Com.Pl.i.t DX® Colon

Com.Pl.i.t DX® Testele multigenice oferă informații valoroase care pot fi utilizate pentru selectarea terapiei țintite optime pentru pacienți. Prin analiza simultană a mai multor gene, acestea furnizează o amprentă detaliată a biologiei tumorale, permițând medicului curant să personalizeze planul terapeutic al pacientului.

Com.Pl.i.t DX® Testele sunt esențiale în oncologia de precizie prin:

Determinarea profilului molecular al tumorii, incluzând alterări genetice, rearanjamente și modificări ale numărului de copii genice atât în tumorile în stadiu avansat, cât și în cele în stadiu incipient, oferind o evaluare mai comprehensivă.

Identificarea terapiilor țintite aprobate relevante pentru alterările moleculare detectate sau pentru căile de semnalizare dereglate.

Detectarea alterărilor moleculare asociate cu rezistența la tratamentele țintite.

Susținerea deciziilor terapeutice prin evidențierea potențialelor opțiuni terapeutice off-label și identificarea studiilor clinice relevante aflate în desfășurare.

Cum ajută testul Com.Pl.it DX® Colon în identificarea tratamentului adecvat

Determină profilul molecular (mutațiile genetice) al tumorii și interacțiunile dintre gene în cazurile cu mutații multiple
Identifică medicamente aprobate (on-label), care țintesc fie genele mutate, fie căile de semnalizare în care acestea sunt implicate
Identifică mutațiile asociate cu rezistența la terapiile țintite
Recomandă terapii off-label sau tratamente disponibile în cadrul studiilor clinice pe baza profilului molecular al tumorii. Acest lucru poate fi deosebit de important pentru pacienții la care tratamentul standard a eșuat

Com.Pl.i.t DX® Colon (FFPE)

Tabelul genelor analizate

77 gene ADN
ABL1	AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM	BRAF	BRCA2	CCNE1*	CDH1
CDKN2A	CSF1R	CTNNB1	DDR2	DICER1	EGFR*	EIF1AX	ERBB2*	ERBB3	ERBB4
EZH1	FBXW7	FGFR1*	FGFR2*	FGFR3	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS
HGF	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2	JAK2	JAK3	KDR	KEAP1	KIT
KRAS	LAG3	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MPL	MTAP*	MYC	NOTCH1
NTRK1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA	PIK3R1	POLD1	POLE
PTEN*	PTPN11	RAC1	RAF1	RB1	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4*	SMARCB1
SMO	SPOP	STK11	SRC	TERT	TP53	VHL

*Analiza CNV (amplificare/deleție) este inclusă pentru aceste gene

19 fuziuni genetice

ALK	BRAF	EGFR	ERG	FGFR1	FGFR2	FGFR3	MET	NRG1	NTRK1
NTRK2	NTRK3	PBX1	PPARG	PRKACA	RAF1	RET	ROS1	TFE3
					MSI

Biomarkerii IHC pot fi solicitați ca analiză suplimentară


MSI

Biomarkerii IHC pot fi solicitați ca analiză suplimentară

Imunohistochimie

HER2

Terapiile țintite aprobate includ:

KRAS/NRAS wild type: identifică pacienții eligibili pentru tratament anti-EGFR

KRAS G12C, BRAF V600E, amplificare HER2: ghidează selecția terapiei țintite

NTRK1/2/3 & RET fuziuni: ghidează selecția terapiei țintite

MSI, POLE, POLD1: prezic răspunsul la inhibitorii punctelor de control imun

Com.Pl.i.t DX® (Liquid & Combo)

Analiza Com.Pl.i.t DX® Liquid oferă un profil molecular comprehensiv prin
recoltare minim invazivă.

Com.Pl.i.t DX® Colon (Liquid)

Tabel gene

64 gene analizate pentru SNV/Indels
AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM*	BRAF	BRCA2*	CDH1	CDKN2A*	CSF1R
CTNNB1	DDR2	EGFR*	ERBB2*	ERBB3	ERBB4	EZH2	FBXW7	FGFR1	FGFR2*
FGFR3*	FLT3	FOXL2	GNA11	GNA11	GNAS	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2
JAK2	KDR	KEAP1	KIT	KIT	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MYC
NOTCH1	NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK1	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA*	POLE	PTEN*
PTPN11	RAF1	RB1*	RET	RET	SMAD4	SMARCA4	SMARCB1	SMO	SPOP
STK11	TERT	TP53*	VHL*

*Analiza CNV (amplificare/deleție) este inclusă pentru aceste gene

9 fuziuni

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

Biomarkeri pentru imunoterapie

MSI

Profilare moleculară în cancerul colorectal în stadiu incipient

Conform ghidurilor NCCN actualizate 2026, profilarea moleculară trebuie efectuată în toate cazurile de cancer colorectal stadiul II și III.

Testările recomandate includ MMR/MSI, POLE/POLD1 și alterările căii PI3K (PIK3CA, PIK3R1, PTEN), care pot contribui la individualizarea deciziilor privind tratamentul adjuvant.

Testare combinată biopsie tisulară & biopsie lichidă

Simultaneous testarea moleculară a biopsiei tisulare și a biopsiei lichide la pacienții cu cancer colorectal reprezintă abordarea diagnostică optimă.

Fiecare metodă prezintă o anumită rată de rezultate fals negative; prin urmare, combinarea acestora crește sensibilitatea diagnostică și conduce la detectarea unui număr mai mare de alterări moleculare cu relevanță clinică.

În plus, utilizarea simultană a celor două metode poate:

• Crește probabilitatea identificării alterărilor cu relevanță clinică
• Permite inițierea mai rapidă a tratamentului adecvat

Acreditări & Certificări

Genekor asigură un nivel ridicat de calitate, fiabilitate și securitate prin acreditări și certificări recunoscute la nivel internațional.

Fiabilitate clinică: Laborator acreditat conform ISO 15189:2022 (Nr. acreditare 822)* și acreditat de CAP (College of American Pathologists)
Securitatea datelor: Certificat conform ISO/IEC 27001:2022 pentru managementul securității informației
Managementul calității: Sistem de management al calității certificat conform ISO 9001:2015
Fiabilitatea metodei: Testul Com.Pl.i.t DX® este efectuat utilizând reactivi CE-IVD și software pentru analiză și clasificare a datelor, în conformitate cu Regulamentul IVDR

*În cadrul domeniului oficial de acreditare.

Întrebări frecvente

Ce tipuri de cancer acoperă?: Este conceput pentru pacienții cu cancer colorectal. Poate fi utilizat și pentru alte tipuri de tumori solide, inclusiv tumori de origine necunoscută.
În câte zile vor fi disponibile rezultatele?: Rezultatele Com.Pl.i.t DX® Colon vor fi disponibile în 10 zile lucrătoare din ziua următoare recepționării probei.
Ce tip de probă este necesar pentru Com.Pl.i.t DX® Colon?: Pentru analiza Com.Pl.i.t.DX® Colon este necesar blocul de parafină provenit din tumoră sau, alternativ, secțiuni de parafină necolorate montate pe lame (uscate la aer, nu în etuvă). Mai exact, sunt necesare 4 secțiuni de 3μm și 6 secțiuni de 10μm.
Există condiții speciale de transport?: Proba trebuie păstrată la temperatura camerei (25 °C). În sezonul de vară recomandăm utilizarea unui pachet de gheață în kit (pachetul de gheață nu trebuie să intre în contact direct cu probele și documentele)
Este costul testului acoperit de asigurarea medicală de stat/privată?: Pentru informații privind costul testului, vă rugăm să contactați asiguratorul dumneavoastră sau compania noastră.
Cum efectuez plata pentru test?: Departamentul de Relații cu Clienții vă va furniza un cod unic pentru plată prin e-banking sau plata se poate efectua cu cardul ori prin transfer bancar.
Cum pot să trimit proba?: Genekor este responsabilă pentru toate procedurile necesare privind recepționarea și returnarea probei dumneavoastră. Pentru organizarea colectării și returnării probei, vă rugăm să ne contactați.
Cum voi primi rezultatele?: Rezultatele vor fi transmise medicului dumneavoastră printr-o rețea securizată și către dumneavoastră prin e-mail, utilizând un cod unic securizat furnizat de serviciul de relații cu clienții.
De ce trebuie să semnez formularul de consimțământ informat?: Genekor Medical S.A. utilizează sisteme certificate de calitate și securitate a informațiilor, care impun consimțământul scris al fiecărui pacient pentru utilizarea materialului genetic în scop diagnostic.
În plus, consimțământul scris este obligatoriu conform reglementărilor privind protecția datelor.
Puteți consulta certificările noastre aici.

Cum se comandă testul

Echipa noastră de Relații cu Clienții este disponibilă pentru a răspunde întrebărilor dumneavoastră privind serviciile oferite de Genekor. Dacă doriți să comandați unul dintre testele efectuate de Genekor, vă rugăm să ne contactați direct.

*Pentru efectuarea testului, este necesar să completați și să transmiteți formularul de consimțământ disponibil la linkul de mai jos.

FORMULARUL DE CONSIMȚĂMÂNT