Ainus test maailmas, mis prognoosib patsiendi reaktsiooni keemiaravile varajases staadiumis rinnavähi korral
Oncotype DX®-i test on ainus mitme geeni test, mis ennustab, kas patsient saab keemiaravist kasu või mitte, ning prognoosib nende patsientide metastaaside tekkimise tõenäosust tulevikus.
Retsidiivskoor Recurrence Score® võimaldab patsientidel ja arstidel määrata kaugeleulatuvate metastaaside tekkeriski 10 aasta jooksul varases staadiumis rinnavähiga patsientidel. Ainult 20%-l patsientidest on suur retsidiivskoor Recurrence Score®, mis näitab metastaaside tekkimise suurt tõenäosust ja keemiaravist saadavat suurt kasu.
Recurrence Score® annab teavet selle kohta, millised patsiendid võivad ja kes ei pruugi saada kasu adjuvantse keemiaravi lisamisest raviplaani. Hiljutised uuringud on näidanud, et 80%-l Oncotype DX-iga testitud patsientidest on väike retsidiivskoor Recurrence Score®, neil ei ole keemiaravist kasu ja neil on väike võimalus metastaaside tekkeks.
Oncotype DX Breast Recurrence Score® on geenitest, mis aitab naistel, kellel on diagnoositud varases staadiumis hormoonretseptor-positiivne (HR+) ja inimese epidermaalse kasvufaktori retseptor 2-negatiivne (HER2–) rinnavähk, mõista, kas keemiaravi lisamine hormoonravile vähendab vähi taastekke riski. Oncotype DX®-i test analüüsib 21 kasvajabioloogiaga seotud geeni ekspressiooni. Kuna iga patsiendi kasvaja on ainulaadne, võib selle konkreetse kasvaja bioloogia mõistmine aidata teha individuaalseid raviotsuseid.
Oncotype DX Breast Recurrence Score®-i test on välja töötatud patsientidele, kellel on varases staadiumis rinnavähk, hormoonretseptor-positiivne (HR+) ja HER2 negatiivne, lümfisõlmed ei ole haaratud sõltumata vanusest või 1–3 lümfisõlme haaratusega postmenopausis naistel eesmärgiga:
Enamik HR+, HER2– rinnavähiga patsientidest ei saa adjuvantsest keemiaravist kasu.
Keemiaravil on nii lühi- kui ka pikaajalised kõrvalmõjud, mis mõjutavad patsientide terviseseisundit, elukvaliteeti, pere- ja tööelu nii praegu kui ka tulevikus.
Oncotype DX®-i testi tegemise põhjused:
• Annab ülevaate kasvajabioloogiast, mida pole võimalik saada traditsiooniliste vahenditega (kliinilised ja patoloogilised tunnused). Ilma Oncotype DX®-i testita saavad arstid vähi taastekke tõenäosust ainult hinnata. Oncotype DX®-i test annab personaalset teavet kasvajabioloogiast ja keemiaravi lisamisest raviplaanile võimaliku saadava kasu kohta, et minimeerida vähi taastekke riski.
• See on ainus test, millega on võimalik kindlaks määrata oodatav ravivastus kemoteraapiale varajases staadiumis rinnavähi korral Mitmes uuringus enam kui 85 000 patsiendil on järjekindlalt tõestatud, et ainult Oncotype DX®-i testiga saab ennustada patsientide kemoteraapiast saadavat kasu. Seetõttu võib Oncotype DX®-i test aidata patsienti ja raviarsti individuaalse raviplaani koostamisel, sest on selge, et enamikul varases staadiumis rinnavähiga patsientidel ei ole kasu keemiaravi lisamisest raviplaani.
Lisateave ennustavate ja prognoosivate testide erinevuse kohta. Vaadake erinevusi. 
Prospektiivsetel kliinilistel uuringutel põhinev keemiaravist saadava kasu prognoos muudab Oncotype DX®-i testi ainulaadseks
Seda toetavad usaldusväärsed andmed ja see on lisatud kõikidesse rinnavähi ravi rahvusvahelistesse suunistesse. Oncotype DX®-i test on valideeritud mitmes kliinilises uuringus ja seda on kasutanud üle miljoni inimese kogu maailmas. See on lisatud kõikidesse rinnavähi ravi peamistesse suunistesse, sealhulgas St. Galleni rahvusvaheline rinnanäärmevähi konsensus ja Euroopa meditsiinilise onkoloogia ühing (ESMO), samuti Ameerika kliinilise onkoloogia ühing (ASCO®) ja USA riiklik vähivõrgustik (NCCN®). Lisaks on suured tervisetehnoloogia hindamisasutused, nagu Suurbritannia riiklik tervishoiuinstituut (NICE) ning Saksamaa tervishoiu kvaliteedi ja tõhususe instituut (IQWiG), tunnustanud Oncotype DX®-i testi ainulaadset väärtust.
| PROLIFERATSIOON | INVASIOON | HER2 | ÖSTROGEEN | MUU | VIITED |
|---|---|---|---|---|---|
| Ki-67 | Stromelysin 3 | GRB7 | ER | GSTM1 | Beta-actin |
| STK15 | Cathespin L2 | HER2 | PR | BAG1 | GAPDH |
| Survivin | Bcl2 | CD68 | RPLPO | ||
| Cyclin B1 | SCUBE2 | GUS | |||
| MYBL2 | TFRC |
Uuringutes, milles osales > 85 000 HR+, HER2– lümfisõlmede haaratuseta varase rinnavähiga patsienti, on tõestatud, et Oncotype DX®-i test on järjepidevalt tuvastanud suurema osa patsientidest (80%), kellel on võimalik keemiaravi vältida, ja märkimisväärse osa (20%) patsientidest, kes saavad sellest kasu. Uuringud hõlmavad seni suurimat prospektiivset randomiseeritud adjuvantkemoteraapia kliinilist uuringut TAILORx, milles osales üle 10 000 patsiendi.
| <1% ABSOLUUTSET KASU KEEMIARAVIST | 26% ABSOLUUTSET KASU KEEMIARAVIST |
|---|---|
| 0-25 | 26-100 |
| 80% | 20% |
On tõestatud, et 80% patsientidest ei saa keemiaravist kasu, ülejäänud 20% jaoks võib keemiaravi olla elupäästev.
Oncotype DX®-i rinnanäärme retsidiivskoor ennustab keemiaravist saadavat kasu postmenopausis varases staadiumis rinnavähiga patsientidele, kellel on HR+, HER2– ja 1–3 positiivset lümfisõlme. Kliiniliste uuringute SWOG-8814 ja RxPONDER andmed näitavad, et väga suur osa neist patsientidest suudab keemiaravi ohutult vältida.
TÕHUS RETSIDIIVSKOOR
| 0-25 | 26-100 |
| 85% | 15% |
| EI SAA KEEMIARAVIST KASU | MÄRKIMISVÄÄRNE KASU KEEMIARAVIST |
Suurel osal lümfisõlmede haaratusega patsientidest, kellel tehti Oncotype DX®-i test tavakeskkonnas, oli retsidiivskoor Recurrence Score® 0–17 ja neid oleks tõenäoliselt üle ravitud, kui neile poleks seda testi tehtud.
Kus tehakse Oncotype DX®-i rinnavähi analüüs?
ODX-i analüüs tehakse Genomic Health Inc. kesklaborites Californias USA-s.
Kas testi kulud katab minu kindlustus?
EOPYY katab testi kulud 85% ulatuses.
Kaitseministeeriumi kindlustatud isikutele on testi kulud kaetud 100% ulatuses. ATPSYTE’i kindlustatud isikutele on testi kulud kaetud 100% ulatuses.
Kui kaua tulemuste saamine aega võtab?
Tulemused saabuvad 8 tööpäeva jooksul.
Millist tüüpi proovi on ODX testi tegemiseks vaja?
Operatsiooni käigus eemaldatud kasvajakude parafiinis.
Kuidas ma tasuda saan?
Arve tasutakse pangaülekandega või krediit- või deebetkaarti kasutades.
Kuidas ma saan oma proovi saata?
Genekor vastutab kõigi vajalike protseduuride eest, mis on vajalikud patsiendi proovi kogumiseks ja tagastamiseks. Võtke meiega ühendust: (Kohaliku esindaja telefon/e-post).
Kuidas ma oma tulemused teada saan?
Tulemusi jagatakse arstiga e-posti teel. Kui vajate abi proovi kogumisel, võtke meiega ühendust aadressil: (kohaliku esindaja telefon/e-post).
Meie klienditeeninduse meeskond vastab teie küsimustele seoses Genekori pakutavate teenustega. Palun võtke meiega ühendust, kui soovite Genekori teste tellida. *Testi läbiviimiseks peate täitma ja saatma nõusoleku vormi, mille leiate allolevalt lingilt.
*Teadusliku lisateabe saamiseks võtke ühendust aadressil: scientific.support@genekor.com
*Laadige reklaambrošüür alla siit.Laadige patsiendijuhend allasiit.