prime DX® Liquid

Prime DX® Liquid – molekulaarne kasvaja profiil vedelbiopsiast

Võimalus teostada Prime DX® Liquid analüüs vedelbiopsiast annab raviarstile kiire ja kliiniliselt rakendatava tööriista kasvaja molekulaarse profiili hindamiseks ning kõige tõhusama ravi määramiseks.

Lisaks

Genekor Prime DX® Liquid analüüsib 1021 geeni järgmise põlvkonna sekveneerimisega (NGS) täiustatud platvormil, mis analüüsib nii rakuvaba DNA-d (cfDNA) kui ka perifeersest täisverest eraldatud DNA-d. See lähenemine võimaldab analüüsida ka iduliini muutusi 64 geenis ning CHIP-iga (määratlemata potentsiaaliga klonaalne hematopoees) seotud mutatsioonide tõhusat tuvastamist ja filtreerimist, tagades täpsemad ning usaldusväärsemad tulemused.

Soovitatav järgmistes olukordades:

Ebapiisav koeproovi olemasolu või hiljutise biopsia puudumine
Halb koeproovi kvaliteet (nt kõrge luusisaldusega proov)
Metastaatilise ja multifokaalse haiguse olemasolu
Ravijärgne hindamine patsiendi ravivastuse määramiseks
Haiguse taasteke olukorras, kus molekulaarne profileerimine on vajalik ilma biopsiat tegemata

Vedelbiopsia - eelised

Koe biopsia on kasvaja molekulaarse profileerimise eelistatud meetod. Teisalt on vedelbiopsia alternatiivne lähenemine, mille puhul verest eraldatakse ja analüüsitakse ringlevat kasvaja DNA-d (ctDNA) – kasvajast vabanevat geneetilist materjali. Üldiselt pakub vedelbiopsia mitmeid eeliseid, sealhulgas:

Mitteinvasiivne meetod (vereproov)
Võimalus järjestikusteks analüüsideks – haiguse progresseerumise jälgimine
Madal ebaõnnestumise määr (~3%) materjali sobimatuse tõttu
Kasvaja geneetilise heterogeensuse parem hindamine

TULEMUSTE RAPORT

Prime DX® Liquid analüüsi tulemused sisaldavad kõikide leidude detailset selgitust, sealhulgas järgmist informatsiooni:

Kasvajakoe molekulaarne profileerimine koos konkreetsete geenimutatsioonide detailidega ja interaktiivse ligipääsuga vastava geeni informatsioonile
Rahvusvahelistel kliinilistel juhistel põhinevad soovitatud heakskiidetud ravimeetodid koos interaktiivse ligipääsuga asjakohastele kliinilistele uuringutele
Soovitatud heakskiidetud ravimeetodid, mis võivad konkreetsele patsiendile olulist kasu tuua
Uurimisjärgus ravisoovitused koos interaktiivse ligipääsuga kliinilistele uuringutele
Dokumenteeritud näidustustega ravimisoovitused
Dokumenteeritud näidustustega ravimisoovitused

64 geeni paneel pärilike mutatsioonide tuvastamiseks

Geneetiline analüüs, mis aitab hinnata päriliku vähisündroomi esinemise tõenäosust

64 geeni pärilike mutatsioonide tuvastamiseks
APC	ATM	ATR	ATRX	AXIN2	BAP1	BARD1	BLM	BMPR1A	BRCA1
BRCA2	BRIP1	CDH1	CDK4	CDKN2A	CHEK2	EPCAM	FAM175A	FANCA	FANCL
FANCM	FH	GALNT12	HOXB13	MEN1	MITF	MLH1	MRE11	MSH2	MSH3
MSH6	MUTYH	NBN	NF1	NF2	NTHL1	PALB2	PMS2	POLD1	POLE
PTEN	RAD50	RAD51B	RAD51C	RAD51D	RB1	RECQL	RECQL4	RET	RNF43
SDHA	SDHB	SDHC	SDHD	SMAD4	SMARCA4	STK11	TP53	TSC1	TSC2
VHL	WRN	WT1	XRCC2

Kasvaja fraktsiooni (TF) hindamine

Prime DX® Liquid sisaldab nüüd kasvaja fraktsiooni (TF) hindamist täiustatud lähenemise kaudu, mis põhineb cfDNA fragmentide suuruse analüüsil (fragmentoomika).

DNA fragmentide pikkuste jaotuse hindamine plasmas võimaldab kvantitatiivselt hinnata ringlevat kasvaja DNA-d (ctDNA) ilma eelneva teadmiseta kasvajaspetsiifilistest mutatsioonidest.

See täiendav informatsioonikiht parandab vedelbiopsia tulemuste tõlgendamist, suurendab usaldust negatiivsete leidude suhtes ning toetab haiguse progresseerumise mitteinvasiivset jälgimist ajas.

Mis on kasvaja fraktsioon (TF)?

Kasvaja fraktsioon (TF) tähistab kasvajast pärineva DNA osakaalu kogu plasmas leiduva rakuvaba DNA (cfDNA) suhtes.

Kõrgem TF suurendab kasvajaspetsiifiliste variantide tuvastamise tõenäosust, samas kui madal TF võib viidata vähesele kasvaja DNA vabanemisele, varajasele haigusstaadiumile või ravivastusele.

TF-i mõjutavad kasvaja bioloogia, haiguse ulatus ja ravi ning seda tuleb alati tõlgendada sobivas kliinilises kontekstis koos molekulaarsete ja teiste asjakohaste kliiniliste andmetega.

Kliiniline kasu

Parem tulemuste tõlgendamine: seostab leitud variandid ctDNA tasemetega, suurendades usaldusväärsust molekulaarsete tulemuste suhtes.
Teadlikkus tuvastamise tundlikkusest: aitab eristada tõeliselt negatiivseid tulemusi vähesest kasvaja DNA vabanemisest.
Patsiendi jälgimine: võimaldab kasvaja fraktsiooni pikaajalist jälgimist ja annab ülevaate ravivastusest ning haiguse progresseerumisest.
Sügavam molekulaarne ülevaade: pakub täiendavat informatsiooni lisaks mutatsioonide tuvastamisele.

Meie tehnoloogia ja kompetents

Täiustatud platvormid: kasutades kaasaegseid järgmise põlvkonna sekveneerimise (NGS) tehnoloogiaid koos kommerts- ja patenteeritud bioinformaatiliste tööriistadega, tagab integreeritud testimislähenemine täpsed, usaldusväärsed ja terviklikud andmed.

Ekspertidest teadusmeeskond: meie meeskonda kuuluvad spetsialiseerunud molekulaarbioloogid ja geneetikud, kes muudavad genoomiandmed kliiniliselt rakendatavaks informatsiooniks.

Prime DX® test viiakse läbi Genekori laboris, mis on CAP-akrediteeritud, ning valitud geenide ja biomarkerite analüüs kuulub ISO 15189:2022 akrediteerimise ulatusse.

Järgmise põlvkonna sekveneerimine (NGS) viiakse läbi MGI DNBSEQ-T7 ja MGI DNBSEQ-G400 platvormidel, mis koos kasutatavate reagentidega on CE-IVD sertifitseeritud.

Korduma kippuvad küsimused arstidele

Millised patsiendid sobivad testiks?: Kõik soliidtuumoriga patsiendid, kellel ei ole piisavalt koeproovi või hiljutist biopsiat.
Kui kaua tulemused aega võtavad?: 15 tööpäeva
Millist proovi ja kui palju on vaja?: Prime DX Liquid analüüs viiakse läbi vedelbiopsiast ning vajalik on veri spetsiaalsetes katsutites Cell-Free DNA BCT® (10 ml).
Kas on spetsiaalseid transporditingimusi?: Vereproovi (vedelbiopsia) tuleb transportida temperatuuril kuni 20°C.

Korduma kippuvad küsimused patsientidele

Miks pean allkirjastama nõusolekuvormi?: GeneKor Medical S.A. järgib sertifitseeritud kvaliteedi- ja infoturbesüsteeme, mis nõuavad patsiendi kirjalikku nõusolekut geneetilise materjali kasutamiseks diagnostilisel eesmärgil.
Kas test on kaetud avaliku või eraravikindlustusega?: Kulude katmise kohta võtke ühendust oma kindlustusandja või meie klienditeenindusega.
Kuidas toimub tasumine?: Tasumine on võimalik pangalingi, krediit-/deebetkaardi või pangaülekandega.
Kuidas saan proovi saata?: Proovi kogumise ja tagastamise korraldamiseks võtke meiega ühendust.
Kuidas saan tulemused kätte?: Tulemused edastatakse teie arstile turvalise online portaali kaudu ning saadetakse teile e-posti teel turvalise ligipääsukoodiga.

Akrediteeringud ja sertifikaadid

Genekor tagab kõrge kvaliteedi, usaldusväärsuse ja turvalisuse rahvusvaheliselt tunnustatud akrediteeringute ja sertifikaatide kaudu.

Kliiniline usaldusväärsus: CAP-akrediteeritud labor ning ISO 15189:2022 akrediteering (Cert. No. 822)* tagav kõrge kliinilise täpsuse.

Andmeturve: ISO/IEC 27001:2022 sertifikaat infoturbe juhtimissüsteemile

Kvaliteedijuhtimine: ISO 9001:2015 kvaliteedijuhtimissüsteem

Meetodi usaldusväärsus: Prime DX® test viiakse läbi CE-IVD reagentide ja tarkvaraga vastavalt IVDR regulatsioonile

*Ametliku akrediteerimisulatuse piires.

Kuidas testi tellida?

Meie klienditeenindus vastab kõikidele küsimustele Genekori teenuste kohta. Kui olete huvitatud mõnest Genekori testist, võtke meiega ühendust.

*Testi tellimiseks tuleb täita ja saata nõusolekuvorm allpool oleval lingil.

NÕUSOLEKU VORM

Kui soovite saata meile oma proovi, võtke meiega ühendust, et korraldada kõik vajalikud toimingud.

KONTAKT

*Teadusliku sisu kohta lisainfo saamiseks võtke ühendust: scientific.support@genekor.com

*Laadige alla tutvustav materjal siit.

OTSING