Efektīva individualizēta vēža ārstēšanas plāna sagatavošanai
Prime DX® ir visaptverošs genoma tests, kas paredzēts, lai palīdzētu vēža personificētā ārstēšanā, izmantojot kompleksas genoma profilēšanas (CGP) un homoloģiskās rekombinācijas deficīta (HRD) analīzes.
Prime DX® ir vērsts uz to, lai ārsts gūtu vispārēju pārskatu par vēža reakciju uz ārstēšanu ar
Tā ir viena no precīzākajām, jutīgākajām un specifiskākajām audzēju bioloģiskās konfigurācijas testēšanas metodēm, kas ļauj ārstiem ne vien plānot vēža slimnieku efektīvas ārstēšanas stratēģiju, kura ietver mērķtiecīgas iedarbības zāļu lietošanu, imūnterapiju, ķīmijterapiju un PARP inhibitoru lietošanu, bet arī vērtēt iespējamo dalībnieku piemērotību klīniskajiem pētījumiem.
Visbeidzot, tas sniedz atbildes par ķīmijterapeitisko līdzekļu, piemēram, 5-FU, irinotekāna u. c., toksicitāti.
prime DX® ir papildināts ar “HRD” testēšanu (RediScore), kad ir šādi vēža veidi:
Genoma nestabilitātes analīzes (ar RediScore) ietveršana homoloģiskās rekombinācijas atjaunošanas (HRR) gēna mutācijas analīzē palīdz atklāt arī citus pacientus, kam var palīdzēt PARP inhibitoru lietošana vai ķīmijterapija uz platīna bāzes.
Pilnveidotais prime DX test ļauj visaptveroši novērtēt gan kompleksās genoma īpašības (CGP) , gan homoloģiskās rekombinācijas deficīta (HRD) stāvokli.
Klīnisko lēmumu pieņemšanā ņemot vērā informāciju par “HRD” stāvokli, ārsti var:
Tests ļauj noteikt arī
| imūnterapijas biomarķierus | poli(ADP-ribozes) polimerāzes jeb PARP inhibitoru biomarķierus | imūnhistoķīmiskos (IHC) biomarķierus |
|---|---|---|
| TMB | HRD | PD-L1 |
| MSI | HER2 | |
| HLA | FRα | |
| CLDN18.2 | ||
| c-MET |
| mērķtiecīgas iedarbības zāļu ietekmi | imūnterapijas līdzekļu ietekmi |
|---|---|
| NTRK1,2,3 | tumour mutational burden (TMB) |
| RET saplūšanu | mikrosatelītu nestabilitāti (MSI) |
| BRAFV600E mutācijas un | |
| HER2 ekspresijas pastiprināšanos |
Visvairāk piemērotās vēža ārstēšanas stratēģijas izraudzīšanās: ir novērots, ka vairāku gēnu analīzei izmantojamā testa “prime DX®” rezultāti dod vairāk izmantojamas informācijas nekā jebkura cita testa rezultāti. Ļaujot analizēt 1021 unikālu ar vēzi saistītu gēnu un imūnterapijas biomarķierus MSI, PD-L1, LOH (olnīcu vēža slimniecēm), HLA un ΤΜΒ, “prime DX®” testa rezultāti sniedz līdz šim visplašāko izmantojamo informāciju, tā dodot ārstiem visprecīzākās indikācijas mērķtiecīgai ārstēšanai, tostarp imūnterapijai, ķīmijterapijai un PARP inhibitoru lietošanai, lai saprastu, vai tā pacientiem palīdzēs vai ne.
Mūsu pieredzējušā kolektīva pastāvīgs atbalsts ārstiem un pacientiem:
“prime DX®” vai jebkura cita testa procedūra “GeneKor Medical S.A” nebeidzas ar rezultātu paziņošanu. Mūsu pieredzējušais klientu apkalpošanas dienests un zinātnisko konsultantu grupa sadarbojas ar ārstiem un pacientiem visa procesa garumā, t. i., seko pacientam visu izmeklēšanas laiku un katrā atsevišķā gadījumā nodrošina informāciju un datus par ieteicamajiem ārstēšanas veidiem, tā radot spēcīgu atbalsta sistēmu.
Ļoti precīza, jutīga un uzticama tehnoloģija: jaunā “prime DX®” testa pamatā ir progresīva bagātināšanas tehnoloģija ar hibridizācijas detektoriem genoma mērķreģionos, turklāt lielākai jutībai, atklājot somatiskos variantus, testam tiek izmantoti molekulārie marķieri (“UMI”). Ir konstatēts, ka šī tehnoloģija nodrošina lielu rezultātu atkārtojamību, jutību un specifiskumu, tādēļ to izmantošanai ir pieņēmušas vadošās onkoloģijas iestādes visā pasaulē.
Sekvencēšanai tiek izmantotas MGI DNBSEQ-T7 un MGI DNBSEQ-G400 platformas – ar CE atbilstības zīmi marķētu in vitro diagnostiskas medicīnisko ierīču sertificētas sistēmas, kas ļauj vienlaikus, ar lielu jutību un specifiski apstrādāt vairākus paraugus, tā īsākā laikā nodrošinot vairāk ticamus rezultātus.
“Prime DX®” tests ir akreditēts CAP saskaņā ar Grieķijas Standartizācijas organizācijas ELOT standartu EN ISO 15189:2022. Tas biomarķieru BRCA1/2, EGFR, KRAS, KIT, PDGFRA, FGFR2 u. c. analīzē garantē visaugstāko kvalitāti un ticamību
Audzēja audu molekulārās profilēšanas rezultāti kopā ar informāciju par konkrētu gēnu mutācijām un interaktīva piekļuve informācijai par konkrētu gēnu
Ieteiktās reģistrētās zāles, kas var ļoti palīdzēt konkrēta pacienta ārstēšanā (ar interaktīvu piekļuvi klīnisko pētījumu rezultātiem)
Ieteiktās reģistrētās zāles, kas var ļoti palīdzēt konkrēta pacienta vēža ārstēšanā (ar interaktīvu piekļuvi klīnisko pētījumu rezultātiem)
Ieteiktās pētāmās pretvēža zāles (ar interaktīvu piekļuvi klīnisko pētījumu rezultātiem)
Ārstēšana ar saistītu rezistenci, kas konkrētajam pacientam nedos labumu.
Ar rezistences rašanos saistītas zāles, kas nepalīdzēs konkrētajam pacientam
Medicīniski ieteikumi ar dokumentētām indikācijām
Jaunā Prime DX® testa pamatā ir progresīva bagātināšanas tehnoloģija ar hibridizācijas zondu izmantošanu genoma mērķreģionos, turklāt lielākai jutībai, atklājot somatiskos variantus, testam tiek izmantoti molekulārie marķieri (UMI). Ir novērots, ka šī tehnoloģija nodrošina lielu rezultātu atkārtojamību, jutību un specifiskumu, tādēļ to izmantošanai ir pieņēmušas vadošās onkoloģijas iestādes visā pasaulē.
Tiek izmantots onkoloģiskais vairākgēnu variantu tests (GenePlus) – in vitro testēšana kvalitatīvai diagnostiskai noteikšanai (CE-IVD), kas dod iespēju atklāt 1021 ar audzējiem saistītu gēnu variantu un 38 gēnu pārkārtojumus un (vai) saplūšanu.
Tas arī ļauj analizēt imūnterapijas izraisītas atbildes reakcijas biomarķierus, tostarp mikrosatelītu nestabilitāti (MSI) un audzēja mutācijas slodzi (TMB), kā arī atklāt cilvēka leikocitārā antigēna (HLA) zigotitāti un ķīmijterapijas izraisītas atbildes reakcijas biomarķierus.
MGI-DNBSEQ-G400 ir CE-IVD platforma, kas dod iespēju ar lielu jutību un ļoti specifiski vienlaikus apstrādāt daudzus paraugus, nodrošinot ātrāku ticamu rezultātu iegūšanu ar mazākām izmaksām.
Jaunajam Prime DX® testam ir iespējams pievienot tālākminētos prognostiskos imūnhistoķīmiskos marķierus, kas tiek noteikti mūsu patoloģijas laboratorijā:
Kuri pacienti ir piemēroti testa veikšanai?
Visi pacienti ar solīdu audzēju ir piemēroti.
Cik ilgs laiks nepieciešams, lai iegūtu rezultātus?
15 darba dienas
Kāda veida paraugs un cik daudz ir nepieciešams testa veikšanai?
Prime DX® analīzei mums ir nepieciešams parafīna bloks, kas satur audzēja audus. Mums ir nepieciešams viens parafīna bloks vai četras 3 µm parafīna sekcijas: pozitīvi krāsoti priekšmetstikliņos (žāvēti istabas temperatūrā, necepti), novietoti priekšmetstikliņa augšpusē, bez krokām un seši nekrāsoti priekšmetstikliņi ar 10 μm. Lai veiktu galveno DX Liquid® analīzi, mums ir vajadzīgas asinis īpašos flakonos, ko saņemsiet no Genekor. (Cell-Free DNA BCT® (10ml) και Cell-Free RNA BCT® (10ml)).
Kāpēc ir nepieciešams analizēt tik daudz gēnu?
Tā kā arvien vairāk mērķtiecīgu terapiju ir vērstas uz gēnu izmaiņām, kas konstatētas nelielam skaitam pacientu, vairāku gēnu paneļa rezultātā tiek ģenerēts liels daudzums daudzlīmeņu informācijas ar noderīgu vērtību, ievērojami palielinot iespēju atrast personalizētu ārstēšanas plānu pacientam.
Ir arī pierādīts, ka jo vairāk gēnu tiek analizēts, jo ticamāki ir TMB rezultāti.
Gadījumos, kad nav pietiekami daudz audu vai klātesošajiem audiem nav labas kvalitātes DNS un/vai RNS, ieteicams veikt prime DX® Liquid testu:
Jaunais prime DX Liquid® tests sastāv arī no 1021 gēnu paneļa, kas analizē divus imūnterapijas biomarķierus MSI un TMB. Tas ietver arī heterozigotitātes zuduma (LOH) analīzi, ko var izmantot kā biomarķieri ārstēšanai ar PARP inhibitoriem. Tas ļauj ārstam plānot efektīvu pacienta ārstēšanu, tostarp imūnterapiju, ķīmijterapiju, PARP inhibitorus un pacienta līdzdalību klīniskajos pētījumos, ja nepieciešams.
Vai ir ieteicama atkārtota biopsija vai var būt piemērots materiāls no iepriekšējās biopsijas?
Vēlams analizēt audus no atkārtotas biopsijas, ja tāda ir pieejama, vai sagatavot Liquid DX®. Iepriekšēja biopsijas audi nav piemēroti gadījumos, kad pacients ir saņēmis mērķterapiju kopš iepriekšējās biopsijas.
Kāpēc man jāparaksta piekrišanas veidlapa?
Lai testēšanai izmantotu pacienta ģenētisko materiālu, saskaņā ar ELOT EN ISO9001:2008 un ELOT EN ISO15189:2012 nepieciešama katra pacienta rakstiska piekrišana.
Vai ir kādi īpaši transportēšanas nosacījumi?
Prime DX® audu paraugs jāuzglabā istabas temperatūrā (25°C). Vasaras periodā komplektā iesakām ievietot ledus iepakojumu, kas nedrīkst tieši pieskarties paraugam.
Lai iegūtu specifiskas vadlīnijas par primārā DX Liquid® asins parauga savākšanu, noklikšķiniet šeit, lai iegūtu plašāku informāciju.
Kā veikt maksājumu par testu?
Maksājumu var veikt ar bankas pārskaitījumu vai debetkarti/kredītkarti.
Vai testa rezultātu izmaksas sedz kāda valsts/privāta apdrošināšana?
Lai iegūtu informāciju par testa izmaksu segšanu, sazinieties ar savu apdrošināšanas kompāniju.
Kā es varu nosūtīt savu paraugu?
Lai ieplānotu parauga savākšanu un atgriešanu, lūdzu, sazinieties ar mums.
Kā es saņemšu savus rezultātus?
Jūsu rezultāti tiek kopīgoti ar ģimenes ārstu pa e-pastu.
Mūsu klientu apkalpošanas komanda ir apņēmusies atbildēt uz jūsu jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja vēlaties pasūtīt kādu no Genekor veiktajiem testiem, lūdzu, sazinieties ar mums tieši. *Lai pabeigtu testu, jums ir jāaizpilda un jānosūta piekrišanas veidlapa, ko atradīsit tālāk esošajā saitē.
*Lai saņemtu vairāk zinātniskās informācijas, rakstiet uz e-pasta adresi: scientific.support@genekor.com
*Reklāmas brošūru lejupielādējiet šeit.