Com.Pl.i.t DX® Prostata

Com.Pl.i.t DX® Prostata

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytujú cenné informácie, ktoré možno využiť na výber optimálnej cielenej liečby pacientov. Súčasnou analýzou viacerých génov poskytujú detailný molekulárny profil biológie nádoru, čo umožňuje ošetrujúcim lekárom individualizovať liečebný plán pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® sú zásadné v precíznej onkológii tým, že:

Určujú molekulárny profil nádoru vrátane génových alterácií, prestavieb a zmien počtu kópií (copy number alterations), a poskytujú tak komplexnejšie hodnotenie.

Identifikujú schválené cielené terapie relevantné pre detegované molekulárne alterácie alebo deregulované signálne dráhy.

Detegujú molekulárne alterácie spojené s rezistenciou voči cielenej liečbe.

Podporujú terapeutické rozhodovanie zvýraznením potenciálnych možností off-label liečby a identifikáciou relevantných prebiehajúcich klinických štúdií.

• Tkanivová biopsia (FFPE): Poskytuje komplexné genomické profilovanie z nádorového tkaniva.
• Tekutá biopsia (ctDNA): Využíva vzorku krvi na analýzu cirkulujúcej nádorovej DNA, čo umožňuje vysoko senzitívnu detekciu genomických alterácií vrátane tých prítomných pri nízkej alelickej frekvencii.
• Kombinovaný prístup (tkanivo + tekutá biopsia): Paralelné využitie oboch metód zvyšuje diagnostickú senzitivitu, zlepšuje detekciu terapeuticky využiteľných alterácií a podporuje rýchlejšie rozhodovanie o liečbe.

Com.Pl.i.t DX® Prostata poskytuje komplexný molekulárny profil pacientov s karcinómom prostaty s prognostickou a prediktívnou hodnotou, podporujúci prístupy precíznej onkológie a cielenú liečbu podľa odporúčaných postupov.

Biomarkery so schválenou liečbou pri metastatickom kastračne rezistentnom karcinóme prostaty (mCRPC)
BRCA1/2
Celkovo 17 génov dráhy homológnej rekombinačnej reparácie (HRR)

Zahŕňa tkanivovo agnostické biomarkery:
BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikácia
RET fúzie
NTRK1/2/3 fúzie
MSI

Biomarkery so schválenou liečbou pri metastatickom kastračne senzitívnom karcinóme prostaty (mCSPC)

BRCA2

Kombinované testovanie tkanivovej a tekutej biopsie

Súčasné molekulárne testovanie tkanivovej a tekutej biopsie u pacientov s karcinómom prostaty predstavuje optimálny diagnostický prístup.

Každá metóda vykazuje určitú mieru falošne negatívnych výsledkov; ich kombinácia preto zvyšuje diagnostickú senzitivitu a vedie k detekcii väčšieho počtu terapeuticky využiteľných molekulárnych alterácií.

Paralelné využitie oboch metód môže navyše:

• Zvýšiť možnosť identifikácie terapeuticky využiteľných alterácií
• Umožniť rýchlejšie začatie vhodnej liečby

Akreditácie a certifikácie

Spoločnosť Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

• Klinická spoľahlivosť: akreditované laboratórium podľa ISO 15189:2022 (Akreditačné č. 822)* a akreditácia CAP (College of American Pathologists)
• Bezpečnosť dát: certifikácia podľa ISO/IEC 27001:2022 pre systém riadenia bezpečnosti informácií
• Riadenie kvality: certifikovaný systém manažérstva kvality podľa ISO 9001:2015
• Spoľahlivosť metódy: test Com.Pl.i.t DX® je vykonávaný s využitím CE-IVD reagentov a softvéru na analýzu a klasifikáciu dát v súlade s nariadením IVDR

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie.

Ako objednať test?

Náš tím zákazníckeho servisu je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb poskytovaných spoločnosťou Genekor. Ak si želáte objednať niektorý z testov vykonávaných spoločnosťou Genekor, kontaktujte nás priamo.

Na dokončenie testu je potrebné vyplniť a odoslať formulár informovaného súhlasu, ktorý nájdete na nižšie uvedenom odkaze.