prime DX® Liquid

Molekulārā audzēja profila un ģenētiskās predispozīcijas analīze šķidrās biopsijas paraugā!

prime DX® Liquid – Molekulārais audzēja profils šķidrā biopsijā

Iespēja veikt prime DX® Liquid šķidrās biopsijas paraugos nodrošina ātru un klīniski praktiski izmantojamu rīku ārstējošajam ārstam, lai novērtētu audzēja molekulāro profilu un noteiktu visefektīvāko ārstēšanu.

Papildus tam,

Genekor prime DX® Liquid izmanto 1021 gēna nākamās paaudzes sekvenēšanas (NGS) analīzi un modernu platformu, kas analizē gan brīvi cirkulējošo DNS (cfDNA),gan DNS, kas iegūta no pilnām perifērajām asinīm..

Šī pieeja ļauj veikt germinālās līnijas testēšanu 64 gēnos,, vienlaikus efektīvi identificējot un filtrējot ar CHIP (nenoteikta potenciāla klonālo hematopoēzi)-saistītās mutācijas, nodrošinot precīzākus un uzticamākus rezultātus..

Ieteicams šādās situācijās:

Nepietiekams audu daudzums vai nav nesenas biopsijas,
Slikta audu kvalitāte (piemēram, augsts kaula saturs paraugā),
Metastātiskas un multifokālas slimības klātbūtne,
Pēcapstrādes izvērtēšana pacienta atbildes reakcijas novērtēšanai,
Slimības recidīvs, kad nepieciešama molekulārā profilēšana bez biopsijas veikšanas. Šķidrā biopsija – priekšrocības

Audu biopsija ir izvēles metode audzēja molekulārajai profilēšanai.

Audu biopsija ir izvēles metode audzēja molekulārajai profilēšanai. Savukārt šķidrā biopsija ir alternatīva pieeja, kurā no asins parauga tiek izolēta un analizēta cirkulējošā audzēja DNS (ctDNA) — ģenētiskais materiāls, ko izdala audzējs. Kopumā šķidrā biopsija piedāvā vairākas priekšrocības:

Neinvazīva metode (asins parauga paņemšana)
Iespēja veikt secīgas analīzes – slimības gaitas uzraudzība
Zems neveiksmes rādītājs (~3%) materiāla neatbilstības dēļ
Labāks audzēja ģenētiskās heterogenitātes novērtējums

Rezultātu pārskats

prime DX® Liquid analīzes rezultāti ietver detalizētu visu atradņu skaidrojumu, tostarp:

Audzēja molekulāro profilēšanu ar informāciju par specifiskām gēnu mutācijām un interaktīvu piekļuvi informācijai par konkrēto gēnu
Ieteiktās apstiprinātās terapijas, balstoties uz starptautiskām klīniskajām vadlīnijām, kas var būt īpaši noderīgas konkrētajam pacientam, ar interaktīvu piekļuvi attiecīgajiem klīniskajiem pētījumiem
Ieteiktās apstiprinātās terapijas, kas var sniegt būtisku ieguvumu konkrētajam pacientam, ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem
Ieteiktās izmeklēšanā esošās ārstēšanas metodes ar interaktīvu piekļuvi klīniskajiem pētījumiem
Terapijas ar saistītu rezistenci, kas konkrētajam pacientam nebūs efektīvas
Medikamentu ieteikumi ar dokumentētām indikācijām

Pārmantoto gēnu analīze

Ģenētiskās predispozīcijas pret vēzi izvērtēšanai, sniedzot ārstam informāciju par iedzimta vēža sindroma iespējamību. Analizēti 64 gēni pārmantotām mutācijām.

Analizēti 64 gēni iedzimtām / pārmantotām mutācijām
APC	ATM	ATR	ATRX	AXIN2	BAP1	BARD1	BLM	BMPR1A	BRCA1
BRCA2	BRIP1	CDH1	CDK4	CDKN2A	CHEK2	EPCAM	FAM175A	FANCA	FANCL
FANCM	FH	GALNT12	HOXB13	MEN1	MITF	MLH1	MRE11	MSH2	MSH3
MSH6	MUTYH	NBN	NF1	NF2	NTHL1	PALB2	PMS2	POLD1	POLE
PTEN	RAD50	RAD51B	RAD51C	RAD51D	RB1	RECQL	RECQL4	RET	RNF43
SDHA	SDHB	SDHC	SDHD	SMAD4	SMARCA4	STK11	TP53	TSC1	TSC2
VHL	WRN	WT1	XRCC2

Audzēja frakcijas (TF) novērtējums

prime DX® Liquid tagad ietver audzēja frakcijas (TF) noteikšanu, izmantojot modernu dziļās mācīšanās pieeju, kas balstīta uz cfDNA fragmentu izmēra analīzi (fragmentomiku).

Novērtējot DNS fragmentu garumu sadalījumu plazmā, šī metode nodrošina kvantitatīvu cirkulējošās audzēja DNS (ctDNA) novērtējumu, neprasot iepriekšējas zināšanas par audzējam specifiskām mutācijām.

Šis papildu informācijas slānis uzlabo šķidrās biopsijas rezultātu interpretāciju, palielina pārliecību par negatīviem rezultātiem un atbalsta neinvazīvu slimības progresēšanas uzraudzību laika gaitā.

Kas ir audzēja frakcija (TF)?

Audzēja frakcija (TF) atspoguļo audzēja izcelsmes DNS proporciju attiecībā pret kopējo brīvi cirkulējošo DNS (cfDNA) plazmā.

Augstāks TF palielina iespējamību noteikt audzējam specifiskus variantus, savukārt zems TF var norādīt uz ierobežotu audzēja DNS izdalīšanos, agrīnu slimības stadiju vai atbildes reakciju uz ārstēšanu.

TF ietekmē audzēja bioloģija, slimības slodze un terapija, un tas vienmēr jāinterpretē atbilstošā klīniskajā kontekstā kopā ar molekulārajiem un citiem nozīmīgiem klīniskajiem datiem.

Klīniskā lietderība

Uzlabota rezultātu interpretācija: Korelē atrastos variantus ar ctDNS līmeni, palielinot pārliecību par molekulārajiem rezultātiem.
Jutības izpratne noteikšanā: Identificē paraugus ar zemu audzēja saturu, palīdzot atšķirt patiesi negatīvus rezultātus no zemas audzēja DNS izdalīšanās un samazinot viltus negatīvu risku.
Pacienta monitorēšana: Nodrošina audzēja frakcijas ilgtermiņa izsekošanu, sniedzot ieskatu terapijas efektivitātē un slimības progresijā.
Dziļāks molekulārais ieskats: Sniedz papildu informāciju ārpus mutāciju noteikšanas, īpaši vērtīgu gadījumos, kad netiek identificēti klīniski nozīmīgi varianti.

Mūsu tehnoloģija un kompetence

Modernas platformas: izmantojot progresīvas NGS tehnoloģijas kombinācijā ar komerciāli pieejamiem un patentētiem bioinformātikas rīkiem, integrētā testēšanas pieeja nodrošina precīzus, uzticamus un visaptverošus datus.

Ekspertu zinātniskā komanda: mūsu komandu veido specializēti molekulārie biologi un ģenētiķi, kuri pārvērš genomiskos datus klīniski izmantojamās atziņās, atbalstot personalizētas terapijas pieejas.

prime DX® tests tiek veikts Genekor laboratorijā, kas ir CAP akreditēta, savukārt izvēlēto gēnu un biomarķieru analīze ietilpst ISO 15189:2022 akreditācijas tvērumā.

Nākamās paaudzes sekvenēšana NGS tiek veikta, izmantojot MGI DNBSEQ-T7 un MGI DNBSEQ-G400 platformas, kas kopā ar izmantotajiem reaģentiem ir CE-IVD, nodrošinot augstu jutību un specifiskumu vairāku paraugu apstrādē..

Liels informācijas apjoms un kvalitāte
Samazināts izpildes laiks
Optimizētas izmaksas

Biežāk uzdotie jautājumi ārstiem

Kuri pacienti ir piemēroti šim testam?

Visi pacienti ar solidu audzēju gadījumos, kad nav pietiekama audu materiāla vai nav pieejama nesena biopsija.

Cik ilgs laiks nepieciešams rezultātu saņemšanai?

15 darba dienas.

Kāds paraugs un kāds daudzums ir nepieciešams testam?

prime DX Liquid analīze tiek veikta no šķidrās biopsijas. Nepieciešamas asinis speciālās mēģenēs, kuras saņemsiet no Genekor.
Cell-Free DNA BCT® (10 ml).

Kāpēc nepieciešams analizēt tik daudz gēnu?

Tā kā arvien vairāk mērķterapiju ir vērstas pret specifiskām gēnu izmaiņām, kas sastopamas nelielai pacientu daļai, paplašināta daudzgēnu paneļa izmantošana sniedz lielu apjomu klīniski vērtīgas informācijas. Tas būtiski palielina iespēju noteikt personalizētu ārstēšanas plānu katram pacientam.

Turklāt ir pierādīts, ka jo lielāks analizēto gēnu skaits, jo precīzāks ir TMB (audzēja mutāciju slodzes) aprēķins.

Vai ir īpaši transportēšanas nosacījumi?

Asins paraugs (šķidrā biopsija) jātransportē temperatūrā līdz 20°C.

Biežāk uzdotie jautājumi pacientiem

Kāpēc man jāparaksta piekrišanas forma?

GeneKor Medical S.A. ievēro sertificētas kvalitātes un informācijas drošības sistēmas, kuras paredz katra pacienta rakstisku piekrišanu ģenētiskā materiāla izmantošanai diagnostiskajiem testiem.

Turklāt rakstiska piekrišana ir obligāta saskaņā ar spēkā esošajiem datu aizsardzības noteikumiem.

Vai testu sedz valsts vai privātā apdrošināšana?

Lai saņemtu informāciju par izmaksu segšanu, lūdzu, sazinieties ar savu apdrošinātāju vai mūsu klientu apkalpošanas komandu.

Kā veikt apmaksu par testu?

Mūsu klientu apkalpošanas nodaļa nodrošinās unikālu e-bankas maksājuma kodu. Alternatīvi apmaksu var veikt ar kredītkarti/debetkarti vai bankas pārskaitījumu.

Kā es varu nosūtīt savu paraugu?

Lai vienotos par parauga saņemšanu un nosūtīšanu atpakaļ, lūdzu, sazinieties ar mums.

Kā es saņemšu rezultātus?

Jūsu rezultāti tiks nodoti ārstam drošā tīklā un nosūtīti jums e-pastā, izmantojot unikālu drošas piekļuves kodu, ko nodrošinās klientu apkalpošanas nodaļa.

Akreditācijas un sertifikāti

Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, izmantojot starptautiski atzītas akreditācijas un sertifikācijas.

Klīniskā uzticamība: CAP akreditēta laboratorija un akreditācija atbilstoši ISO 15189:2022 (sert. Nr. 822)*, nodrošinot augstus klīniskās precizitātes standartus.
Datu drošība: Sertificēta atbilstoši ISO/IEC 27001:2022 informācijas drošības pārvaldībai, nodrošinot sensitīvu datu aizsardzību.
Kvalitātes vadība: Sertificēta kvalitātes vadības sistēma atbilstoši ISO 9001:2015, nodrošinot nepārtrauktu procesu un pakalpojumu uzlabošanu.
Metodes uzticamība: prime DX® tests tiek veikts, izmantojot CE-IVD reaģentus un datu analīzes un klasifikācijas programmatūru, ievērojot IVDR regulas prasības.

* Oficiālās akreditācijas tvērumā.

Kā pasūtīt testu?

Mūsu klientu apkalpošanas komanda ar prieku atbildēs uz jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja jūs interesē kāds no testiem, lūdzu, sazinieties ar mums tieši.

* Lai veiktu testu, nepieciešams aizpildīt un nosūtīt piekrišanas formu, kas pieejama zemāk norādītajā saitē.

PIEKRIŠANAS FORMA