Efektīvam personalizētam vēža ārstēšanas plānam
Jaunā prime DX® tehnoloģija molekulāro audzēju profilēšanai ir saderīga gan ar FFPE, gan ar PLAZMU!
Prime DX ir izstrādāts, lai sniegtu ārstam vispārēju skatījumu uz reakciju: .
Tas ir viens no detalizētākajiem, jutīgākajiem un precīzākajiem audzēja bioloģijas attēlveidošanas testiem, kas ļauj ārstam izstrādāt pacientam efektīvu personalizētu ārstēšanas plānu, kas ietver imūnterapiju, PARP inhibitorus, ķīmijterapiju un līdzdalības saderību klīniskajos pētījumos.
Visbeidzot, tas sniedz atbildes par ķīmijterapijas zāļu, piemēram, 5-FU, irinotekāna un
citu ķīmijterapijas zāļu toksicitāti. .
Tests ļauj noteikt arī
| imūnterapijas biomarķierus | poli(ADP-ribozes) polimerāzes jeb PARP inhibitoru biomarķierus | imūnhistoķīmiskos (IHC) biomarķierus |
|---|---|---|
| TMB | LOH | PD-L1 |
| MSI | HER2 | |
| HLA | FRα | |
| CLDN18.2 |
| mērķtiecīgas iedarbības zāļu ietekmi | imūnterapijas līdzekļu ietekmi |
|---|---|
| NTRK1,2,3 | tumour mutational burden (TMB) |
| RET saplūšanu | mikrosatelītu nestabilitāti (MSI) |
| BRAFV600E mutācijas un | |
| HER2 ekspresijas pastiprināšanos |
Tā ir viena no precīzākajām, jutīgākajām un specifiskākajām audzēju bioloģiskās konfigurācijas testēšanas metodēm, kas ļauj ārstiem plānot pacientu efektīvu ārstēšanas stratēģiju, kas ietver imūnterapiju, ķīmijterapiju un PARP inhibitoru lietošanu, kā arī vērtēt iespējamo dalībnieku piemērotību klīniskajiem pētījumiem.
Vispiemērotākās ārstēšanas izvēle: Ir pierādīts, ka poligēnās analīzes Prime DX® sniedz vairāk informācijas nekā jebkurš cits tests. Izmantojot 1021 unikālu vēža gēnu analīzi un imūnterapijas biomarķierus MSI, PD-L1, LOH, HLA και ΤΜΒ,prime DX tests nodrošina piekļuvi lielākajam apjomam izmantojamās informācijas, sniedzot ārstam skaidrāko norādi par to, kuras mērķterapijas pacientam dos vai nedos ieguvumu, tostarp, imūnterapija, ķīmijterapija un PARP inhibitori.
Pastāvīgs atbalsts ārstam un pacientam no mūsu pieredzējušās komandas.
Prime DX® testa vai jebkura cita testa procedūra uzņēmumā Genekor Medical S.A. nebeidzas ar rezultātu paziņošanu. Mūsu pieredzējušās klientu apkalpošanas un zinātnisko konsultāciju komandas strādā ar ārstu un pacientu visa procesa laikā. Abas komandas vada pacientu visā testa veikšanas procesā un sniedz informāciju un datus par ieteicamajām ārstēšanas metodēm katrā gadījumā atsevišķi, radot spēcīgu atbalsta sistēmu abiem.
Ļoti precīza, jutīga un uzticama tehnoloģija: jaunais prime DX tests ir balstīts uz progresīvu tehnoloģiju, izmantojot mērķa genoma reģionu hibridizācijas detektorus. Tas izmanto arī molekulāros marķierus (UMI), lai palielinātu jutību somatisko variantu noteikšanā. Šī tehnoloģija ir pierādījusi augstu reproducējamību, jutīgumu un specifiskumu, un tāpēc to ir pieņēmušas vadošās onkoloģijas klīnikas visā pasaulē.
Audzēja audu molekulārā profils ar detalizētu informāciju par specifiskām gēnu mutācijām un interaktīvu piekļuvi informācijai, kas saistīta ar konkrēto gēnu
Ieteicamās apstiprinātās terapijas, kas var sniegt lielu labumu konkrētam pacientam ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem.
Προτεινόμενες θεραπείες εκτός ένδειξης που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες
Ieteicamās klīniskos pētījumos pierādītās terapijas ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem.
Ārstēšana ar saistītu rezistenci, kas konkrētajam pacientam nedos labumu.
Medikamentu ieteikumi ar dokumentētām indikācijām.
Jaunā Prime DX® testa pamatā ir progresīva bagātināšanas tehnoloģija ar hibridizācijas zondu izmantošanu genoma mērķreģionos, turklāt lielākai jutībai, atklājot somatiskos variantus, testam tiek izmantoti molekulārie marķieri (UMI). Ir novērots, ka šī tehnoloģija nodrošina lielu rezultātu atkārtojamību, jutību un specifiskumu, tādēļ to izmantošanai ir pieņēmušas vadošās onkoloģijas iestādes visā pasaulē.
Tiek izmantots onkoloģiskais vairākgēnu variantu tests (GenePlus) – in vitro testēšana kvalitatīvai diagnostiskai noteikšanai (CE-IVD), kas dod iespēju atklāt 1021 ar audzējiem saistītu gēnu variantu un 38 gēnu pārkārtojumus un (vai) saplūšanu.
Tas arī ļauj analizēt imūnterapijas izraisītas atbildes reakcijas biomarķierus, tostarp mikrosatelītu nestabilitāti (MSI) un audzēja mutācijas slodzi (TMB), kā arī atklāt cilvēka leikocitārā antigēna (HLA) zigotitāti un ķīmijterapijas izraisītas atbildes reakcijas biomarķierus.
MGI-DNBSEQ-G400 ir CE-IVD platforma, kas dod iespēju ar lielu jutību un ļoti specifiski vienlaikus apstrādāt daudzus paraugus, nodrošinot ātrāku ticamu rezultātu iegūšanu ar mazākām izmaksām.
Jaunajam Prime DX® testam ir iespējams pievienot tālākminētos prognostiskos imūnhistoķīmiskos marķierus, kas tiek noteikti mūsu patoloģijas laboratorijā:
Kuri pacienti ir piemēroti testa veikšanai?
Visi pacienti ar solīdu audzēju ir piemēroti.
Cik ilgs laiks nepieciešams, lai iegūtu rezultātus?
15 darba dienas
Kāda veida paraugs un cik daudz ir nepieciešams testa veikšanai?
Prime DX® analīzei mums ir nepieciešams parafīna bloks, kas satur audzēja audus. Mums ir nepieciešams viens parafīna bloks vai četras 3 µm parafīna sekcijas: pozitīvi krāsoti priekšmetstikliņos (žāvēti istabas temperatūrā, necepti), novietoti priekšmetstikliņa augšpusē, bez krokām un seši nekrāsoti priekšmetstikliņi ar 10 μm. Lai veiktu galveno DX Liquid® analīzi, mums ir vajadzīgas asinis īpašos flakonos, ko saņemsiet no Genekor. (Cell-Free DNA BCT® (10ml) και Cell-Free RNA BCT® (10ml)).
Kāpēc ir nepieciešams analizēt tik daudz gēnu?
Tā kā arvien vairāk mērķtiecīgu terapiju ir vērstas uz gēnu izmaiņām, kas konstatētas nelielam skaitam pacientu, vairāku gēnu paneļa rezultātā tiek ģenerēts liels daudzums daudzlīmeņu informācijas ar noderīgu vērtību, ievērojami palielinot iespēju atrast personalizētu ārstēšanas plānu pacientam.
Ir arī pierādīts, ka jo vairāk gēnu tiek analizēts, jo ticamāki ir TMB rezultāti.
Gadījumos, kad nav pietiekami daudz audu vai klātesošajiem audiem nav labas kvalitātes DNS un/vai RNS, ieteicams veikt prime DX® Liquid testu:
Jaunais prime DX Liquid® tests sastāv arī no 1021 gēnu paneļa, kas analizē divus imūnterapijas biomarķierus MSI un TMB. Tas ietver arī heterozigotitātes zuduma (LOH) analīzi, ko var izmantot kā biomarķieri ārstēšanai ar PARP inhibitoriem. Tas ļauj ārstam plānot efektīvu pacienta ārstēšanu, tostarp imūnterapiju, ķīmijterapiju, PARP inhibitorus un pacienta līdzdalību klīniskajos pētījumos, ja nepieciešams.
Vai ir ieteicama atkārtota biopsija vai var būt piemērots materiāls no iepriekšējās biopsijas?
Vēlams analizēt audus no atkārtotas biopsijas, ja tāda ir pieejama, vai sagatavot Liquid DX®. Iepriekšēja biopsijas audi nav piemēroti gadījumos, kad pacients ir saņēmis mērķterapiju kopš iepriekšējās biopsijas.
Kāpēc man jāparaksta piekrišanas veidlapa?
Lai testēšanai izmantotu pacienta ģenētisko materiālu, saskaņā ar ELOT EN ISO9001:2008 un ELOT EN ISO15189:2012 nepieciešama katra pacienta rakstiska piekrišana.
Vai ir kādi īpaši transportēšanas nosacījumi?
Prime DX® audu paraugs jāuzglabā istabas temperatūrā (25°C). Vasaras periodā komplektā iesakām ievietot ledus iepakojumu, kas nedrīkst tieši pieskarties paraugam.
Lai iegūtu specifiskas vadlīnijas par primārā DX Liquid® asins parauga savākšanu, noklikšķiniet šeit, lai iegūtu plašāku informāciju.
Kā veikt maksājumu par testu?
Maksājumu var veikt ar bankas pārskaitījumu vai debetkarti/kredītkarti.
Vai testa rezultātu izmaksas sedz kāda valsts/privāta apdrošināšana?
Lai iegūtu informāciju par testa izmaksu segšanu, sazinieties ar savu apdrošināšanas kompāniju.
Kā es varu nosūtīt savu paraugu?
Lai ieplānotu parauga savākšanu un atgriešanu, lūdzu, sazinieties ar mums.
Kā es saņemšu savus rezultātus?
Jūsu rezultāti tiek kopīgoti ar ģimenes ārstu pa e-pastu.
Mūsu klientu apkalpošanas komanda ir apņēmusies atbildēt uz jūsu jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja vēlaties pasūtīt kādu no Genekor veiktajiem testiem, lūdzu, sazinieties ar mums tieši. *Lai pabeigtu testu, jums ir jāaizpilda un jānosūta piekrišanas veidlapa, ko atradīsit tālāk esošajā saitē.
*Lai saņemtu vairāk zinātniskās informācijas, rakstiet uz e-pasta adresi: scientific.support@genekor.com
*Reklāmas brošūru lejupielādējiet šeit.