Nemalobuněčný karcinom plic

Com.Pl.i.t DX® Lung

Vícegenové testy Com.Pl.i.t DX® poskytují cenné informace, které lze využít k výběru optimální cílené léčby pro pacienty. Současnou analýzou více genů poskytují detailní molekulární profil biologických vlastností nádoru.

Testy Com.Pl.i.t DX® jsou klíčovou součástí precizní onkologie, protože:

Určují molekulární profil nádoru, včetně genových alterací, přestaveb a změn počtu kopií genů (copy number alterations) u časných i pokročilých stadií nádorů, a poskytují tak komplexnější hodnocení.

Identifikují schválené cílené terapie odpovídající detekovaným molekulárním alteracím nebo dysregulovaným signálním drahám.

Detekují molekulární alterace spojené s rezistencí vůči cílené léčbě.

Podporují rozhodování o léčbě prostřednictvím identifikace potenciálních off-label terapeutických možností a relevantních probíhajících klinických studií.

Výběr vhodného léčebného postupu pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

Multigenový test Com.Pl.i.t DX® Lung je navržen speciálně pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), ale lze jej použít i u jiných typů solidních nádorů, včetně nádorů neznámého primárního původu.

Test Com.Pl.i.t DX® Lung Cancer:

určuje molekulární profil (genové mutace) nádoru a vzájemné interakce mezi geny v případech vícečetných mutací.
identifikuje registrované léčivé přípravky zaměřené buď na mutovaný gen (geny), nebo na signální dráhy, do kterých jsou zapojeny.
identifikuje mutace spojené s rezistencí vůči cílené léčbě.
doporučuje léčbu schválenou pro konkrétní mutaci u jiného typu nádoru (off-label) a/nebo uvádí léčebné možnosti, které jsou aktuálně hodnoceny v klinických studiích.

Technologie a přístup k testování

Tkáňová biopsie (FFPE): Poskytuje komplexní genomové profilování z nádorové tkáně.
Tekutá biopsie (ctDNA): Využívá vzorek krve k analýze cirkulující nádorové DNA, což umožňuje vysoce citlivou detekci genomických alterací, včetně změn přítomných při nízké alelové frekvenci.
Kombinovaný přístup (tkáň + tekutá biopsie): Paralelní využití obou metod zvyšuje diagnostickou senzitivitu, zlepšuje detekci klinicky významných alterací a podporuje rychlejší rozhodování o léčbě.

Typy vzorků a doba zpracování

Tkáňová biopsie (FFPE): Vzorek: tkáň fixovaná formalínem a zalitá do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsie (ctDNA): Vzorek: 10 ml periferní plné krve v jedné zkumavce Cell-Free DNA
BCT STRECK

Doba vydání výsledků: 10 pracovních dnů

Com.Pl.i.t DX® Lung (FFPE)

Com.Pl.i.t DX® Lung je navržen tak, aby pomohl ošetřujícímu lékaři vybrat optimální léčbu pro pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) na základě biologických charakteristik nádoru.

77 DNA genů
ABL1	AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM	BRAF	BRCA2	CCNE1*	CDH1
CDKN2A*	CSF1R	CTNNB1	DDR2	DICER1	EGFR*	EIF1AX	ERBB2*	ERBB3	ERBB4
EZH2	FBXW7	FGFR1*	FGFR2*	FGFR3	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS
HGF	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2	JAK2	JAK3	KDR	KEAP1	KIT
KRAS	LAG3	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MPL	MTAP*	MYC	NOTCH1
NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA	PIK3R1	POLD1	POLE
PTEN*	PRPN11	RAC1	RAF1	RB1	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4*	SMARCB1
SMO	SPOP	STK11	SRC	TERT	TP53	VHL

*Analýza CNV (amplifikace/delece) je zahrnuta pro tyto geny

19 RNA genů

ALK	BRAF	EGFR	ERG	FGFR1	FGFR2	FGFR3	MET	NRG1	NTRK1
NTRK2	NTRK3	PBX1	PPARG	PRKACA	RAF1	RET	ROS1	TFE3

IHC biomarkery lze objednat jako doplňkové vyšetření

	Imunohistochemie
PD-L1	HER2	c-MET

Com.Pl.i.t DX® Lung poskytuje kompletní molekulární profil pacientů s NSCLC s prognostickým a prediktivním významem v souladu s doporučeními NCCN pro cílenou léčbu

Biomarkery se schválenou léčbou

EGFR, BRAF V600E, KRAS G12C, ERBB2 (sekvenování DNA)
ALK, NRG1, NTRK1/2/3, ROS1, RET (sekvenování RNA)
Alterace MET exon 14 skipping (sekvenování DNA a RNA)
Nadměrná exprese PD-L1, HER2, c-MET (IHC)

Nově zaváděné biomarkery

Amplifikace MET (sekvenování DNA)
Alterace FGFR1/3 (sekvenování DNA a RNA)
Ztráta MTAP

Biomarkery rezistence vůči imunoterapii

Inaktivační mutace STK11
Inaktivační mutace KEAP1

Com.Pl.i.t DX® (Liquid & Combo)

Analýza Com.Pl.i.t DX® Liquid poskytuje minimálně invazivní přístup k výběru optimální cílené léčby pro pacienty. Současnou analýzou více genů vytváří komplexní molekulární profil biologických vlastností nádoru. Analýza tekuté biopsie je navíc ideální pro detekci alterací spojených s rezistencí vůči cílené léčbě. Tento test je zvláště přínosný v případech, kdy nejsou dostupné tkáňové vzorky nebo jejich množství není dostatečné, a lze jej také použít souběžně s tkáňovou analýzou pro rozšíření klinicky významných informací.

Com.Pl.i.t DX® Lung (Liquid)

Tabulka genů

64 genů analyzovaných pro SNV/indely
AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM*	BRAF	BRCA2*	CDH1	CDKN2A*	CSF1R
CTNNB1	DDR2	EGFR*	ERBB2*	ERBB3	ERBB4	EZH2	FBXW7	FGFR1	FGFR2*
FGFR3*	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2
JAK2	KDR	KEAP1	KIT	KRAS*	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH*	MYC
NOTCH1	NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA*	POLE	PTEN*
PTPN11	RAF1	RB1*	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4	SMARCB1	SMO	SPOP
STK11	TERT	TP53*	VHL*

*Analýza CNV (amplifikace/delece) je zahrnuta pro tyto geny

9 fúzí
ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

MSI

Kombinované testování tkáně a tekuté biopsie

Současné molekulární testování tkáňové a tekuté biopsie u pacientů s NSCLC představuje optimální diagnostický přístup.
Každá metoda má určitou míru falešně negativních výsledků; jejich kombinace proto zvyšuje diagnostickou senzitivitu a vede k detekci většího počtu klinicky významných molekulárních alterací.
Paralelní využití obou metod navíc může:
• Zvýšit pravděpodobnost identifikace klinicky významných alterací
• Umožnit rychlejší zahájení vhodné léčby

Akreditace a certifikace

Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

Klinická spolehlivost: Akreditovaná laboratoř dle ISO 15189:2022 (Akreditace č. 822)* a akreditace CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnost dat: Certifikace dle ISO/IEC 27001:2022 pro systém řízení bezpečnosti informací
Řízení kvality: Certifikovaný systém managementu kvality dle ISO 9001:2015
Spolehlivost metod: Test Com.Pl.i.t DX® je prováděn s využitím reagencií CE-IVD a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.

Jak objednat test?

Náš tým zákaznické podpory je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb poskytovaných společností Genekor. Pokud si přejete objednat některý z testů prováděných společností Genekor, kontaktujte nás přímo.

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a zaslat formulář informovaného souhlasu, který naleznete na odkazu níže.