Molecular Cholangiocarcinoma Testing

Com.Pl.i.t DX® Cholangiokarcinóm (FFPE/Liquid)

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytujú cenné poznatky podporujúce výber optimálnej cielenej liečby pre pacientov.

Prostredníctvom súčasnej analýzy viacerých génov poskytujú detailný molekulárny profil biológie nádoru, ktorý umožňuje ošetrujúcim lekárom individualizovať liečebné stratégie pre každého pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® sú zásadnou súčasťou precíznej onkológie tým, že:

Com.Pl.i.t DX® Cholangiokarcinóm je navrhnutý na podporu ošetrujúceho lekára pri výbere optimálnej liečby pacientov s cholangiokarcinómom na základe biologických charakteristík nádoru.

Technológia a prístup k testovaniu

Tkanivová biopsia (FFPE): Poskytuje komplexné genomické profilovanie z nádorového tkaniva.
Tekutá biopsia (ctDNA): Využíva vzorku krvi na analýzu cirkulujúcej nádorovej DNA, čo umožňuje vysoko senzitívnu detekciu genómových alterácií vrátane alterácií prítomných pri nízkej alelickej frekvencii.
Kombinovaný prístup (tkanivo + tekutá biopsia): Paralelné využitie oboch metód zvyšuje diagnostickú senzitivitu, zlepšuje detekciu terapeuticky využiteľných alterácií a podporuje rýchlejšie rozhodovanie o liečbe.

Typy vzoriek a čas spracovania

Tkanivová biopsia (FFPE):
Vzorka: tkanivo fixované formalínom a zaliate do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsia (ctDNA):
Vzorka: 10 ml plnej periférnej krvi v jednej skúmavke Cell-Free DNA BCT STRECK

Čas vydania výsledkov: 10 pracovných dní

Com.Pl.i.t DX® Cholangiokarcinóm – Molekulárne testovanie pomocou NGS

14 DNA génov

BRAF	CDKN2A*	CTNNB1	ERBB2*	IDH1	IDH2	KRAS	MET	NF1	PTEN*
TERT	TSC1	TSC2	TP53*

* Pri týchto génoch je zahrnutá analýza CNV (amplifikácia/delécia)

7 fúzií

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI

Biomarkery so schválenou liečbou

IDH1
FGFR2 fúzie

Zahŕňa tkanivovo agnostické biomarkery:

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikácia
RET fúzie
NTRK1/2/3 fúzie
MSI

Kombinované testovanie tkanivovej a tekutej biopsie

Súčasné molekulárne testovanie tkanivovej a tekutej biopsie u pacientov s cholangiokarcinómom predstavuje optimálny diagnostický prístup.

Každá metóda vykazuje určitú mieru falošne negatívnych výsledkov; ich kombinácia preto zvyšuje diagnostickú senzitivitu a vedie k detekcii väčšieho počtu terapeuticky využiteľných molekulárnych alterácií.

Paralelné využitie oboch metód môže navyše:

• Zvýšiť pravdepodobnosť identifikácie terapeuticky využiteľných alterácií
• Umožniť rýchlejšie začatie vhodnej liečby

Akreditácie a certifikácie

Spoločnosť Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

Klinická spoľahlivosť: Akreditované laboratórium podľa normy ISO 15189:2022 (Akreditácia č. 822)* a akreditácia CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnosť údajov: Certifikácia podľa ISO/IEC 27001:2022 pre systém riadenia bezpečnosti informácií
Riadenie kvality: Certifikovaný systém manažérstva kvality podľa ISO 9001:2015
Spoľahlivosť metód: Test Com.Pl.i.t DX® sa vykonáva s využitím reagencií CE-IVD a softvéru na analýzu a klasifikáciu údajov v súlade s nariadením IVDR

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie.

Ako objednať test?

Náš tím zákazníckeho servisu je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb poskytovaných spoločnosťou Genekor. Ak si želáte objednať niektorý z testov vykonávaných spoločnosťou Genekor, kontaktujte nás priamo.

*Na vykonanie testu je potrebné vyplniť a odoslať formulár informovaného súhlasu, ktorý nájdete na nižšie uvedenom odkaze.