Com.Pl.i.t DX® GIST

Com.Pl.i.t DX® GIST (FFPE/Liquid)

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytují cenné poznatky, které podporují výběr optimální cílené léčby pro pacienty.

Současnou analýzou více genů poskytují detailní molekulární profil biologie nádoru, což umožňuje ošetřujícím lékařům individualizovat léčebné strategie pro každého pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® jsou zásadní v precizní onkologii tím, že:

Com.Pl.i.t DX® GIST je navržen pro podporu ošetřujícího lékaře při výběru optimální léčby pacientů s gastrointestinálním stromálním tumorem (GIST) na základě biologických charakteristik nádoru.

Technologie a přístup k testování

Tkáňová biopsie (FFPE): Poskytuje komplexní genomické profilování z nádorové tkáně.
Tekutá biopsie (ctDNA): Využívá vzorek krve k analýze cirkulující nádorové DNA, což umožňuje vysoce senzitivní detekci genomických alterací, včetně těch přítomných při nízké alelické frekvenci.
Kombinovaný přístup (tkáň + tekutá biopsie): Paralelní využití obou metod zvyšuje diagnostickou senzitivitu, zlepšuje detekci terapeuticky využitelných alterací a podporuje rychlejší rozhodování o léčbě.

Typy vzorků a doba zpracování

Tkáňová biopsie (FFPE): Vzorek: tkáň fixovaná formalinem a zalitá do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsie (ctDNA): Vzorek: 10 ml plné periferní krve v jedné Cell-Free DNA BCT STRECK zkumavce

Doba výsledku: 10 pracovních dnů

Com.Pl.i.t DX® GIST – Molekulární testování pomocí NGS

17 DNA genů

ARID1A*	ATRX*	BRAF*	ERBB2*	KIT	KRAS*	NF1*	PDGFRA*	PIK3CA*	PTEN*
RB1*	SDHA*	SDHAF2*	SDHB*	SDHC*	SDHD*	TP53*

*U těchto genů je zahrnuta analýza CNV (amplifikace/delece)

9 fúzí

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

				MSI

Biomarkery se schválenou léčbou

KIT
PDGFRA

Zahrnuje tkáňově agnostické biomarkery:

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikace
RET fúze
NTRK1/2/3 fúze
MSI

Další klinicky relevantní biomarkery:

Deficience SDH (SDHA, SDHB, SDHC, SDCD)

Kombinované testování tkáňové a tekuté biopsie

Současné molekulární testování tkáňové a tekuté biopsie u pacientů s gastrointestinálním stromálním tumorem (GIST) představuje optimální diagnostický přístup.

Každá metoda vykazuje určitou míru falešně negativních výsledků; jejich kombinace proto zvyšuje diagnostickou senzitivitu a vede k detekci většího počtu terapeuticky využitelných molekulárních alterací.

Paralelní využití obou metod může navíc:

• Zvýšit pravděpodobnost identifikace terapeuticky využitelných alterací
• Umožnit rychlejší zahájení vhodné léčby

Akreditace a certifikace

Společnost Genekor zajišťuje vysokou úroveň kvality, spolehlivosti a bezpečnosti prostřednictvím mezinárodně uznávaných akreditací a certifikací.

Klinická spolehlivost: akreditovaná laboratoř dle ISO 15189:2022 (Akreditační č. 822)* a akreditace CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnost dat: certifikace ISO/IEC 27001:2022 pro řízení bezpečnosti informací
Řízení kvality: certifikovaný systém řízení kvality dle ISO 9001:2015
Spolehlivost metody: test Com.Pl.i.t DX® je prováděn pomocí CE-IVD reagentů a softwaru pro analýzu a klasifikaci dat v souladu s nařízením IVDR

*V rámci oficiálního rozsahu akreditace

Jak objednat test?

Náš zákaznický tým je připraven odpovědět na vaše dotazy týkající se služeb Genekor. Pokud si přejete objednat některý z testů, kontaktujte nás přímo.

*Pro dokončení testu je nutné vyplnit a odeslat formulář informovaného souhlasu, který najdete na níže uvedeném odkazu.