Metastatický karcinom prsu

Com.Pl.i.t DX® Breast

Testy Com.Pl.i.t DX® Breast představují účinné nástroje pro hodnocení stavu karcinomu prsu a lze je využít ke stanovení, zda by pacient měl podstoupit specifickou cílenou léčbu.

Testy Com.Pl.i.t DX® Breast:

Určují molekulární profil nádoru, včetně genových mutací a změn počtu kopií genů (copy number variations, CNV).
Identifikují registrované léčivé přípravky (on-label), které cílí na mutované geny nebo na signální dráhy, do nichž jsou tyto geny zapojeny.
Detekují mutace spojené s rezistencí vůči cílené léčbě.
Doporučují terapeutické možnosti mimo schválenou indikaci (off-label) a/nebo uvádějí léčebné postupy aktuálně hodnocené v klinických studiích.

23 genových alterací

AKT1	BRCA1*	BRCA2*	CDH1	CDK4*	CDK6*	CCND1*	EGFR*	ERBB2*(HER2)	ERBB3
ESR1	FBXW7	FGFR1	FGFR2*	FGFR3*	GATA3	KRAS*	NF1	PALB2*	PIK3CA*
PTEN*	RB1*	TP53*

*U těchto genů je zahrnuta analýza CNV (amplifikace/delece)

7 fúzí

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI

Poskytuje kompletní molekulární profil včetně biomarkerů s dostupnou schválenou léčbou i nově zaváděných biomarkerů v souladu s mezinárodními doporučeními.

Biomarkery se schválenou léčbou

HR+, HER2– karcinom prsu:

• AKT1 • ESR1
• PIK3CA • PTEN

Všechny podtypy karcinomu prsu:

• BRCA1/2 • PALB2 • fúze NTRK1/2/3
• fúze RET • MSI

Využití tekuté biopsie

• Pacienti s omezeným nebo nedostatečným množstvím tkáně
• Monitorování onemocnění během léčby nebo po jejím ukončení
• Detekce rezistence k léčbě

Kombinované testování

Kombinace tkáňové a tekuté biopsie zvyšuje diagnostickou senzitivitu a podporuje optimální výběr cílené léčby.

Kombinované tkáňové a tekuté testování

Každá metoda vykazuje určitou míru falešně negativních výsledků; jejich kombinace proto zvyšuje diagnostickou senzitivitu a umožňuje zachytit více klinicky významných molekulárních alterací.

Současné využití obou metod navíc může:
• Zvýšit pravděpodobnost identifikace klinicky významných alterací
• Umožnit rychlejší zahájení vhodné léčby

Akreditace a certifikace

Společnost Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

Klinická spolehlivost: Akreditovaná laboratoř dle normy ISO 15189:2022 (Akreditace č. 822)* a akreditace CAP (College of American Pathologists)
• Bezpečnost dat: Certifikace dle ISO/IEC 27001:2022 pro systém řízení bezpečnosti informací
• Řízení kvality: Certifikovaný systém managementu kvality dle ISO 9001:2015
• Spolehlivost metod: Test Com.Pl.i.t DX® je prováděn s využitím reagencií CE-IVD a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.

Jak testy objednat?

Náš tým zákaznické podpory je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb poskytovaných společností Genekor. Pokud si přejete objednat některý z testů prováděných společností Genekor, kontaktujte nás přímo.

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a zaslat formulář informovaného souhlasu, který naleznete na níže uvedeném odkazu.