Singurul test din lume care prezice
răspunsul pacienților la chimioterapie
în cancerul mamar incipient
Testul Oncotype DX® este singurul test multigenic care poate anticipa ce pacienți vor beneficia sau nu de chimioterapie și poate oferi un prognostic clar al probabilității ca acești pacienți să dezvolte metastaze în viitor.
Recurrence Score® (scorul de recurenţă) permite pacienților și medicilor să determine riscul de apariţie a metastazelor la distanţă pe un interval de 10 ani la pacienții cu forme incipiente de cancer mamar. O proporţie de 20% dintre pacienţi vor avea un scor înalt, indicând o probabilitate mare de dezvoltare metastazelor și un beneficiu superior al chimioterapiei.
Recurrence Score® oferă informații conform cărora pacienții pot obţine sau nu beneficii prin adăugarea chimioterapiei adjuvantă la schema de tratament. Studiile recente au indicat că 80% dintre pacienți testaţi cu Oncotype DX au valori scăzute ale Recurrence Score®, nu obţin beneficii în urma chimioterapiei și au o probabilitate redusă de dezvoltare a metastazelor.
Oncotype DX Breast Recurrence Score® este un test genomic adresat femeilor nou diagnosticate cu cancer mamar incipient HR+ (cu receptori hormonali) și HER2-(care nu exprimă receptorul 2 pentru factorul uman de creştere epidermică), prin care acestea pot afla dacă adăugarea chimioterapiei la terapia hormonală le va reduce riscul de recidivă a cancerului. Testul Oncotype DX® analizează expresia a 21 de gene legate de biologia tumorii. Deoarece fiecare tumoră a pacientului este unică, înțelegerea biologiei unei anumite tumori poate ajuta în luarea deciziilor privind tratamentul individual.
Testul Oncotype DX Breast Recurrence Score® a fost conceput pentru pacienții cu cancer mamar incipient HR-pozitiv și HER2-negativ, ganglioni limfatici negativi, indiferent de vârstă, sau cu 1-3 ganglioni limfatici pozitivi la femeile în perioada de post-menopauză cu scopul de:
Marea majoritate a pacienților cu cancer mamar HR+, HER2- nu obţin beneficii prin adăugarea chimioterapiei adjuvante.
Chimioterapia se asociază cu reacții adverse pe termen scurt și lung care afectează starea generală de sănătate, calitatea vieții, viața de familie și profesională a pacienților atât pe durata tratamentului, cât şi ulterior.
Motivul de a face testul Oncotype DX®:
• oferă informații despre biologia tumorii care nu se pot obține prin metode tradiționale (caracteristici clinice și patologice). Fără testul Oncotype DX®, medicii nu pot decât să estimeze probabilitatea de recidivă a cancerului. Testul Oncotype DX® oferă informații cu specificitate individuală despre biologia tumorii și posibilul beneficiu al adăugării chimioterapiei la schema de tratament pentru a minimiza riscul de recidivă.
• este singurul test demonstrat a stabili răspunsul anticipat la chimioterapie în cancerul mamar incipient. Un număr de studii clinice cu peste 85 000 de pacienți au demonstrat în mod constant că doar testul Oncotype DX® poate prezice dacă pacienții vor avea beneficii de pe urma chimioterapiei sau nu. Prin urmare, testul Oncotype DX® poate ajuta pacientul și medicul să stabilească un plan individualizat de tratament deoarece este clar că majoritatea pacienților cu forme incipiente de cancer mamar nu obţin beneficii clinice prin asocierea chimioterapiei la planul de tratament.
Aflați mai multe informații despre diferența dintre testele predictive și de prognostic.
Vezi diferența:
Prezicerea beneficiilor chimioterapiei pe baza studiilor clinice prospective conferă unicitate testului Oncotype DX®
• este susţinut de date solide și a fost încorporat în toate ghidurile internaționale pentru tratamentul cancerului mamar. Testul Oncotype DX® a fost validat în cadrul mai multor studii clinice și peste un milion de persoane l-au folosit la nivel global. Este încorporat în toate ghidurile majore pentru tratamentul cancerului mamar, inclusiv cele elaborate de St. Gallen International Breast Cancer Consensus și European Society for Medical Oncology (ESMO), precum și American Society of Clinical Oncology (ASCO®) și National Comprehensive Cancer Network (NCCN®) din SUA. În plus, organismele majore de evaluare a tehnologiei din domeniul sănătății precum National Institute for Health and Care Excellence (NICE) din Marea Britanie și German Institute for Quality and Efficiency in Healthcare (IQWiG) au recunoscut valoarea unică a testului Oncotype DX®.
| PROLIFERATION | INVASION | HER2 | OESTROGEN | OTHER | REFERENCE |
|---|---|---|---|---|---|
| Ki-67 | Stromelysin 3 | GRB7 | ER | GSTM1 | Beta-actin |
| STK15 | Cathespin L2 | HER2 | PR | BAG1 | GAPDH |
| Survivin | Bcl2 | CD68 | RPLPO | ||
| Cyclin B1 | SCUBE2 | GUS | |||
| MYBL2 | TFRC |
În cadrul studiilor clinice > 85 000 de pacienți cu cancer mamar incipient HR+, HER2- și cu ganglioni limfatici negativi, s-a demonstrat că testul Oncotype DX® a identificat în mod constant marea majoritatea a pacienților (80%) care pot evita chimioterapia și minoritatea semnificativă (20%) a acelora care vor avea beneficii de pe urma chimioterapiei. Aceste studii includ cel mai amplu studiu clinic randomizat, prospectiv pentru chimioterapie adjuvantă în cancerul mamar, studiul de referinţă TAILORx la care au participat peste 10 000 pacienți.
| <1% BENEFICIU ABSOLUT DE PE URMA CHIMIOTERAPIEI | 26% BENEFICIU ABSOLUT DE PE URMA CHIMIOTERAPIEI |
|---|---|
| 0-25 | 26-100 |
| 80% | 20% |
S-a demonstrat că pentru 80% dintre pacienți nu vor exista beneficii de pe urma chimioterapiei, în timp ce pentru restul de 20%, chimioterapia poate salva viața.
Testul Oncotype DX Breast Recurrence Score este predictibil pentru beneficiile de pe urma chimioterapiei pentru pacienții cu cancer mamar în stadiu incipient, post-menopauză, cu HR+, HER2- și cu 1-3 ganglioni limfatici pozitivi. Datele din studiile clinice SWOG-8814 și RxPONDER indică faptul că o proporție foarte semnificativă a acestor pacienți pot evita chimioterapia în siguranță.
SCORUL EFECTIV DE RECURENȚĂ
| 0-25 | 26-100 |
| 85% | 15% |
| FĂRĂ BENEFICII DE PE URMA CHIMIOTERAPIEI | BENEFICII SEMNIFICATIVE DE PE URMA CHIMIOTERAPIEI |
O proporție mare de pacienți cu ganglioni limfatici pozitivi care au făcut testul OncotypeDX® în practica clinică curentă au avut valori ale Recurrence Score® între 0-17 și este probabil ca aceștia să fie supratratați dacă nu au făcut testul.
Unde se efectuează analiza Oncotype DX® pentru cancerul de sân?
Analiza ODX se face la laboratoarele centrale ale Genomic Health Inc. din California, SUA.
Este costul testului acoperit de asigurarea medicală?
Testul este acoperit în proporție de 85% de EOPYY.
Pentru cei asigurați de Ministerul Apărării, costul testului este acoperit în proporție de 100% .
Pentru persoanele asigurate ATPSYTE, este acoperit în proporție de 100%.
În cât timp vor fi disponibile rezultatele?
Rezultatele vor fi disponibile în 10 zile lucrătoare.
Ce tip de probă este necesară pentru testul ODX?
Țesut tumoral în bloc de parafină care a fost prelevat deja în timpul intervenției chirurgicale.
Cum efectuez plata pentru test?
Plata se poate face prin transfer bancar și prin card de debit/credit.
Cum pot trimite proba?
Genekor este responsabil pentru toate procedurile de colectare și returnare a probei pacientului. Ne puteți contacta la: (numărul de telefon/adresa de email a reprezentantului la nivel local).
Cum voi primi rezultatele?
Rezultatele vor fi trimise medicului dumneavoastră pe email. Dacă aveți nevoie de ajutor în colectarea probei, vă rugăm să ne contactați la: (numărul de telefon/adresa de email a reprezentantului la nivel local).
Echipa noastră de relații cu clienții vă va răspunde la întrebări legate de serviciile puse la dispoziție de Genekor. Dacă doriți să comandați vreun test pe care îl efectuează Genekor, vă rugăm să ne contactați direct.
*Pentru a finaliza testul, vi se cere să completați și să trimiteți Formularul de consimțământ pe care îl veți găsi pe linkul de mai jos.
*Pentru informații suplimentare asupra conținutului științific, vă rugăm să contactați: scientific.support@genekor.com
*descărcați formularul promoțional aici.
*Descărcați ghidul pacientului de aici.