Image
Loading

Com.Pl.i.t DX® Χολαγγειοκαρκίνωμα (FFPE/Liquid)

Οι πολυγονιδιακές εξετάσεις Com.Pl.i.t DX® παρέχουν πολύτιμες πληροφορίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την επιλογή της βέλτιστης στοχευμένης θεραπείας για τους ασθενείς.

Αποτελούν βασικό εργαλείο της ιατρικής ακριβείας, καθώς:

Καθορίζουν το μοριακό προφίλ του όγκου, συμπεριλαμβανομένων γονιδιακών μεταλλάξεων, αναδιατάξεων και μεταβολών στον αριθμό αντιγράφων, τόσο σε πρώιμα όσο και σε προχωρημένα στάδια της νόσου.

Αναγνωρίζουν εγκεκριμένες στοχευμένες θεραπείες που σχετίζονται με τις ανιχνευόμενες μοριακές αλλοιώσεις ή απορρυθμισμένα μονοπάτια.

Ανιχνεύουν μηχανισμούς αντίστασης σε στοχευμένες θεραπείες.

Υποστηρίζουν τη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων, αναδεικνύοντας πιθανές off-label θεραπευτικές επιλογές και εντοπίζοντας σχετικές ενεργές κλινικές μελέτες.

Το Com.Pl.i.t DX® Χολαγγειοκαρκίνωμα έχει σχεδιαστεί για να υποστηρίζει τον θεράποντα ιατρό στην επιλογή της βέλτιστης θεραπευτικής προσέγγισης για ασθενείς με χολαγγειοκαρκίνωμα, βάσει της μοριακής βιολογίας του όγκου.

Τεχνολογία & Μεθοδολογία Ελέγχου
  • Βιοψία ιστού (FFPE): Παρέχει ολοκληρωμένο γονιδιωματικό προφίλ απευθείας από τον ιστό του όγκου.
  • Υγρή βιοψία (ctDNA): Χρησιμοποιεί δείγμα αίματος για την ανάλυση του κυκλοφορούντος DNA του όγκου, επιτρέποντας ιδιαίτερα ευαίσθητη ανίχνευση γονιδιωματικών αλλοιώσεων, ακόμη και σε χαμηλές συχνότητες αλληλομόρφων.
  • Συνδυαστική προσέγγιση (Ιστός + Υγρή βιοψία): Η παράλληλη χρήση των δύο μεθόδων αυξάνει τη διαγνωστική ευαισθησία, βελτιώνει την ανίχνευση κλινικά αξιοποιήσιμων αλλοιώσεων και υποστηρίζει τη ταχύτερη λήψη θεραπευτικών αποφάσεων.

Τύποι Δειγμάτων

Βιοψία ιστού (FFPE): Δείγμα: Ιστός εγκλεισμένος σε παραφίνη (FFPET)

 

Υγρή βιοψία (ctDNA): Δείγμα: 10 ml ολικού περιφερικού αίματος σε φιαλίδιο Cell-Free DNA BCT STRECK

 

Χρόνος έκδοσης αποτελεσμάτων: 10 εργάσιμες ημέρες

Com.Pl.i.t DX® Χολαγγειοκαρκίνωμα – Μοριακός Έλεγχος με NGS

14 DNA genes

BRAFCDKN2A*CTNNB1ERBB2*IDH1IDH2KRASMETNF1PTEN*
TERTTSC1TSC2TP53*

*Ανάλυση ενίσχυσης/απώλειας αριθμού αντιγράφων για τα συγκεκριμένα γονίδια.

7 Fusions

FGFR1FGFR2FGFR3NTRK1NTRK2NTRK3RET

MSI

Βιοδείκτες με εγκεκριμένη θεραπεία

<em>IDH1</em>
<em>FGFR2 fusions</em>
<h4>Περιλαμβάνει βιοδείκτες με εγκεκριμένη θεραπεία ανεξάρτητα από τον τύπο του όγκου:</h4>
<em>BRAF</em>
<em>ERBB2 (HER2) amplification</em>
<em>RET fusions</em>
<em>NTRK1/2/3 fusions</em>
<em>MSI</em>

Συνδυαστικός Έλεγχος Ιστού & Υγρής Βιοψίας

Ο ταυτόχρονος μοριακός έλεγχος βιοψίας ιστού και υγρής βιοψίας σε ασθενείς με Χολαγγειοκαρκίνωμα αποτελεί τη βέλτιστη διαγνωστική προσέγγιση.

 

Κάθε μέθοδος παρουσιάζει ένα ποσοστό ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων· επομένως, ο συνδυασμός τους αυξάνει τη διαγνωστική ευαισθησία και οδηγεί στην ανίχνευση περισσότερων κλινικά αξιοποιήσιμων μοριακών αλλοιώσεων.

 

Επιπλέον, η παράλληλη χρήση των δύο μεθόδων μπορεί να:

• Αυξήσει την πιθανότητα εντοπισμού κλινικά αξιοποιήσιμων αλλοιώσεων
• Επιτρέψει την ταχύτερη έναρξη της κατάλληλης θεραπείας

Διαπιστεύσεις & Πιστοποιήσεις

Η Genekor διασφαλίζει υψηλό επίπεδο ποιότητας, αξιοπιστίας και ασφάλειας μέσω διεθνώς αναγνωρισμένων διαπιστεύσεων και πιστοποιήσεων.

 

      • Κλινική Αξιοπιστία: Διαπιστευμένο Εργαστήριο κατά ISO 15189:2022 (Αρ. Πιστ. 822)* & από το CAP (College of American Pathologists)
      • Ασφάλεια Δεδομένων: Πιστοποίηση κατά ISO/IEC 27001:2022 για τη Διαχείριση Ασφάλειας Πληροφοριών
      • Διαχείριση Ποιότητας: Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας κατά ISO 9001:2015
      • Αξιοπιστία Μεθόδου: Η εξέταση Com.Pl.i.t DX® εκτελείται με χρήση CE-IVD αντιδραστηρίων και λογισμικών ανάλυσης και κατηγοριοποίησης δεδομένων, σύμφωνα με τον Κανονισμό IVDR

 

*Εντός του επίσημου πεδίου εφαρμογής της διαπίστευσης.

Image

Συχνές Ερωτήσεις

Τι μορφές καρκίνου καλύπτει;

Το Com.Pl.i.t DX® Χολαγγειοκαρκίνωμα αφορά ασθενείς με χολαγγειοκαρκίνωμα (ενδοηπατικό και εξωηπατικό), καλύπτοντας τους βασικούς μοριακούς βιοδείκτες που σχετίζονται με στοχευμένες θεραπείες.

Ποιος είναι ο τύπος δείγματος που απαιτείται για την ανάλυση Com.Pl.i.t DX®;

Για την ανάλυση του Com.Pli.t.DX® απαιτείται κύβος παραφίνης από τον όγκο ή, εναλλακτικά, άβαφες τομές παραφίνης επιστρωμένες σε αντικειμενοφόρα πλακίδια (στεγνωμένα στον αέρα, όχι σε κλίβανο). Συγκεκριμένα, απαιτούνται 4 τομές πάχους 3 μm και 6 τομές πάχους 10 μm.

Για την υγρή βιοψία (ctDNA), το δείγμα πρέπει να είναι 10 ml ολικού περιφερικού αίματος, συλλεγμένο σε φιαλίδιο Cell-Free DNA BCT STRECK.

Υπάρχουν ειδικές συνθήκες μεταφοράς;

Το δείγμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (25 ° C). Kατά τη διάρκεια της θερινής περιόδου συνιστούμε να υπάρχει μια παγοκύστη στο kit. Η παγοκύστη δεν πρέπει να έρχεται σε άμεση επαφή με τα δείγματα ή τα συνοδευτικά έγγραφα.

Υπάρχουν ειδικές οδηγίες για τη συλλογή δείγματος αίματος;

Ναι, κάντε κλικ εδώ για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ειδικές οδηγίες για τη συλλογή δείγματος αίματος.

Πώς μπορώ να στείλω το δείγμα μου και να λάβω τα αποτελέσματά μου;

Η Genekor είναι υπεύθυνη για όλες τις απαραίτητες διαδικασίες παραλαβής και επιστροφής του δείγματός σας.

Τα αποτελέσματά σας θα κοινοποιηθούν στον ιατρό σας μέσω ασφαλούς δικτύου κι εσάς μέσω e-mail με ασφαλη μοναδικό κωδικό που σας παρέχει η εξυπηρέτηση πελατών.

Σε πόσες ημέρες θα λάβω τα αποτελέσματά μου;

Τα αποτελέσματα θα είναι διαθέσιμα σε 10 εργάσιμες ημέρες από την επόμενη μέρα της παραλαβής του δείγματός σας.

Καλύπτεται το τεστ από οποιαδήποτε δημόσια / ιδιωτική ασφάλιση;

Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την ασφαλιστική σας εταιρεία ή την εταιρεία μας.

Πώς μπορώ να πραγματοποιήσω την πληρωμή για το τεστ;

Το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών θα σας προμηθεύσει με ένα μοναδικό κωδικό πληρωμής e-banking, εναλλακτικά η πληρωμή γίνεται μέσω κάρτας ή τραπεζικού εμβάσματος.

Γιατί πρέπει να υπογράψω τη φόρμα συναίνεσης;

Η εταιρεία Genekor Ι.Α.Ε. τηρεί πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας και ασφάλειας πληροφοριών, τα οποία απαιτούν τη γραπτή συγκατάθεση κάθε ασθενούς για τη χρήση του γενετικού υλικού του για διαγνωστικό έλεγχο. Επιπλέον, η γραπτή συγκατάθεση είναι απαραίτητη σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς προστασίας δεδομένων.

Για να δείτε τις πιστοποιήσεις που διαθέτει η Genekor, μπορείτε να πατήσετε εδώ.

Πως να ζητήσετε το τεστ

Η ομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών μας δεσμεύεται να απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με τις υπηρεσίες που προσφέρει η Genekor. Εάν σας ενδιαφέρει οποιαδήποτε απο τις εξετάσεις που προσφέρει η Genekor παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας άμεσα.

 

*Απαραίτητη είναι η συμπλήρωση και αποστολή του έντυπου Συναίνεσης και Συγκατάθεσης που θα βρείτε στον παρακάτω σύνδεσμο.

Αν θέλετε να μας στείλετε το δείγμα σας, επικοινωνήστε μαζί μας προκειμένου να κανονίσουμε όλες τις διαδικασίες.
ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ

*Για περισσότερες πληροφορίες επιστημονικού περιεχομένου παρακαλώ επικοινωνήστε στο: scientific.support@genekor.com

*Κάντε λήψη του προωθητικού εντύπου εδώ.