Determinarea profilului molecular în țesut (FFPE) și biopsie lichidă (prime DX® & prime DX® Liquid)
prime DX® Combo de la Genekor permite testarea simultană a probelor de țesut FFPE și de biopsie lichidă, furnizând un profil molecular extins prin integrarea avantajelor ambelor proceduri.
De ce să alegeți testarea simultană a țesutului și a biopsiei lichide?Prin integrarea ambelor abordări, clinicienii obțin o înțelegere mai aprofundată a biologiei tumorale a pacientului, conducând la decizii terapeutice mai bine informate. Testarea simultană poate determina:
Platforme avansate: Valorificând tehnologii avansate de secvențiere de nouă generație (NGS), în combinație cu instrumente bioinformatice disponibile comercial și dezvoltate intern, abordarea noastră integrată asigură rezultate precise, fiabile și cuprinzătoare.
Echipă științifică specializată: Echipa noastră este formată din specialiști în biologie moleculară și geneticieni care transpun datele genomice în concluzii cu aplicabilitate clinică imediată, susținând și optimizând abordările terapeutice personalizate.
Două perspective, un profil puternic: Integrarea biopsiei tisulare și a celei lichide pentru medicină de precizie.
Testul prime DX® este efectuat în laboratorul Genekor, acreditat CAP, iar analiza genelor și biomarkerilor selectați se încadrează în domeniul de acreditare conform ISO 15189:2022.
Secvențierea de Nouă Generație (NGS) este realizată pe platformele MGI DNBSEQ-T7 și MGI DNBSEQ-G400, care, împreună cu reactivii utilizați, sunt certificate CE-IVD, asigurând înaltă sensibilitate și specificitate în procesarea simultană a mai multor probe.
Analiza mai multor gene generează un volum mare de date multidimensionale, susținând strategii terapeutice personalizate pentru pacienți.
Această abordare crește probabilitatea identificării terapiilor țintite, fie în indicații aprobate (on-label), fie în afara acestora (off-label), sau pentru potențiala includere în studii clinice.
În același timp, necesită o cantitate minimă de țesut sau probă de biopsie lichidă, permițând analiza simultană a mai multor gene într-un mod mai rapid și mai eficient din punct de vedere al costurilor.
Genekor asigură un nivel ridicat de calitate, credibilitate și securitate prin acreditări și certificări recunoscute internațional.
*În limitele domeniului oficial de acreditare.
Care pacienți sunt eligibili pentru test?
Toți pacienții cu o tumoare solidă sunt eligibili.
Cât durează până la primirea rezultatelor?
15 zile lucrătoare
Ce tip de probă și ce cantitate este necesară pentru test?
Cerințe pentru probă – prime DX® Combo
Pentru analiza prime DX® Combo, este necesar un bloc de parafină care conține țesut tumoral.
Cerințe pentru țesut: Bloc de parafină: un bloc de parafină sau patru secțiuni de parafină de 3 μm3μm (pe lame cu sarcină pozitivă, uscate la aer la temperatura camerei, fără fixare termică , plasate în treimea superioară a lamei, fără pliuri). Lame adiționale: șase lame necolorate de 10μm.
Cerințe pentru proba de sânge: Sânge recoltat în eprubete speciale furnizate de Genekor (Cell-Free DNA BCT® de 10ml).
De ce este necesară analizarea atâtor gene?
Deoarece un număr tot mai mare de terapii țintite vizează alterări genice specifice detectate la un procent mic de pacienți, utilizarea unui panel multi-genic extins generează un volum mare de informații clinice de înaltă valoare. Aceasta crește semnificativ probabilitatea de a identifica un plan terapeutic personalizat pentru fiecare pacient. În plus, s-a demonstrat că cu cât numărul de gene analizate este mai mare, cu atât calculul TMB (încărcăturii mutaționale tumorale) este mai fiabil.
Există condiții speciale de transport?
Proba de sânge (biopsia lichidă) trebuie transportată în condiții de temperatură de până la 20°C.
De ce trebuie să semnez formularul de consimțământ?
Pentru utilizarea materialului genetic al pacientului în scopul testării, standardele ELOT EN ISO 9001:2008 și ELOT EN ISO 15189:2012 impun consimțământul scris al fiecărui pacient.
Testul este acoperit de asigurările publice/private?
„`html id=”n3v7pk”
Pentru informații privind acoperirea costurilor testului, vă rugăm să contactați compania dumneavoastră de asigurări.
„`
Cum pot achita testul?
Plata se poate efectua prin transfer bancar sau card de debit/credit.
Cum pot trimite proba?
Pentru a programa ridicarea și returnarea probei, vă rugăm să ne contactați.
Cum îmi voi primi rezultatele?
Rezultatele sunt transmise medicului dumneavoastră curant prin e-mail.
Echipa noastră de relații cu clienții este disponibilă pentru a răspunde întrebărilor dumneavoastră cu privire la serviciile oferite de Genekor. Dacă sunteți interesat de oricare dintre testele oferite de Genekor, vă rugăm să ne contactați direct.
*Pentru finalizarea testului, este necesară completarea și transmiterea Formularului de consimțământ disponibil la linkul de mai jos.
*Pentru informații suplimentare privind conținutul științific, vă rugăm să contactați: scientific.support@genekor.com
*Descărcați broșura informativă aici.