Com.Pl.i.t DX® Prostata

Com.Pl.it. DX® Prostata

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytují cenné informace, které lze využít pro výběr optimální cílené léčby pacientů. Současnou analýzou více genů poskytují detailní molekulární profil biologie nádoru, což umožňuje ošetřujícím lékařům individualizovat léčebný plán pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® jsou zásadní v precizní onkologii tím, že:

Určují molekulární profil nádoru, včetně genových alterací, přestaveb a změn počtu kopií (copy number alterations), a poskytují tak komplexnější hodnocení.

Identifikují schválené cílené terapie relevantní pro detekované molekulární alterace nebo deregulované signální dráhy.

Detekují molekulární alterace spojené s rezistencí vůči cílené léčbě. Podporují terapeutické rozhodování zvýrazněním potenciálních možností off-label léčby a identifikací relevantních probíhajících klinických studií.

• Tkáňová biopsie (FFPE): Poskytuje komplexní genomické profilování z nádorové tkáně.
• Tekutá biopsie (ctDNA): Využívá vzorek krve k analýze cirkulující nádorové DNA, což umožňuje vysoce senzitivní detekci genomických alterací, včetně těch přítomných při nízké alelické frekvenci.
• Kombinovaný přístup (tkáň + tekutá biopsie): Paralelní využití obou metod zvyšuje diagnostickou senzitivitu, zlepšuje detekci terapeuticky využitelných alterací a podporuje rychlejší rozhodování o léčbě.

Com.Pl.i.t DX® Prostata poskytuje komplexní molekulární profil pacientů s karcinomem prostaty s prognostickou a prediktivní hodnotou, podporující přístupy precizní onkologie a cílenou léčbu podle doporučených postupů.

Biomarkery se schválenou léčbou u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (mCRPC)
BRCA1/2
Celkem 17 genů dráhy homologní rekombinační reparace (HRR)

Zahrnuje tkáňově agnostické biomarkery:
BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikace
RET fúze
NTRK1/2/3 fúze
MSI

Biomarkery se schválenou léčbou u metastatického kastračně senzitivního karcinomu prostaty (mCSPC)

BRCA2

Kombinované testování tkáňové a tekuté biopsie

Současné molekulární testování tkáňové a tekuté biopsie u pacientů s karcinomem prostaty představuje optimální diagnostický přístup.

Každá metoda vykazuje určitou míru falešně negativních výsledků; jejich kombinace proto zvyšuje diagnostickou senzitivitu a vede k detekci většího počtu terapeuticky využitelných molekulárních alterací.

Paralelní využití obou metod může navíc:

• Zvýšit možnost identifikace terapeuticky využitelných alterací
  • Umožnit rychlejší zahájení vhodné léčby

Akreditace a certifikace

Společnost Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

• Klinická spolehlivost: akreditovaná laboratoř dle ISO 15189:2022 (Akreditační č. 822)* a akreditace CAP (College of American Pathologists)
  • Bezpečnost dat: certifikace dle ISO/IEC 27001:2022 pro systém řízení bezpečnosti informací
  • Řízení kvality: certifikovaný systém managementu kvality dle ISO 9001:2015
  • Spolehlivost metody: test Com.Pl.i.t DX® je prováděn s využitím CE-IVD reagentů a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.

Jak objednat test?

Náš tým zákaznického servisu je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb poskytovaných společností Genekor. Pokud si přejete objednat některý z testů prováděných společností Genekor, kontaktujte nás přímo.

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a odeslat formulář informovaného souhlasu, který naleznete na níže uvedeném odkazu.