Pro efektivní personalizovaný plán
léčby nádorových onemocnění
Prime DX® je komplexní genomický test určený k podpoře personalizované onkologické léčby prostřednictvím pokročilé analýzy CGP (Comprehensive Genomic Profiling) a HRD (Homologous Recombination Deficiency).
Prime DX® poskytuje lékaři celkový přehled o očekávané léčebné odpovědi na: .
Patří mezi nejpodrobnější, nejcitlivější a nejpřesnější testy biologické konfigurace nádoru. Lékaři umožňuje naplánovat účinnou léčbu včetně cílených terapií, imunoterapie, chemoterapie, inhibitorů PARP a posouzení kompatibility s klinickými studiemi.
Test současně poskytuje informace o možné toxitě chemoterapeutik, jako jsou 5-FU, irinotekan a další.
prime DX® je rozšířen o HRD testování (RediScore) pro tyto čtyři typy karcinomů:
Integrace analýzy genomové instability (RediScore) do analýzy mutací genů HRR (Homologous Recombination Repair) umožňuje identifikovat další pacienty, kteří mohou profitovat z terapie inhibitory PARP nebo z platinové chemoterapie.
Rozšířený test prime DX® poskytuje komplexní posouzení CGP i HRD v rámci jediného vyšetření.
Začlenění HRD do klinického rozhodování pomáhá lékařům:
Test rovněž zahrnuje:
| Biomarkery pro imunoterapii | Biomarkery pro PARP inhibitory | Biomarkery IHC |
|---|---|---|
| TMB | LOH | PD-L1 |
| MSI | HER2 | |
| HLA | FRα | |
| CLDN18.2 | ||
| c-MET |
| Cílenou terapii | Imunoterapii |
|---|---|
| Fúze NTRK1, 2, 3 | TMB |
| Fúze RET | MSI |
| Mutace BRAFV600E | |
| Nadměrná exprese HER2 |
Patří mezi nejpodrobnější, nejcitlivější a nejpřesnější testy pro určení nádorové biologie, umožňující lékařům navrhnout efektivní léčebnou strategii včetně imunoterapie, chemoterapie, inhibitorů PARP a zapojení do klinických studií.
Proces testování u Genekor Medical S.A. nekončí vydáním výsledků.
Zkušené týmy zákaznické podpory a vědeckého poradenství spolupracují s lékařem i pacientem po celou dobu procesu a poskytují informace a doporučení ke konkrétním léčbám.
Vysoce přesná, citlivá a spolehlivá technologie
Test prime DX® využívá pokročilou target enrichment technologii a používá UMI (Unique Molecular Identifiers) pro zvýšení citlivosti detekce somatických variant.
Tato technologie vykazuje vysokou reprodukovatelnost, citlivost i specificitu a je používána předními onkologickými institucemi na světě.
Sekvenace probíhá na platformách MGI DNBSEQ-T7 a MGI DNBSEQ-G400, systémech certifikovaných CE-IVD umožňujících paralelní zpracování více vzorků s vysokou přesností a rychlostí.
Prime DX® je akreditován organizací CAP a dle normy ELOT EN ISO 15189:2022, což zaručuje maximální kvalitu a spolehlivost, včetně testů biomarkerů BRCA1/2, EGFR, KRAS, KIT, PDGFRA, FGFR2 aj.
molekulární profilace nádoru se specifickými mutacemi a interaktivními informacemi o jednotlivých genech,
doporučení schválených terapií s interaktivním přístupem ke klinickým studiím,
návrhů dalších schválených protinádorových terapií,
návrhů experimentálních léčebných možností s přístupem ke klinickým studiím
terapií spojených s rezistencí, které pacientovi nepřinesou benefit,
oporučení léčiv s doloženými indikacemi.
Test využívá Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus) – kvalitativní in vitro diagnostický test (CE-IVD) pro detekci variant v 1021 nádorových genech a přestaveb/fúzí ve 38 genech.
Dále analyzuje:
• biomarkery odpovědi na imunoterapii: MSI, TMB, HLA,
• biomarkery odpovědi na chemoterapii.
Platformy MGI-DNBSEQ-G400 a MGI-DNBSEQ-T7 CE-IVD umožňují paralelní zpracování mnoha vzorků s vysokou citlivostí a specificitou, rychleji a za nižší náklady.
V novém testu prime DX® lze navíc přidat imunohistochemické prediktivní biomarkery:
*Pro více informací o vědeckém obsahu kontaktujte: scientific.support@genekor.com
*Propagační brožuru si můžete stáhnout zde.