Molecular Cholangiocarcinoma Testing

Com.Pl.i.t DX® Cholangiokarcinom (FFPE/Liquid)

Multigenové testy Com.Pl.i.t DX® poskytují cenné poznatky podporující výběr optimální cílené léčby pro pacienty.

Prostřednictvím současné analýzy více genů poskytují detailní molekulární profil biologie nádoru, který umožňuje ošetřujícím lékařům individualizovat léčebné strategie pro každého pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® jsou zásadní součástí precizní onkologie tím, že:

Com.Pl.i.t DX® Cholangiokarcinom je navržen pro podporu ošetřujícího lékaře při výběru optimální léčby pacientů s cholangiokarcinomem na základě biologických charakteristik nádoru.

Technologie a přístup k testování

Tkáňová biopsie (FFPE): Poskytuje komplexní genomické profilování z nádorové tkáně.
Tekutá biopsie (ctDNA): Využívá vzorek krve k analýze cirkulující nádorové DNA, což umožňuje vysoce senzitivní detekci genomických alterací, včetně alterací přítomných při nízké alelické frekvenci.
Kombinovaný přístup (tkáň + tekutá biopsie): Paralelní využití obou metod zvyšuje diagnostickou senzitivitu, zlepšuje detekci terapeuticky využitelných alterací a podporuje rychlejší rozhodování o léčbě.

Typy vzorků a doba zpracování

Tkáňová biopsie (FFPE): Vzorek: tkáň fixovaná formalinem a zalitá do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsie (ctDNA): Vzorek: 10 ml plné periferní krve v jedné zkumavce Cell-Free DNA BCT STRECK

Doba vydání výsledků: 10 pracovních dnů

Com.Pl.i.t DX® Cholangiokarcinom – Molekulární testování pomocí NGS

14 DNA genů

BRAF	CDKN2A*	CTNNB1	ERBB2*	IDH1	IDH2	KRAS	MET	NF1	PTEN*
TERT	TSC1	TSC2	TP53*

* U těchto genů je zahrnuta analýza CNV (amplifikace/delece)

7 fúzí

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI

Biomarkery se schválenou léčbou

IDH1
FGFR2 fúze

Zahrnuje tkáňově agnostické biomarkery:

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikace
RET fúze
NTRK1/2/3 fúze
MSI

Kombinované testování tkáňové a tekuté biopsie

Současné molekulární testování tkáňové a tekuté biopsie u pacientů s cholangiokarcinomem představuje optimální diagnostický přístup.

Každá metoda vykazuje určitou míru falešně negativních výsledků; jejich kombinace proto zvyšuje diagnostickou senzitivitu a vede k detekci většího počtu terapeuticky využitelných molekulárních alterací.

Paralelní využití obou metod může navíc:

• Zvýšit pravděpodobnost identifikace terapeuticky využitelných alterací
• Umožnit rychlejší zahájení vhodné léčby

Akreditace a certifikace

Společnost Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

Klinická spolehlivost: Akreditovaná laboratoř dle normy ISO 15189:2022 (Akreditace č. 822)* a akreditace CAP (College of American Pathologists)
• Bezpečnost dat: Certifikace dle ISO/IEC 27001:2022 pro systém řízení bezpečnosti informací
• Řízení kvality: Certifikovaný systém managementu kvality dle ISO 9001:2015
• Spolehlivost metod: Test Com.Pl.i.t DX® je prováděn s využitím reagencií CE-IVD a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.

Jak objednat test?

Náš tým zákaznického servisu je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb poskytovaných společností Genekor. Pokud si přejete objednat některý z testů prováděných společností Genekor, kontaktujte nás přímo.

Pro provedení testu je nutné vyplnit a zaslat formulář informovaného souhlasu, který naleznete na níže uvedeném odkazu.