Novinky

Použití genomických testů pro rozhodování o adjuvantní chemoterapii u časného karcinomu prsu

Hodnocení účinnosti a efektivity v rámci diagnostických pokynů NICE

Pokyny Národního ústavu pro zdraví a klinickou kvalitu (National Institute for Health and Care Excellence, NICE) pro diagnostiku DG58 poskytují doporučení založená na vědeckých důkazech, která vedou k rozhodnutí o léčbě a hodnocení efektivity a nákladovosti produktů a služeb ve zdravotnickém systému Anglie a Walesu.

Použití multigenových testů (MGA) k profilování nádorů

Testování multigenovými testy (multigene assays, MGA) k profilování nádorů by mohlo pomoci při rozhodování o adjuvantní chemoterapii tím, že identifikuje pacienty, kteří:

• nemusí mít z adjuvantní chemoterapie žádný prospěch a mohou se tak vyhnout nadbytečné léčbě,
• by naopak z chemoterapie mohli skutečně profitovat, přestože mají na základě klinických faktorů nízké riziko recidivy.

Toto shrnutí pokynů NICE pro diagnostiku „Použití genomických testů pro rozhodování o adjuvantní chemoterapii u časného karcinomu prsu“ (DG58) slouží jako propagační materiál. NICE ověřil správnost obsahu těchto tvrzení, který se vztahuje konkrétně k pokynům NICE. Ústav NICE je nezávislý na jakékoli společnosti nebo produktu, který je zde inzerován.

Ekonomický přínos multigenových testů (MGA)

Ekonomické modelování naznačuje, že testy Oncotype DX®, EndoPredict® a Prosigna® jsou nákladově efektivní ve srovnání se standardní péčí u postmenopauzálních žen. Všechny 3 testy měly ICER < 20 000 liber na získanou hodnotu QALY ve srovnání s neprováděním těchto genomických testů.

MammaPrint® pravděpodobně vykazuje nižší klinickou účinnost a je dražší než standardní péče.

Ekonomická efektivnost testu Oncotype DX®

3.18

Výbor NICE dospěl k závěru, že Oncotype DX® je pravděpodobně nákladově efektivní způsob využití zdrojů NHS, pokud se používá při rozhodování o podání adjuvantní chemoterapie u postmenopauzálních žen.

Dopad na efektivitu chemoterapie

3.21

EndoPredict®, Oncotype DX® a Prosigna® jsou pravděpodobně nákladově efektivní v porovnání s nepoužíváním těchto genomických testů.

3.21

Podle odhadů EAG na základě ekonomického modelu by použití testu Oncotype DX® vedlo k tomu, že 594 žen z 1 000 testovaných nebude muset podstoupit chemoterapii. Testy EndoPredict® a Prosigna® vykazovaly toto snížení přibližně o 40 žen.

ICER = poměr inkrementálních nákladů a přínosů
QALY = rok života v plné kvalitě
EAG = externí hodnotící skupina
EXS15031_1024_EN_INT