prime DX® Combo

Täppismeditsiini revolutsioon: kahekordne testimine terviklikuks molekulaarseks profileerimiseks

Genekor Prime DX® Combo võimaldab samaaegselt testida FFPE koeproove ja vedelbiopsia proove, pakkudes põhjalikku molekulaarset profiili, kasutades ära mõlema meetodi eeliseid.

Miks valida samaaegne koe- ja vedelbiopsia testimine?

Mõlema lähenemise ühendamisel saavad arstid terviklikuma ülevaate patsiendi kasvaja bioloogiast, mis võimaldab teha paremaid ravivalikuid. Samaaegne testimine võimaldab:

Kiiremat vastamisaega, et patsiendid saaksid õige ravi võimalikult kiiresti
Suuremat diagnostilist täpsust tänu mutatsioonide tuvastamise kõrgemale tundlikkusele, vähendades valenegatiivsete tulemuste riski

„Kaks lähenemist, üks profiil: kombineeritud koe- ja vedelbiopsia analüüs sihtmärkraviks“

Meie tehnoloogia ja ekspertiis

Tipptasemel testimisplatvormid: kasutame kaasaegseid järgmise põlvkonna sekveneerimise (NGS) tehnoloogiaid koos kommertsiaalsete ja ettevõttesiseste bioinformaatika tööriistadega. Meie integreeritud testimislahendus tagab täpsed, usaldusväärsed ja terviklikud andmed.

Kogenud teadustiim: meie meeskonda kuuluvad spetsialiseerunud molekulaarbioloogid ja geneetikud, kes muudavad genoomiandmed kliiniliselt rakendatavaks informatsiooniks, toetades ja optimeerides personaalseid ravistrateegiaid.

Kaks vaatenurka, üks võimas profiil: koe- ja vedelbiopsia ühendamine sihtmärkraviks.

Prime DX® analüüs viiakse läbi CAP-akrediteeritud laboris ning valitud geenide ja biomarkerite analüüs kuulub ISO 15189:2022 akrediteerimise ulatusse.

Järgmise põlvkonna sekveneerimine (NGS) viiakse läbi MGI DNBSEQ-T7 ja MGI DNBSEQ-G400 platvormidel, mis koos kasutatavate reagentidega on CE-IVD sertifitseeritud, tagades kõrge tundlikkuse ja spetsiifilisuse mitme proovi samaaegsel töötlemisel.

Suur andmemaht ja kõrge kvaliteet
Lühem vastamisaeg
Optimeeritud kulud

prime DX® Combo tehnilised omadused

Mitme geeni paneel loob suure hulga mitmemõõtmelisi andmeid, toetades patsiente personaalse ravi strateegiate väljatöötamist.

See lähenemine suurendab võimalust leida sobivat sihtmärkravi nii kinnitatud näidustuste piires (on-label), neist väljaspool (off-label) kui ka võimalike kliiniliste uuringute jaoks.

Samas nõuab see minimaalset koe- või vedelbiopsia proovimaterjali ning võimaldab mitme geeni samaaegset analüüsi kiiremini ja kuluefektiivsemalt.

Akrediteeringud ja sertifikaadid

Genekor tagab kõrge kvaliteedi, usaldusväärsuse ja andmekaitse rahvusvaheliselt tunnustatud akrediteeringute ja sertifikaatide kaudu.

Kliiniline usaldusväärsus: CAP-akrediteeritud labor ning akrediteeritud vastavalt standardile ISO 15189:2022 (sert. nr 822)*, tagades kõrged kliinilise täpsuse standardid.
Andmeturve: Sertifitseeritud vastavalt standardile ISO/IEC 27001:2022 infoturbe juhtimissüsteemi osas, tagades tundlike andmete kaitse.
Kvaliteedijuhtimine: ISO 9001:2015 kvaliteedijuhtimissüsteemi sertifikaat, mis tagab protsesside ja teenuste pideva parendamise.
Meetodi usaldusväärsus: Prime DX® test viiakse läbi CE-IVD reagentide ning andmeanalüüsi ja klassifitseerimise tarkvara abil vastavalt IVDR määruse nõuetele.

*Vastavalt ametlikule akrediteerimisulatusele.

Korduma Kippuvad Küsimused Arstidele

Millised patsiendid sobivad testimiseks?: Kõik soliidtuumoriga patsiendid sobivad testimiseks.
Kui kaua võtab tulemuste saamine aega?: 15 tööpäeva.
Millist proovi ja kui palju on testi jaoks vaja?: Prime DX® Combo analüüsi jaoks vajame kasvajakudet sisaldavat parafiinplokki.
Vajalik on:
• üks parafiinplokk või
• neli 3 µm parafiinilõiku positiivselt laetud klaasslaididel
(õhu käes toatemperatuuril kuivatatud, mitte küpsetatud), paigutatud slaidile ilma voltideta,
• ning kuus värvimata 10 μm slaidi.
Lisaks vajame verd spetsiaalsetes katsutites, mille saate Genekorilt:
Cell-Free DNA BCT ® (10 ml).
Miks on vajalik nii paljude geenide analüüsimine?: Suure hulga geenide analüüsimine aitab:
• saada rohkem kvantitatiivset ja kvalitatiivset infot,
• lühendada tulemuste saamise aega,
• vähendada testi kogukulu.
Mitme geeni paneel võimaldab saada suure hulga mitmetasandilist kliiniliselt väärtuslikku infot, suurendades oluliselt tõenäosust leida patsiendile personaalne raviplaan.
Samuti on tõestatud, et mida rohkem geene analüüsitakse, seda usaldusväärsemad on TMB tulemused.
Kas proovide transpordil on eritingimused?: Vereproovi (liquid biopsy) tuleb transportida temperatuuril kuni 20°C.

Miks peab allkirjastama nõusolekuvormi?: Patsiendi geneetilise materjali kasutamiseks testimisel nõuavad standardid ELOT EN ISO9001:2008 ja ELOT EN ISO15189:2012 iga patsiendi kirjalikku nõusolekut.
Kas testi katab avalik või eraravikindlustus?: Testi kulude hüvitamise kohta palume pöörduda oma kindlustusettevõtte poole.
Kuidas saab testi eest tasuda?: Tasumine on võimalik pangaülekande või deebet-/krediitkaardiga.
Kuidas saan proovi saata?: Proovi transpordi korraldamiseks palume meiega ühendust võtta.
Kuidas saan oma tulemused kätte?: Tulemused edastatakse teie perearstile e-posti teel.

Korduma Kippuvad Küsimused Patsientidele

Kuidas testi tellida?

Meie klienditeeninduse meeskond vastab hea meelega kõikidele küsimustele Genekori teenuste kohta.

Kui olete huvitatud mõnest Genekori pakutavast testist, võtke meiega otse ühendust.

* Testi teostamiseks tuleb täita ja saata nõusolekuvorm, mille leiate allolevalt lingilt.

NÕUSOLEKU VORM

Kui soovite oma proovi meile saata, võtke meiega ühendust, et korraldada kõik vajalikud protseduurid.

KONTAKT

* Teadusliku sisu kohta lisainfo saamiseks kirjutage: scientific.support@genekor.com

* Laadige alla tutvustav infomaterjal SIIT.

OTSING