prime DX® Combo

Revoluce v precizní medicíně: duální testování pro komplexní molekulární profilování

prime DX® Combo společnosti Genekor umožňuje současné testování vzorků FFPE tkáně a tekuté biopsie, čímž poskytuje komplexní molekulární profil využitím výhod obou postupů.

Proč zvolit současné testování tkáňové a tekuté biopsie?

Integrací obou přístupů získávají lékaři komplexnější porozumění biologii nádoru pacienta, což vede k lépe informovaným rozhodnutím o léčbě. Současné testování může přinést:

rychlejší dobu zpracování výsledků, což umožňuje pacientům včasné zahájení preferované léčby
vyšší diagnostickou přesnost díky zvýšené citlivosti detekce mutací, a tím snížení počtu falešně negativních výsledků

''Dva přístupy, jeden komplexní profil: kombinace tkáňové a tekuté biopsie pro vysoce přesnou péči''

Naše technologie a odborné znalosti

Špičkové testovací platformy: Využíváme pokročilé technologie sekvenování nové generace (NGS) v kombinaci s komerčně dostupnými i proprietárními bioinformatickými nástroji. Náš integrovaný testovací přístup zajišťuje přesná, spolehlivá a komplexní data.

Zkušený vědecký tým: Náš tým tvoří specializovaní molekulární biologové a genetici, kteří přeměňují genomická data do klinicky využitelných poznatků a podporují optimalizaci personalizovaných terapeutických přístupů.

Dva pohledy, jeden komplexní profil: kombinace tkáňové a tekuté biopsie pro precizní péči.

Test prime DX® je prováděn v laboratoři akreditované CAP, zatímco analýza vybraných genů a biomarkerů spadá do rozsahu akreditace podle ISO 15189:2022.

Sekvenování nové generace (NGS) je prováděno na platformách MGI DNBSEQ-T7 a MGI DNBSEQ-G400, které jsou spolu s použitými reagenciemi certifikovány jako CE-IVD, což zajišťuje vysokou citlivost a specificitu při zpracování více vzorků.

vysoký objem a kvalita informací
zkrácená doba zpracování výsledků
optimalizované náklady

Technické vlastnosti prime DX® Combo

Vícegenový panel generuje velké množství vícerozměrných dat vícerozměrných dat, která podporují personalizované léčebné strategie pro pacienty.

Tento přístup zvyšuje pravděpodobnost identifikace vhodných terapeutických cílů, ať už v rámci schválených indikací (on-label), mimo ně (off-label), nebo pro potenciální zařazení do klinických studií.

Zároveň vyžaduje minimální množství vzorku z tkáňové nebo tekuté biopsie a umožňuje současnou analýzu více genů rychlejším a nákladově efektivnějším způsobem.

Akreditace a certifikace

Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

klinická spolehlivost: CAP akreditovaná laboratoř a akreditace dle ISO 15189:2022 (Cert. č. 822)*, zajišťující vysoké standardy klinické přesnosti
bezpečnost dat: certifikace dle ISO/IEC 27001:2022 pro řízení bezpečnosti informací, zajišťující ochranu citlivých dat
řízení kvality: certifikovaný systém řízení kvality dle ISO 9001:2015, zajišťující kontinuální zlepšování procesů a služeb
spolehlivost metod: test prime DX® je prováděn s použitím CE-IVD reagencií a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.

Jak objednat test?

Náš tým zákaznické podpory je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb nabízených společností Genekor. Pokud máte zájem o některý z testů nabízených společností Genekor, kontaktujte nás prosím přímo.

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a odeslat informovaný souhlas, který najdete na níže uvedeném odkazu.