Tõhusa individuaalse vähiraviplaani loomiseks
Uus Prime DX®-i tehnoloogia molekulaarsete kasvajate profileerimiseks ühildub nii FFPE kui ka PLASMA-ga!
Prime DX-i eesmärk on anda arstile üldist teavet ravivastuse kohta:
See on üks kõige üksikasjalikumaid, tundlikumaid ja täpsemaid teste kasvajate bioloogia kuvamiseks, mis võimaldab arstil koostada patsiendile tõhusa individuaalse raviplaani, sealhulgas immuunravi, PARP inhibiitorite, keemiaravi ja kliinilistes uuringutes osalemise sobivuse kohta.
Lisaks annab see vastused keemiaravis kasutatavate ravimite, nagu 5-FU, irinotekaani ja teiste ning muude ravimite toksilisuse kohta.
Testi saab kasutada järgmistel juhtudel:Test sisaldab ka:
| Immuunteraapia Biomarkerid | PARP Inhibiitorite Biomarkerid | IHK biomarkerid |
|---|---|---|
| TBM | LOH | PD-L1 |
| MSI | HER2 | |
| HLA | FRa | |
| CLDN18.2 | ||
| c-MET |
| Sihtmärkravid | Immunoteraapiad |
|---|---|
| NTRK1,2,3 | TMB |
| RET Fusions | MSI |
| BRAFV600E Mutation | |
| HER2 amplifikatsioon | |
Uus Prime DX® test põhineb täiustatud rikastamistehnoloogial, mis põhineb genoomi sihtmärkpiirkondade hübriidimisdetektoritel. Kasutatakse ka molekulaarseid märgistusi (UMI-d), et suurendada tundlikkust somaatiliste variantide tuvastamisel. Nimetatud tehnoloogia on näidanud suurt reprodutseeritavust, tundlikkust ja spetsiifilisust ning seetõttu on selle kasutusele võtnud juhtivad onkoloogiakeskused kogu maailmas.
Test kasutab Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus) testi , mis on kvalitatiivne in vitro diagnostiline test (CE-IVD), tuvastades variante 1021 kasvajaga seotud geenis ja geenide ümberkorraldusi/fusioone 38 geenis.
Samuti analüüsib test immunoteraapia vastusega seotud biomarkereid, sealhulgas MSI-d (mikrosatelliitide ebastabiilsus), TMB-d (kasvaja mutatsioonikoormus) ja tuvastab HLA sügootsuse ning keemiaravi vastusega seotud biomarkereid.
MGI-DNBSEQ-G400 on CE-IVD platvorm, mis võimaldab üheaegselt töödelda mitut kõrge tundlikkuse ja spetsiifilisusega proovi, pakkudes kiiremaid ja usaldusväärseid tulemusi madalamate kuludega.
Uus Prime DX® test põhineb täiustatud rikastamistehnoloogial, mis põhineb genoomi sihtmärkpiirkondade hübriidimisdetektoritel. Kasutatakse ka molekulaarseid märgistusi (UMI-d), et suurendada tundlikkust somaatiliste variantide tuvastamisel. Nimetatud tehnoloogia on näidanud suurt reprodutseeritavust, tundlikkust ja spetsiifilisust ning seetõttu on selle kasutusele võtnud juhtivad onkoloogiakeskused kogu maailmas.
Test kasutab Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus) testi , mis on kvalitatiivne in vitro diagnostiline test (CE-IVD), tuvastades variante 1021 kasvajaga seotud geenis ja geenide ümberkorraldusi/fusioone 38 geenis.
Samuti analüüsib test immunoteraapia vastusega seotud biomarkereid, sealhulgas MSI-d (mikrosatelliitide ebastabiilsus), TMB-d (kasvaja mutatsioonikoormus) ja tuvastab HLA sügootsuse ning keemiaravi vastusega seotud biomarkereid.
MGI-DNBSEQ-G400 on CE-IVD platvorm, mis võimaldab üheaegselt töödelda mitut kõrge tundlikkuse ja spetsiifilisusega proovi, pakkudes kiiremaid ja usaldusväärseid tulemusi madalamate kuludega.
Millised patsiendid sobivad testi tegemiseks?
Kõik patsiendid, kellel on tahke kasvaja, sobivad testi tegemiseks.
Kui kaua võtab aega tulemuste saamine?
15 tööpäeva.
Millist proovi ja kui palju on testi jaoks vaja?
PRIME DX® analüüsi jaoks vajame parafiiniblokki, mis sisaldab kasvajakoed. Proov peab olema FFPE plokk viimase operatsiooni käigus võetud kudedest, välja arvatud luu või 3–5 nõelbiopsia proovi, kus kasvajasisaldus on üle 20%. Vajame ühte parafiiniblokki või nelja 3 µm parafiini sektsiooni positiivselt laetud objektilaudadele (õhukuivatatud toatemperatuuril, mitte küpsetatud), asetatuna voldideta lauale. Lisaks on vajalik kuus värvimata 10 µm paksust sektsiooni.
Prime DX Liquid® analüüsi jaoks on vaja verd spetsiaalsetes torudes, mida saate Genekorilt (Cell-Free DNA BCT® (10ml) ja Cell-Free RNA BCT® (10ml)).
Miks on vaja analüüsida nii palju geene?
Geeni ulatuslik analüüs aitab:
Mitme geeni paneeli kasutamine genereerib suures mahus mitmetasandilist kasulikku infot, mis oluliselt suurendab personaalse vähi raviplaani leidmise tõenäosust patsiendile.
Samuti on tõestatud, et mida rohkem geene analüüsitakse, seda usaldusväärsemad on TMB tulemused.
Kui ei ole piisavalt koeproovi või kui olemasoleval koel puudub hea kvaliteediga DNA ja/või RNA:
Sellisel juhul soovitatakse prime DX® Liquid testi. Uus prime DX Liquid® test sisaldab samuti 1021 geeni paneeli, mis analüüsib kahte immunoteraapia biomarkerit – MSI ja TMB. Lisaks sisaldab see ka heterosügootsuse kadumise (LOH) analüüsi, mida saab kasutada biomarkerina PARP inhibiitoritega raviks. See võimaldab arstil planeerida tõhusa vähi ravi, sealhulgas immunoteraapiat, keemiaravi, PARP inhibiitoreid ning vajadusel patsiendi kaasamist kliinilistesse uuringutesse.
Kas soovitatakse teha rebiopsiat või sobib ka eelnev biopsia materjal?
Soovitav on analüüsida koeproovi rebiopsia teel, kui see on võimalik, või kasutada prime DX Liquid® testi. Eelnev biopsia materjal ei ole sobiv juhtudel, kui patsient on pärast biopsiat saanud sihtravi.
Miks pean allkirjastama nõusolekuvormi?
Patsiendi geneetilise materjali kasutamiseks testimisel on vastavalt standarditele ELOT EN ISO 9001:2008 ja ELOT EN ISO 15189:2012 vajalik patsiendi kirjalik nõusolek.
Kas proovi transpordiks on erinõuded?
Prime DX® koeproovi tuleb hoida toatemperatuuril (25 °C). Suveperioodil soovitame lisada proovivõtukomplekti külmaelemendi, mis ei tohi puutuda otseselt kokku prooviga
Kuidas saan testi eest tasuda?
Tasuda saab pangaülekandega või deebet-/krediitkaardiga.
Kas testi katab mõni avalik või era kindlustus?
Teabe saamiseks testi kulude katvuse kohta palume ühendust võtta oma kindlustusandjaga.
Kuidas saan oma proovi saata?
Proovi saatmise ja tagastamise korraldamiseks võtke meiega ühendust.
Kuidas saan oma tulemused kätte?
Teie tulemused edastatakse teie perearstile e-posti teel.
*Teadussisu kohta lisateabe saamiseks võtke ühendust:
scientific.support@genekor.com
Laadi alla tutvustav brošüür
siit.