Molecular Cholangiocarcinoma Testing

Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma (FFPE / Liquid)

Com.Pl.i.t DX® mitme geeni testid pakuvad väärtuslikku teavet, mis aitab valida patsiendile kõige sobivama sihtmärkravi.

Mitme geeni samaaegse analüüsi abil koostatakse põhjalik kasvaja molekulaarne profiil, mis võimaldab raviarstil kohandada ravistrateegiat vastavalt iga patsiendi individuaalsetele vajadustele.

Com.Pl.i.t DX® testide tähtsus täppisonkoloogias

Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma on loodud selleks, et aidata raviarstil valida kolangiokartsinoomiga patsientidele kõige sobivam ravi, lähtudes kasvaja bioloogiast.

Tehnoloogia ja testimismeetod

Koebiopsia (FFPE): Pakub põhjalikku genoomset profiili kasvaja koest.
Vedelbiopsia (ctDNA): Vereproovil põhinev analüüs, mis uurib veres ringlevat kasvajast pärinevat DNA-d (ctDNA), võimaldades väga tundlikult tuvastada genoomseid muutusi, sealhulgas madala alleelisagedusega variante.
Kombineeritud lähenemine (kude + vedelbiopsia): Mõlema meetodi paralleelne kasutamine suurendab diagnostilist tundlikkust, parandab kliiniliselt oluliste molekulaarsete muutuste avastamist ning toetab kiiremaid raviotsuseid.

Proovimaterjalid ja vastuse aeg

Koebiopsia (FFPE) Proov: formaliinis fikseeritud parafiinplokk (FFPE)

Vedelbiopsia (ctDNA): Proov: 10 ml perifeerset täisverd ühes Cell-Free DNA BCT STRECK katsutis

Vastuse aeg: 10 tööpäeva

Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma – molekulaarne testimine NGS-tehnoloogiaga

Analüüsitavad DNA geenid (14)

BRAF	CDKN2A*	CTNNB1	ERBB2*	IDH1	IDH2	KRAS	MET	NF1	PTEN*
TERT	TSC1	TSC2	TP53*

* CNV (amplifikatsiooni/deletsiooni) analüüs sisaldub nende geenide puhul.

Fusioonid (7)

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI (Mikrosatelliitide ebastabiilsuse analüüs)

Biomarkerid, millele on olemas heakskiidetud ravi

IDH1
FGFR2 fusioonid

Sisaldab ka kasvajatüübist sõltumatuid (tissue-agnostic) biomarkereid:

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikatsioon
RET fusioonid
NTRK1/2/3 fusioonid
MSI

Kombineeritud koe- ja vedelbiopsia testimine

Koe- ja vedelbiopsia samaaegne molekulaarne testimine kolangiokartsinoomiga patsientidel on optimaalne diagnostiline lähenemine.

Mõlemal meetodil esineb teatud määral valenegatiivseid tulemusi. Seetõttu suurendab nende kombineerimine diagnostilist tundlikkust ning võimaldab tuvastada rohkem kliiniliselt olulisi molekulaarseid muutusi.

Lisaks võimaldab kahe meetodi paralleelne kasutamine:

• suurendada ravitavate molekulaarsete muutuste avastamise tõenäosust;
• alustada sobivat ravi kiiremini.

Akrediteeringud ja sertifikaadid

Genekor tagab kõrge kvaliteedi, usaldusväärsuse ja andmeturbe taseme rahvusvaheliselt tunnustatud akrediteeringute ja sertifikaatide kaudu.

Kliiniline usaldusväärsus: Labor on akrediteeritud vastavalt standardile ISO 15189:2022 (akrediteering nr 822)*. Labor on akrediteeritud ka CAP-i (College of American Pathologists) poolt.
Andmeturve: Sertifitseeritud vastavalt standardile ISO/IEC 27001:2022 infoturbe juhtimissüsteemi osas.
Kvaliteedijuhtimine: Sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteem vastavalt standardile ISO 9001:2015.
Meetodi usaldusväärsus: Com.Pl.i.t DX® test viiakse läbi CE-IVD reagentide ning andmeanalüüsi ja klassifitseerimise tarkvara abil kooskõlas IVDR määrusega.

* Vastavalt ametlikule akrediteerimisulatusele.

Korduma kippuvad küsimused (KKK)

Milline proov on vajalik Com.Pl.i.t DX® analüüsi jaoks?

Com.Pl.i.t DX® analüüsi jaoks on vajalik kas:
• formaliinis fikseeritud parafiinplokk (FFPE) või
• värvimata FFPE koe lõigud klaasslaididel (õhu käes kuivatatud).

Vajalikud on:
•4 lõiku paksusega 3 μm
•6 lõiku paksusega 10 μm
Vedelbiopsia (ctDNA) jaoks on vajalik 10 ml perifeerset täisverd Cell-Free DNA BCT STRECK katsutis.

Kuidas saada spetsiaalne proovivõtutoru?

Genekor korraldab Com.Pl.i.t DX® Liquid testi jaoks vajaliku spetsiaalse katsuti tarnimise ja saatmise. Lisainfo saamiseks võtke meiega ühendust.

Kas vereproovi võtmiseks on erijuhised?

Jah. Täpsemad vereproovi kogumise juhised leiate siit.

Kuidas saata proov ja saada tulemused?

Genekor korraldab kõik vajalikud protseduurid proovi vastuvõtmiseks ja tagastamiseks.
Tulemused edastatakse teie raviarstile turvalise võrgu kaudu ning teile saadetakse need e-posti teel unikaalse turvakoodiga.

Kui kiiresti tulemused valmivad?

Tulemused on saadaval 10 tööpäeva jooksul alates proovimaterjali laborisse saabumise järgmisest päevast.

Kas test on kaetud riikliku või erakindlustusega?

Testi kulude hüvitamise kohta palume pöörduda oma kindlustusandja või meie klienditeeninduse poole.

Kuidas saab testi eest tasuda?

Tasuda saab pangaülekande või krediit-/deebetkaardiga

Miks pean allkirjastama nõusolekuvormi?

Genekor Medical SA on sertifitseeritud vastavalt standarditele ISO 9001:2015 (sertifikaat nr 041150049) ja ELOT ISO/IEC 27001:2013 (sertifikaat nr 048190009), mille nõuete kohaselt on patsiendi kirjalik nõusolek vajalik tema geneetilise materjali kasutamiseks diagnostilisteks uuringuteks.

Kirjalik nõusolek on vajalik ka vastavalt kehtivatele andmekaitsenõuetele.

How to order the test?

Meie klienditeeninduse meeskond vastab hea meelega kõigile küsimustele Genekori teenuste kohta. Kui soovite tellida mõnda Genekori testi, võtke meiega otse ühendust.

*Testi teostamiseks tuleb täita ja saata nõusolekuvorm.