Com.Pl.i.t DX® Prostată

Com.Pl.i.t DX® Testele de testare genetică extinsă oferă informații valoroase care pot fi utilizate pentru selectarea terapiei țintite optime pentru pacienți. Prin analiza simultană a mai multor gene, acestea oferă o imagine detaliată a biologiei tumorale, permițând medicilor curanți să personalizeze planul terapeutic al pacientului.

Com.Pl.i.t DX® Testele sunt esențiale în oncologia de precizie prin:

Determinarea profilului molecular tumoral, incluzând alterări genetice, rearanjamente și variații ale numărului de copii, oferind o evaluare mai cuprinzătoare

Identificarea terapiilor țintite aprobate, relevante pentru alterările moleculare detectate sau pentru căile de semnalizare dereglate

Detectarea alterărilor moleculare asociate cu rezistența la tratamentele țintite

Susținerea procesului decizional terapeutic prin evidențierea unor potențiale opțiuni de tratament off-label și identificarea studiilor clinice relevante în desfășurare

Tehnologie și abordare de testare

Biopsie din țesut (FFPE): Oferă testarea profilului molecular complet din țesut tumoral
Biopsie lichidă (ctDNA): Utilizează o probă de sânge pentru analiza ADN-ului tumoral circulant, permițând detectarea cu sensibilitate ridicată a alterărilor genomice, inclusiv a celor prezente la frecvențe alelice scăzute
Abordare combinată (țesut + lichid): Utilizarea în paralel a ambelor metode crește sensibilitatea diagnostică, îmbunătățește detectarea alterărilor cu aplicabilitate clinică și susține luarea unor decizii terapeutice mai rapide

Tipuri de probe și timp de eliberare a rezultatelor

Biopsie din țesut (FFPE):
Probă: țesut inclus în parafină (FFPE)

Biopsie lichidă (ctDNA):
Probă: 10 ml sânge periferic integral într-un tub de recoltare Cell-Free DNA
BCT STRECK

Timp de eliberare a rezultatelor: 10 zile lucrătoare

Com.Pl.i.t DX® Prostată (FFPE/Lichid)

30 de gene ADN

AR	ATM*	ATR	BARD1	BRAF	BRCA1*	BRCA2*	BRIP1	CDK12	CHEK1
CHEK2	ERBB2*	FANCA	FANCL	FOXA1	MLH1*	MRE11	MSH2*	MSH6*	NBN
PALB2*	PMS2	PTEN*	RAD51B	RAD51C	RAD51D	RAD54L	RB1*	SPOP	TP53*

*Analiza CNV (amplificări/deleții) este inclusă pentru aceste gene

9 Fuziuni

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

				MSI

Com.Pl.i.t DX® Prostată oferă testarea profilului molecular complet pentru pacienții cu cancer de prostată, cu valoare prognostică și predictivă, susținând abordările de oncologie de precizie și terapiile țintite conform ghidurilor internaționale.

Biomarkeri cu tratament aprobat în cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare (mCRPC)

BRCA1/2
17 gene ale căii de reparare prin recombinare omoloagă (HRR), în total

Include biomarkeri independenți de tipul tumorii:

BRAF
Amplificarea ERBB2 (HER2)
Fuziuni RET
Fuziuni NTRK1/2/3
MSI

Biomarkeri cu tratament aprobat în cancerul de prostată metastatic sensibil la castrare (mCSPC)

BRCA2

Testare simultană din țesut și biopsie lichidă

„`html id=”8v2m4q”
Testarea simultană a profilului molecular din biopsia din țesut și biopsia lichidă la pacienții cu cancer de prostată reprezintă abordarea diagnostică optimă.

Fiecare metodă are un anumit procent de rezultate fals negative; prin urmare, combinarea acestora crește sensibilitatea diagnostică și permite detectarea unui număr mai mare de alterări moleculare acționabile.

În plus, utilizarea în paralel a celor două metode poate:

• Crește probabilitatea identificării alterărilor cu aplicabilitate clinică
• Permite inițierea mai rapidă a tratamentului adecvat
„`

Acreditări și certificări

Genekor asigură un nivel ridicat de calitate, fiabilitate și securitate prin acreditări și certificări recunoscute internațional.

Fiabilitate clinică: laborator acreditat conform ISO 15189:2022 (nr. acreditare 822) și acreditat CAP (College of American Pathologists)
Securitatea datelor: certificat conform ISO/IEC 27001:2022 pentru managementul securității informației
Managementul calității: sistem de management al calității certificat conform ISO 9001:2015
Fiabilitatea metodei: testul Com.Pl.i.t DX® este realizat utilizând reactivi și software pentru analiza și clasificarea datelor marcate CE-IVD, în conformitate cu regulamentul IVDR

*În cadrul domeniului oficial de acreditare.

Întrebări frecvente

Ce tip de probă este necesar pentru analiza Com.Pl.i.t DX®?

Pentru analiza Com.Pl.i.t DX® este necesar fie un bloc tumoral inclus în parafină (FFPE), fie secțiuni de țesut FFPE necolorate montate pe lame de sticlă (uscate la aer, nu în etuvă). Mai exact, sunt necesare 4 secțiuni cu grosime de 3 μm și 6 secțiuni cu grosime de 10 μm.

Pentru analiza prin biopsie lichidă (ctDNA), proba trebuie să conțină 10 ml sânge periferic integral recoltat într-un tub de recoltare Cell-Free DNA BCT STRECK.

Cum obțin recipientul special?

Genekor este responsabil pentru furnizarea și livrarea recipientului special pentru testul Com.Pl.i.t DX® Liquid. Vă rugăm să ne contactați.

Există instrucțiuni speciale pentru recoltarea probei de sânge?

Da, faceți clic aici pentru mai multe informații privind instrucțiunile specifice pentru recoltarea probei de sânge.

Cum trimit proba și cum primesc rezultatele?

Genekor este responsabil pentru toate procedurile necesare privind primirea și returnarea probei.

Rezultatele vor fi transmise medicului dumneavoastră printr-o rețea securizată și vă vor fi trimise prin e-mail, utilizând un cod unic securizat furnizat de serviciul de relații cu clienții.

În câte zile voi primi rezultatele?

Rezultatele vor fi disponibile în termen de 10 zile lucrătoare din ziua următoare primirii probei.

Testul este acoperit de asigurare publică sau privată?

Pentru informații privind acoperirea costurilor testului, vă rugăm să contactați furnizorul dumneavoastră de asigurări sau compania noastră.

Cum pot efectua plata testului?

Plata se poate realiza prin transfer bancar sau card de credit/debit.

De ce trebuie să semnez formularul de consimțământ?

Genekor Medical S.A. este certificată conform ISO 9001:2015 (Cert. nr. 041150049) și ELOT ISO/IEC 27001:2013 (Cert. nr. 048190009) de către TUV NORD HELLAS, standarde care impun consimțământul scris al fiecărui pacient pentru utilizarea materialului genetic în scopul testării.

Acesta este necesar și conform reglementărilor privind protecția datelor.

Cum se comandă testul

Echipa noastră de relații cu clienții vă stă la dispoziție pentru a răspunde întrebărilor privind serviciile oferite de Genekor. Dacă doriți să solicitați unul dintre testele efectuate de Genekor, vă rugăm să ne contactați direct.

*Pentru efectuarea testului, este necesară completarea și transmiterea formularului de consimțământ disponibil la linkul de mai jos.

FORMULARUL DE CONSIMȚĂMÂNT