Image
Loading

prime DX®
Individualiseeritud täppismeditsiin

Uus prime DX®-i tehnoloogia molekulaarsete kasvajate profileerimiseks ühildub nii FFPE kui ka PLASMA-ga!

Prime DX-i eesmärk on anda arstile üldist teavet ravivastuse kohta: 

  • sihtmärkravi osas,
  • immunoteraapia osas,
  • keemiaravi osas.

See on üks kõige üksikasjalikumaid, tundlikumaid ja täpsemaid teste kasvajate bioloogia kuvamiseks, mis võimaldab arstil koostada patsiendile tõhusa individuaalse raviplaani, sealhulgas immuunravi, PARP inhibiitorite, keemiaravi ja kliinilistes uuringutes osalemise sobivuse kohta. 

 

Lisaks annab see vastused keemiaravis kasutatavate ravimite, nagu 5-FU, irinotekaani ja teiste ning muude ravimite toksilisuse kohta. 

  • Agressiivsete kasvajate korral, millel pole standardset ravi (nt pankreasevähk)
  • Kui esialgne raviplaan on läbitud, kuid on vaja kaaluda veel muid ravivõimalusi
  • Harvaesinevate kasvajate korral
  • Teisese ravi korral
  • Tundmatust esmasest kasvajast lähtuvate kasvajate korral
  • Kasvajate korral, millel puudub kehtestatud „kuldstandard“.
  • Mitme olemasoleva ravivõimalusega kasvajate korral, mille puhul arst peab otsustama, missugune neist on konkreetsele patsiendile kõige parem (nt kopsuvähi puhul).
  • Patsiendi immuunvastuse selgeks väljatoomiseks, et anda arstile teada, kas immuunravi plaan võiks tuua patsiendile kasu ja/või oleks kasulik kõige tõhusama immuunravi plaani väljatöötamiseks.

Miks ma peaksin prime DX®-i valima?

Kõige sobivama ravi valimine: Polügeenne prime DX®-i analüüs annab tõestatult rohkem praktilist teavet kui ükski teine test. 1021 unikaalse vähigeeni ja immuunravi biomarkerite MSI, PD-L1, LOH (munasarjavähi korral), HLA ja TMB analüüsi abil annab prime DX-i test juurdepääsu seni suurimale hulgale praktilise väärtusega teabele, andes arstile kõige selgema näidustuse, milline sihtmärkravi, sealhulgas immuunravi, keemiaravi ja PARP inhibiitorid, toob patsiendile kas või ei too.

 

Järjepidev arsti ja patsiendi toetus meie kogemustega meeskonnalt

Genekor Medical S.A. prime DX®-i testi või muu testi protseduur ei lõpe tulemustest teatamisega. Meie kogenud klienditeeninduse ja teadusnõustamise meeskonnad teevad kogu protsessi jooksul koostööd arsti ja patsiendiga. Mõlemad meeskonnad juhendavad patsienti kogu uuringuprotsessi vältel ning annavad iga juhtumi puhul eraldi teavet ja andmeid soovitatava ravi kohta, luues mõlema jaoks tugeva tugisüsteemi.

 

Väga täpne, tundlik ja usaldusväärne tehnoloogia: uus prime DX-i test põhineb täiustatud rikastamistehnoloogial, mis põhineb genoomi sihtmärkpiirkondade hübriidimisdetektoritel. Kasutatakse ka molekulaarseid märgistusi (UMI-d), et suurendada tundlikkust somaatiliste variantide avastamisel. See tehnoloogia on näidanud suurt reprodutseeritavust, tundlikkust ja spetsiifilisust ning seetõttu on juhtivad onkoloogiaasutused kogu maailmas võtnud selle kasutusele.

TULEMUSTE ARUANNE

Prime DX®-i analüüsi tulemused sisaldavad üksikasjalikku selgitust kõigi leidude kohta, sealhulgas järgmist teavet.
  • Kasvajakoe molekulaarne profileerimine konkreetsete geenimutatsioonide üksikasjadega ja interaktiivne juurdepääs konkreetse geeniga seotud teabele

  • Soovitatavad heakskiidetud ravimeetodid, mis võivad olla väga kasulikud konkreetsele patsiendile, lisaks interaktiivne juurdepääs kliinilistele uuringutele.

  • Soovitatavad heakskiidetud ravimeetodid, mis võivad olla väga kasulikud konkreetsele patsiendile, lisaks interaktiivne juurdepääs kliinilistele uuringutele.

  • Soovitatavad uurimuslikud ravimeetodid, lisaks interaktiivne juurdepääs kliinilistele uuringutele.

  • Ravi, mis on seotud resistentsusega ja mis ei ole konkreetsele patsiendile kasulik.

  • Ravimite soovitused koos dokumenteeritud näidustustega.

Prime DX®-i testi tehnilised omadused

Uus primaarne DX®-i test põhineb täiustatud rikastamistehnoloogial, mis põhineb genoomipiirkondade sihtimisel hübriidimissondide abil. Kasutatakse ka molekulaarseid märgistusi (UMI-d), et suurendada tundlikkust somaatiliste variantide avastamisel. See tehnoloogia on näidanud suurt reprodutseeritavust, tundlikkust ja spetsiifilisust ning seetõttu on juhtivad onkoloogiaasutused kogu maailmas võtnud selle kasutusele.
Testis kasutatakse mitme geeni uuringut Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), mis on kvalitatiivne in vitro diagnostiline test (CE-IVD). See tuvastab variante 1021-s kasvajaga seotud geenis ja geenide ümberkorraldusi/fusioone 38 geenis.
Analüüsib immuunravi vastusega seotud biomarkereid, sealhulgas HLA tuvastamist ja keemiaravi vastusega seotud biomarkereid.
MGI-DNBSEQ-G400 on CE-IVD platvorm, mis võimaldab mitme proovi samaaegset töötlemist suure tundlikkuse ja spetsiifilisusega, andes kiiremaid ning usaldusväärseid tulemusi väiksemate kuludega.  

Arstide korduma kippuvad küsimused

Millistele patsientidele test sobib?

Sobib kõikidele soliidtuumoriga patsientidele.

Kui kaua tulemuste saamine aega võtab?

15 tööpäeva

Millist proovimaterjali testi jaoks vaja on ja kui palju?

Prime DX®-i analüüsiks vajame parafiinplokki, mis sisaldab kasvajakude. Meil on vaja üht parafiiniplokki või nelja 3 μm parafiinilõiku: positiivselt laetud alusklaasidel (kuivatatud toatemperatuuril õhu käes, mitte soojendatud), mis on asetatud alusklaasile ilma voltimiskohtadeta, ja kuus värvimata 10 μm alusklaasi.
Prime DX Liquid®-i analüüsiks vajame verd spetsiaalsetes viaalides, mille saate Genekorilt. (Cell-Free DNA BCT® (10 ml) και Cell-Free RNA BCT® (10 ml)).

Miks mitme geeni analüüsimine on tähtis?

  • Teabe kvantiteet ja kvaliteet
  • ajakulu
  • Väiksemad kulud

Kuna sihtmärkravi on üha rohkem suunatud geenimuutustele, mis avastatakse väikesel arvul patsientidel, on mitme geenipaneeli tulemuseks märkimisväärse hulga väärtusliku mitmetasandilise teabe genereerimine, mis suurendab tuntavalt patsiendi jaoks personaalse raviplaani leidmise tõenäosust.

Samuti on tõestatud, et mida rohkem geene analüüsida, seda usaldusväärsemad on TMB tulemused.

Kui kudesid ei ole piisavalt või saadetud koes ei ole hea kvaliteetset DNA-d ja/või RNA-d

Kui kudesid ei ole piisavalt või saadetud koes ei ole kvaliteetset DNA-d ja/või RNA-d, on soovitatav teha prime DX® Liquidi test.
Uus prime DX Liquid®-i test koosneb samuti 1021 geenipaneelist, mis analüüsib kahte immuunravi biomarkerit MSI ja TMB. See hõlmab ka heterosügootsuse kao (LOH) analüüsi, mida võib kasutada biomarkerina ravi puhul PARP inhibiitoritega. See võimaldab arstil planeerida patsiendi efektiivset ravi, sealhulgas immuunravi, keemiaravi, PARP inhibiitoreid ja vajaduse korral patsiendi osalemist kliinilistes uuringutes.

Kas soovitatav on võtta uus biopsia või sobib ka varasema biopsia materjal?

Eelistatud on uuest biopsial saadud koe analüüsimine, kui see on võimalik, või prime Liquid DX®-i analüüs. Varasem biopsiakude ei sobi juhtudel, kui patsient on saanud pärast selle biopsia võtmist sihtmärkravi.

Miks ma pean teadva nõusoleku vormi allkirjastama?

Patsiendi geneetilise materjali uurimiseks on ELOT EN ISO9001:2008 ja ELOT EN ISO15189:2012 tõttu vaja patsiendi kirjalikku nõusolekut.

Kas proovimaterjali transportimiseks on vaja eritingimusi?

Prime DX®-i jaoks peab koeproovi hoidma toatemperatuuril (25 °C). Suveperioodil soovitame komplektis hoida külmaelementi, mis ei tohi prooviga otse kokku puutuda.
Spetsiifiliste juhiste saamiseks prime DX Liquid®-i vereproovi kogumiseks klõpsake siia.

Kuidas ma tasuda saan?

Arve tasutakse pangaülekandega või krediit- või deebetkaarti kasutades.

Kas testi kulud katab riiklik ravikindlustus või erakindlustus?

Lisateavet testi kulude katmise kohta saate oma kindlustusseltsist.

Kuidas ma saan oma proovi saata?

Proovivõtu ja saatmise korraldamiseks võtke meiega ühendust.

Kuidas ma oma tulemused teada saan?

Teie tulemused edastatakse teie perearstile e-kirja teel.

Patsientide
korduma kippuvad küsimused

Kuidas testi tellida?

Meie klienditeeninduse meeskond vastab teie küsimustele seoses Genekori pakutavate teenustega. Palun võtke meiega ühendust, kui soovite Genekori teste tellida.   *Testi läbiviimiseks peate täitma ja saatma nõusoleku vormi, mille leiate allolevalt lingilt.

Kui soovite meile oma proovi saata, võtke meiega selle korraldamiseks ühendust.
KONTAKT

*Teadusliku lisateabe saamiseks võtke ühendust aadressil: scientific.support@genekor.com *Laadige reklaambrošüür alla siit.