Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma

Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma (FFPE/Liquid)

Com.Pl.i.t DX® daudzgēnu testi sniedz vērtīgu informāciju, kas palīdz izvēlēties optimālu mērķterapiju pacientiem.

Vienlaikus analizējot vairākus gēnus, testi nodrošina detalizētu audzēja molekulāro profilu, ļaujot ārstējošajam ārstam personalizēt ārstēšanas stratēģiju katram pacientam.

Com.Pl.i.t DX® testi ir būtiski precīzijas onkoloģijā, jo:

Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma ir izstrādāts, lai palīdzētu ārstējošajam ārstam izvēlēties optimālāko ārstēšanu pacientiem ar holangiokarcinomu, balstoties uz audzēja bioloģiju.

Tehnoloģija & testēšanas pieeja

Audu biopsija (FFPE): nodrošina visaptverošu genoma profilēšanu no audzēja audiem.
Šķidrā biopsija (ctDNA): izmanto asins paraugu cirkulējošās audzēja DNS analīzei, nodrošinot ļoti jutīgu genoma izmaiņu noteikšanu, tostarp izmaiņas ar zemu alēļu frekvenci.
Kombinētā pieeja (audi + šķidrā biopsija): abu metožu paralēla izmantošana palielina diagnostisko jutību, uzlabo klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu noteikšanu un palīdz ātrāk pieņemt ārstēšanas lēmumus.

Paraugu veidi un rezultātu saņemšanas laiks

Audu biopsija (FFPE): Paraugs: formalīnā fiksēti parafīnā ieguldīti audi (FFPET)

Šķidrā biopsija (ctDNA): Paraugs: 10 ml perifēro asiņu vienā Cell-Free DNA BCT STRECK stobriņā

Rezultātu saņemšanas laiks: 10 darba dienas

Com.Pl.i.t DX® Cholangiocarcinoma – molekulārā testēšana ar NGS

14 DNS gēni

BRAF	CDKN2A*	CTNNB1	ERBB2*	IDH1	IDH2	KRAS	MET	NF1	PTEN*
TERT	TSC1	TSC2	TP53*

*Šiem gēniem iekļauta CNV (amplifikācijas/delēcijas) analīze

7 fūzijas

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI

Biomarķieri ar apstiprinātu terapiju

IDH1
FGFR2 fūzijas

Iekļauti arī audzēja tipam neatkarīgi biomarķieri:

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikācija
RET fūzijas
NTRK1/2/3 fūzijas
MSI

Kombinētā audu un šķidrās biopsijas testēšana

Vienlaicīga audu un šķidrās biopsijas molekulārā testēšana pacientiem ar holangiokarcinomu ir optimāla diagnostiskā pieeja.

Katrai metodei pastāv noteikts viltus negatīvu rezultātu risks, tādēļ abu metožu kombinēšana palielina diagnostisko jutību un ļauj noteikt vairāk klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu.

Papildus abu metožu paralēla izmantošana var:

palielināt iespēju identificēt ārstēšanai nozīmīgas molekulārās izmaiņas;
ļaut ātrāk uzsākt piemērotu ārstēšanu.

Akreditācijas un sertifikācija

Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, pateicoties starptautiski atzītām akreditācijām un sertifikātiem.

Klīniskā uzticamība: Laboratorija akreditēta atbilstoši ISO 15189:2022 standartam (Akreditācijas Nr. 822)* . Akreditācija no CAP (College of American Pathologists)
Datu drošība: sertificēta atbilstoši ISO/IEC 27001:2022 informācijas drošības pārvaldības standartam.
Kvalitātes vadība: sertificēta kvalitātes vadības sistēma atbilstoši ISO 9001:2015.
Metodes uzticamība: Com.Pl.i.t DX® tests tiek veikts, izmantojot CE-IVD reaģentus un datu analīzes un klasifikācijas programmatūru, atbilstoši IVDR regulas prasībām.

* Oficiālās akreditācijas ietvaros.

Biežāk uzdotie jautājumi

Kāds parauga veids nepieciešams Com.Pl.i.t DX® analīzei?

Com.Pl.i.t DX® analīzei nepieciešams formalīnā fiksēts parafīnā ieguldīts audzēja audu bloks (FFPE) vai alternatīvi – nekrāsoti FFPE audu griezumi uz stikla priekšmetstikliņiem (žāvēti gaisā, nevis krāsnī). Nepieciešami:
4 griezumi ar 3 μm biezumu un 6 griezumi ar 10 μm biezumu.
Šķidrās biopsijas analīzei (ctDNA) nepieciešami 10 ml perifēro asiņu Cell-Free DNA BCT STRECK stobriņā.

Kā es varu saņemt speciālo stobriņu?

Genekor nodrošina speciālā stobriņa piegādi Com.Pl.i.t DX® Liquid testam. Lūdzu, sazinieties ar mums.

Vai ir īpašas instrukcijas asins parauga paņemšanai?

Jā, detalizētāka informācija par asins parauga paņemšanu pieejama šeit.

Kā nosūtīt paraugu un saņemt rezultātus?

Genekor nodrošina visas nepieciešamās procedūras parauga saņemšanai un atgriešanai.
Rezultāti ārstam tiks nosūtīti caur drošu sistēmu, bet pacientam – e-pastā, izmantojot unikālu drošības kodu, ko nodrošina klientu serviss.

Cik dienu laikā būs pieejami rezultāti?

Rezultāti būs pieejami 10 darba dienu laikā pēc parauga saņemšanas.

Vai testu apmaksā valsts vai privātā apdrošināšana?

Informāciju par testa izmaksu segšanu iespējams saņemt pie savas apdrošināšanas kompānijas vai sazinoties ar mūsu uzņēmumu.

Kā iespējams veikt apmaksu par testu?

Apmaksu iespējams veikt ar bankas pārskaitījumu vai kredītkarti/debetkarti.

Kāpēc nepieciešams parakstīt piekrišanas formu?

Genekor Medical SA ir sertificēts atbilstoši ISO 9001:2015 (sert. Nr. 041150049) un ELOT ISO/IEC 27001:2013 (sert. Nr. 048190009) standartiem, ko izsniedzis TUV NORD HELLAS. Šie standarti nosaka nepieciešamību saņemt katra pacienta rakstisku piekrišanu ģenētiskā materiāla izmantošanai testēšanai.

Tas ir nepieciešams arī atbilstoši datu aizsardzības regulējumam.

Kā pasūtīt testu?

Mūsu klientu apkalpošanas komanda ar prieku atbildēs uz jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja vēlaties pasūtīt kādu no Genekor testiem, lūdzu, sazinieties ar mums.

*Lai veiktu testu, nepieciešams aizpildīt un nosūtīt piekrišanas formu, kas pieejama zemāk norādītajā saitē.