Image
Loading

Com.Pl.i.t DX® Melanom (FFPE/Liquid)

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytují cenné informace, které lze využít k výběru optimální cílené léčby pro pacienty. Současnou analýzou více genů poskytují detailní „otisk“ biologie nádoru, což umožňuje ošetřujícím lékařům individualizovat léčebný plán pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® jsou zásadní v precizní onkologii tím, že: Určují molekulární profil nádoru, včetně genových alterací, přestaveb (rearrangementů) a změn počtu kopií (copy number alterations), a poskytují tak komplexnější hodnocení.

Identifikují schválené cílené terapie relevantní pro detekované molekulární alterace nebo deregulované signální dráhy.

Detekují molekulární alterace spojené s rezistencí na cílenou léčbu.

Podporují terapeutické rozhodování tím, že zvýrazňují možné off-label terapeutické možnosti a identifikují relevantní probíhající klinické studie.

Technologie & přístup k testování
  • Tkáňová biopsie (FFPE): Poskytuje komplexní genomické profilování z nádorové tkáně
  • Tekutá biopsie (ctDNA): ): Využívá vzorek krve k analýze cirkulující nádorové DNA, což umožňuje vysoce senzitivní detekci genomických alterací, včetně těch přítomných při nízké alelické frekvenci.
  • Kombinovaný přístup (tkáň + tekutá biopsie): Paralelní využití obou metod zvyšuje diagnostickou senzitivitu, zlepšuje detekci terapeuticky využitelných alterací a podporuje rychlejší rozhodování o léčbě.

Typy vzorků & doba zpracování

Tkáňová biopsie (FFPE): Vzorek: tkáň fixovaná formalinem a zalitá do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsie (ctDNA): Vzorek: 10 ml plné periferní krve v jedné Cell-Free DNA BCT STRECK zkumavce

Doba výsledku: 10 pracovních dnů

Com.Pl.i.t DX® Melanom (FFPE/Liquid)

21 DNA genů

ARID2BAP1BRAFCDKN2A*CTNNB1EIF1AXERBB2*GNA11GNAQIDH1
IDH2KITKRAS*MAP2K1MAP2K2NF1NRASPTEN*SF3B1TERT
TP53*

*U těchto genů je zahrnuta analýza CNV (amplifikace/delece)

9 fúzí

ALKFGFR1FGFR2FGFR3NTRK1NTRK2NTRK3RETROS1

MSI

Biomarkery se schválenou léčbou

BRAF

 

Zahrnuje tkáňově agnostické biomarkery

ERBB2 (HER2) amplifikace
RET fúze
NTRK1/2/3 fúze
MSI

 

Kombinované testování tkáňové a tekuté biopsie

Současné molekulární testování tkáňové a tekuté biopsie u pacientů s melanomem představuje optimální diagnostický přístup.

Každá metoda vykazuje určitou míru falešně negativních výsledků; jejich kombinace proto zvyšuje diagnostickou senzitivitu a vede k detekci většího počtu terapeuticky využitelných molekulárních alterací.

Paralelní využití obou metod může navíc:

• Zvýšit pravděpodobnost identifikace terapeuticky využitelných alterací
• Umožnit rychlejší zahájení vhodné léčby

Akreditace & certifikace

Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

  • Klinická spolehlivost: Akreditovaná laboratoř dle ISO 15189:2022 (Akreditace č. 822)* a akreditace CAP (College of American Pathologists)
  • Bezpečnost dat: Certifikace dle ISO/IEC 27001:2022 pro systém řízení bezpečnosti informací
  • Řízení kvality: Certifikovaný systém managementu kvality dle ISO 9001:2015
  • Spolehlivost metod: Test Com.Pl.i.t DX® je prováděn s využitím reagencií CE-IVD a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace.

Jak objednat test?

Náš zákaznický tým odpovídá na dotazy ohledně služeb Genekor. Pokud si přejete objednat některý z testů, kontaktujte nás přímo.

 

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a odeslat formulář informovaného souhlasu, který najdete na níže uvedeném odkazu.

Pokud nám chcete zaslat svůj vzorek, kontaktujte nás za účelem zajištění všech potřebných postupů.
KONTAKT

*Pro více informací k odbornému obsahu kontaktujte: scientific.support@genekor.com

*Stáhněte si propagační brožuru zde.