prime DX® Combo

Revolúcia v precíznej medicíne: duálne testovanie pre komplexné molekulárne profilovanie

prime DX® Combo spoločnosti Genekor umožňuje súčasné testovanie vzoriek FFPE tkaniva a tekutej biopsie, čím poskytuje komplexný molekulárny profil využitím výhod oboch postupov.

Prečo zvoliť súčasné testovanie tkanivovej a tekutej biopsie?

Integráciou oboch prístupov získavajú lekári komplexnejšie porozumenie biológii nádoru pacienta, čo vedie k lepšie informovaným rozhodnutiam o liečbe. Súčasné testovanie môže priniesť:

rýchlejšiu dobu spracovania výsledkov, čo umožňuje pacientom včasné zahájenie preferovanej liečby
vyššiu diagnostickú presnosť vďaka zvýšenej citlivosti detekcie mutácií, a tým zníženie počtu falošne negatívnych výsledkov

"Dva prístupy, jeden komplexný profil: kombinácia tkanivovej a tekutej biopsie pre vysoko presnú starostlivosť"

Naše technológie a odborné znalosti

Špičkové testovacie platformy: využívame pokročilé technológie sekvenovania novej generácie (NGS) v kombinácii s komerčne dostupnými aj proprietárnymi bioinformatickými nástrojmi. Náš integrovaný testovací prístup zabezpečuje presné, spoľahlivé a komplexné dáta.

Skúsený vedecký tím:
náš tím tvoria špecializovaní molekulárni biológovia a genetici, ktorí premieňajú genomické dáta do klinicky využiteľných poznatkov a podporujú optimalizáciu personalizovaných terapeutických prístupov.

Dva pohľady, jeden komplexný profil: kombinácia tkanivovej a tekutej biopsie pre precíznu starostlivosť.

Test prime DX® je vykonávaný v laboratóriu akreditovanom CAP, zatiaľ čo analýza vybraných génov a biomarkerov spadá do rozsahu akreditácie podľa ISO 15189:2022.

Sekvenovanie novej generácie (NGS) je vykonávané na platformách MGI DNBSEQ-T7 a MGI DNBSEQ-G400, ktoré sú spolu s použitými reagenciami certifikované ako CE-IVD, čo zaisťuje vysokú citlivosť a špecificitu pri spracovaní viacerých vzoriek.

- vysoký objem a kvalita informácií
- skrátený čas spracovania výsledkov
- optimalizované náklady

Technické vlastnosti prime DX® Combo

Viacgénový panelgeneruje veľké množstvo viacrozmerných dát, ktoré podporujú personalizované liečebné stratégie pre pacientov.

Tento prístup zvyšuje pravdepodobnosť identifikácie vhodných terapeutických cieľov, či už v rámci schválených indikácií (on-label), mimo nich (off-label), alebo pre potenciálne zaradenie do klinických štúdií.
Zároveň vyžaduje minimálne množstvo vzorky z tkanivovej alebo tekutej biopsie a umožňuje súčasnú analýzu viacerých génov rýchlejším a nákladovo efektívnejším spôsobom.

Akreditácie a certifikácie

Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

klinická spoľahlivosť: CAP akreditované laboratórium a akreditácia podľa ISO 15189:2022 (Cert. č. 822)*, zabezpečujúca vysoké štandardy klinickej presnosti.
bezpečnosť dát: certifikácia podľa ISO/IEC 27001:2022 pre riadenie bezpečnosti informácií, zabezpečujúca ochranu citlivých údajov.
riadenie kvality: certifikovaný systém riadenia kvality podľa ISO 9001:2015, zabezpečujúci kontinuálne zlepšovanie procesov a služieb.
spoľahlivosť metód: test prime DX® je vykonávaný s použitím CE-IVD reagencií a softvéru na analýzu a klasifikáciu dát v súlade s nariadením IVDR/strong>.

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie.

Ako objednať test?

Náš tím zákazníckej podpory je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb ponúkaných spoločnosťou GeneKor. Ak máte záujem o niektorý z testov ponúkaných spoločnosťou GeneKor, kontaktujte nás prosím priamo.

*Na dokončenie testu je potrebné vyplniť a odoslať informovaný súhlas, ktorý nájdete na nižšie uvedenom odkaze.