Com.Pl.i.t DX® GIST

Com.Pl.i.t DX® GIST (FFPE/Liquid)

Com.Pl.i.t DX® daudzgēnu testi sniedz vērtīgu informāciju, kas palīdz izvēlēties optimālu mērķterapiju pacientiem.

Vienlaikus analizējot vairākus gēnus, tiek iegūts detalizēts audzēja bioloģijas molekulārais profils, kas ārstējošajam ārstam ļauj personalizēt ārstēšanas stratēģiju katram pacientam.

Com.Pl.i.t DX® testi ir būtiski precīzijas onkoloģijā.

Com.Pl.i.t DX® GIST ir izstrādāts, lai palīdzētu ārstējošajam ārstam izvēlēties optimālo terapiju pacientiem ar gastrointestinālu stromālu audzēju (GIST), balstoties uz audzēja bioloģiju.

Tehnoloģija & testēšanas pieeja

Audu biopsija (FFPE): nodrošina visaptverošu genoma profilēšanu no audzēja audiem.
Šķidruma biopsija (ctDNA): izmanto asins paraugu cirkulējošās audzēja DNS analīzei, nodrošinot ļoti jutīgu genoma izmaiņu noteikšanu, tostarp izmaiņas ar zemu alēļu frekvenci.
Kombinētā pieeja (audi + šķidrums): abu metožu paralēla izmantošana palielina diagnostisko jutību, uzlabo klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu noteikšanu un palīdz ātrāk pieņemt ārstēšanas lēmumus.

Paraugu veidi un rezultātu saņemšanas laiks

Audu biopsija (FFPE): Paraugs: formalīnā fiksēti parafīnā ieguldīti audi (FFPET)

Šķidruma biopsija (ctDNA): Paraugs: 10 ml perifēro venozo asiņu vienā Cell-Free DNA BCT STRECK stobriņā

Rezultātu saņemšanas laiks: 10 darba dienas

Com.Pl.i.t DX® GIST – molekulārā testēšana ar NGS

17 DNS gēni

ARID1A*	ATRX*	BRAF*	ERBB2*	KIT	KRAS*	NF1*	PDGFRA*	PIK3CA*	PTEN*
RB1*	SDHA*	SDHAF2*	SDHB*	SDHC*	SDHD*	TP53*

*CNV (amplifikācijas/delēcijas) analīze ir iekļauta šiem gēniem.

9 fūzijas

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

				MSI

Biomarķieri ar apstiprinātu terapiju

KIT
PDGFRA

Ietver arī audzēja tipam neatkarīgus (tissue-agnostic) biomarķierus:

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikācija
RET fūzijas
NTRK1/2/3 fūzijas
MSI

Papildus iekļauti klīniski nozīmīgi biomarķieri:

SDH deficīts (SDHA, SDHB, SDHC, SDCD)

Kombinēta audu un šķidruma testēšana

Vienlaicīga audu un šķidruma biopsijas molekulārā testēšana pacientiem ar gastrointestinālu stromālu audzēju (GIST) ir optimāla diagnostikas pieeja.

Katrai metodei pastāv noteikts viltus negatīvu rezultātu risks, tādēļ abu metožu kombinācija palielina diagnostisko jutību un ļauj noteikt vairāk klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu.

Turklāt abu metožu paralēla izmantošana var:

palielināt klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu identificēšanas iespējamību;
ļaut ātrāk uzsākt piemērotu ārstēšanu.

Akreditācijas un sertifikācija

Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, pateicoties starptautiski atzītām akreditācijām un sertifikātiem.

Klīniskā uzticamība: Laboratorija akreditēta atbilstoši ISO 15189:2022 standartam (Akreditācijas Nr. 822)* . Akreditācija no CAP (College of American Pathologists)

Datu drošība: sertificēta atbilstoši ISO/IEC 27001:2022 informācijas drošības pārvaldības standartam.
Kvalitātes vadība: sertificēta kvalitātes vadības sistēma atbilstoši ISO 9001:2015.
Metodes uzticamība: Com.Pl.i.t DX® tests tiek veikts, izmantojot CE-IVD reaģentus un datu analīzes un klasifikācijas programmatūru, atbilstoši IVDR regulas prasībām.

* Oficiālās akreditācijas ietvaros.

Biežāk uzdotie jautājumi

Kāds paraugs nepieciešams Com.Pl.i.t DX® Colon testam?

Analīzei nepieciešams audzēja parafīna bloks vai alternatīvi: nekrāsoti parafīna griezumi uz priekšmetstikliņiem (gaisā žāvēti, nevis žāvēti krāsnī). Precīzāk nepieciešami 4 griezumi pa 3 μm un 6 griezumi pa 10 μm.

Šķidruma biopsijas analīzei (ctDNA) paraugam jābūt 10 ml perifēro venozo asiņu, kas savāktas Cell-Free DNA BCT STRECK stobriņā.

Kā es varu saņemt speciālo stobriņu?

Genekor nodrošina speciālā stobriņa piegādi Com.Pl.i.t DX® Liquid testam. Lūdzu, sazinieties ar mums.

Vai asins parauga paņemšanai ir īpašas instrukcijas?

Jā, detalizētāka informācija par specifiskajām asins parauga paņemšanas instrukcijām pieejama atsevišķi.

Kā nosūtīt paraugu un saņemt rezultātus?

Genekor organizē visas nepieciešamās procedūras parauga saņemšanai un atgriešanai.

Rezultāti tiks nosūtīti ārstējošajam ārstam drošā tīklā, kā arī pacientam pa e-pastu ar unikālu drošības kodu, ko nodrošina klientu serviss.

Cik dienu laikā būs pieejami rezultāti?

Rezultāti būs pieejami 10 darba dienu laikā no nākamās dienas pēc parauga saņemšanas.

Vai testu sedz valsts vai privātā apdrošināšana?

Informāciju par testa izmaksu segšanu nepieciešams noskaidrot pie sava apdrošinātāja vai uzņēmumā.

Kā iespējams veikt apmaksu par testu?

Apmaksu iespējams veikt ar bankas pārskaitījumu, ar kredītkarti vai debetkarti.

Kāpēc jāparaksta piekrišanas forma?

Genekor Medical SA ir sertificēta atbilstoši ISO 9001:2015 (sert. Nr. 041150049) un ELOT ISO/IEC 27001:2013 (sert. Nr. 048190009) standartiem, ko izsniegusi TUV NORD HELLAS, un šie standarti pieprasa katra pacienta rakstisku piekrišanu viņa ģenētiskā materiāla izmantošanai testēšanai.
Tas ir nepieciešams arī saskaņā ar datu aizsardzības regulām.

Kā pasūtīt testu?

Mūsu klientu apkalpošanas komanda sniegs atbildes uz jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja vēlaties pasūtīt kādu no Genekor veiktajiem testiem, lūdzu, sazinieties ar mums.

* Lai veiktu testu, nepieciešams aizpildīt un nosūtīt piekrišanas formu

PIEKRIŠANAS FORMA