prime DX® Combo

Revoluce v precizní medicíně: Duální testování pro komplexní molekulární profilování

Prime DX® Combo od společnosti GeneKor umožňuje současné testování FFPE tkáňových a tekutých biopsií, čímž poskytuje komplexní molekulární profil využívající výhody obou přístupů.

Proč zvolit současné testování tkáně a tekuté biopsie?

Kombinace obou přístupů vede ke komplexnějšímu pochopení biologie nádoru pacienta, což pomáha při rozhodování o vhodné léčbě. Současné testování přináší:

Rychlejší dobu zpracování vzorku, umožňující pacientům zahájit včasnou léčbu.
Vyšší diagnostickou přesnost díky zvýšené citlivosti detekce mutací, čímž se snižuje riziko falešně negativních výsledků.

Technologie a odborné znalosti

Špičkové testovací platformy: Využití nejmodernější sekvenační technologie (Next Generation Sequencing) a bioinformatických nástrojů zajišťuje přesné, spolehlivé a komplexní výsledky.
Zkušený vědecký tým: Odborníci na molekulární genetiku překládají genomická data do konkrétních doporučení pro personalizované léčebné přístupy.

Technické vlastnosti testu Prime DX® Combo

Nový test prime DX® je založen na pokročilé technologii s pomocí hybridizačních sond cílených genomových oblastí. Dále využívá unikátní molekulární identifikátory (UMI) pro zvýšení citlivosti při detekci somatických variant. Tato technologie vykazuje vysokou reprodukovatelnost, citlivost a specificitu, a proto byla přijata předními onkologickými institucemi po celém světě.

Test využívá Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), což je kvalitativní in vitro diagnostický test (CE-IVD), který detekuje varianty v 1021 genech spojených s nádory a genové přeskupení/fúze v 38 genech.

Také analyzuje biomarkery pro odpověď na imunoterapii, včetně MSI (mikrosatelitní instabilita), TMB (tumorový mutační nálož), detekce HLA zygocity a biomarkery pro odpověď na chemoterapii.

MGI-DNBSEQ-G400 je platforma CE-IVD, která umožňuje současné zpracování více vzorků s vysokou citlivostí a specificitou, přičemž poskytuje rychlé a spolehlivé výsledky za nižší náklady.

V novém testu Prime DX® mohou být přidány následující prediktivní imuno-histochemické markery, které budou provedeny v naší patologické laboratoři:

PD-L1
Overexprese HER2
FRα pro karcinom vaječníků
Claudin 18.2 pro adenokarcinom žaludku a gastroezofageální junkce

Často kladené otázky pro lékaře

Kteří pacienti jsou vhodní pro testování?

Všichni pacienti se solidními nádory.

Jak dlouho trvá dodání výsledků?

15 pracovních dnů.

Jaký typ vzorku a kolik je pro test požadováno?

Pro analýzu Prime DX® Combo potřebujeme parafínový blok obsahující nádorovou tkáň. Požadujeme jeden parafínový blok nebo čtyři řezy o tloušťce 3 µm na sklíčkách s pozitivním nábojem (vysušené na vzduchu při pokojové teplotě, ne vypalované), umístěné na horní straně sklíčka, bez záhybů, a šest nebarvených sklíček o tloušťce 10 µm.

Dále potřebujeme krev ve speciálních zkumavkách, které obdržíte od Genekoru. (Cell-Free DNA BCT® (10 ml) a Cell-Free RNA BCT® (10 ml)).

Proč analyzovat takové množství genů?

Analýza velkého množství genů:

Poskytuje kvantitativní i kvalitativní informace.
Zkracuje čas potřebný na výsledky.
Zvyšuje spolehlivost výsledků pro TMB a šance na nalezení personalizované léčby.

Vícegenový panel generuje velké množství víceúrovňových informací s přidanou hodnotou, což výrazně zvyšuje pravděpodobnost nalezení personalizovaného plánu léčby rakoviny pro pacienta.
Také bylo prokázáno, že čím více genů je analyzováno, tím spolehlivější jsou výsledky pro TMB (tumorový mutační nálož).

Jsou pro přepravu vzorků nutné speciální podmínky?

Krevní vzorky by měly být přepravovány při teplotách do 20 °C.

Proč je nutné podepsat souhlas?: Písemný souhlas pacienta je vyžadován podle standardů ELOT EN ISO9001:2008 a ELOT EN ISO15189:2012.
Hradí test nějaké veřejné/soukromé pojištění?: Pro informace o pokrytí nákladů na test se obraťte na svého ošetřujícího lékaře nebo svou pojišťovnu.
Jak lze za test zaplatit?: Platba je možná bankovním převodem nebo kartou.
Jak mohu zaslat svůj vzorek?: Pro naplánování vyzvednutí a doručení vašeho vzorku nás prosím kontaktujte.
Jak obdržím výsledky?: Výsledky jsou zaslány vašemu ošetřujícímu lékaři e-mailem.

Často kladené otázky pacientů

Jak objednat test?

Náš tým zákaznické podpory je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb nabízených společností Genekor. Pokud máte zájem o některý z testů nabízených společností Genekor, kontaktujte nás prosím přímo.

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a odeslat informovaný souhlas, který najdete na níže uvedeném odkazu.

FORMULÁŘ INFORMOVANÉHO SOUHLASU