Com.pl.i.t DX® Colon

Com.Pl.i.t DX® Colon

Com.Pl.i.t DX® daudzgēnu testi sniedz vērtīgu informāciju, ko iespējams izmantot optimālas mērķterapijas izvēlei pacientiem. Vienlaikus analizējot vairākus gēnus, tiek iegūts detalizēts audzēja bioloģijas “molekulārais nospiedums”, kas ārstējošajam ārstam ļauj personalizēt pacienta ārstēšanas plānu.

Com.Pl.i.t DX® testi ir nozīmīgi precīzijas onkoloģijā:

Audzēja molekulārā profila noteikšana, tostarp gēnu izmaiņu, pārkārtojumu un kopiju skaita izmaiņu noteikšana gan vēlīnas stadijas, gan agrīnas stadijas audzējos, nodrošinot visaptverošāku izvērtējumu.

Apstiprinātu mērķterapiju identificēšana, kas ir saistītas ar konstatētajām molekulārajām izmaiņām vai deregulētiem signālceļiem.

Ar rezistenci pret mērķterapiju saistītu molekulāro izmaiņu noteikšana.

Terapeitisko lēmumu pieņemšanas atbalstīšana, izceļot potenciālas off-label ārstēšanas iespējas un identificējot atbilstošus notiekošus klīniskos pētījumus.Kā Com.Pl.i.t DX® Colon tests palīdz izvēlēties piemērotāko ārstēšanu

Kā Com.Pl.i.t DX® Colon tests palīdz izvēlēties piemērotāko ārstēšanu.

Nosaka audzēja molekulāro profilu (gēnu mutācijas) un gēnu savstarpējo mijiedarbību vairāku mutāciju gadījumos.
Identificē reģistrētas (on-label) zāles, kas iedarbojas uz mutētajiem gēniem vai signālceļiem, kuros tie ir iesaistīti.
Nosaka mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret mērķterapiju.
Iesaka off-label terapijas vai ārstēšanas iespējas klīniskajos pētījumos, balstoties uz audzēja molekulāro profilu. Tas var būt īpaši nozīmīgi pacientiem, kuriem standarta terapija nav bijusi efektīva.

Com.Pl.i.t DX® Colon (FFPE)

Analizēto gēnu tabula

77 DNA gēni
ABL1	AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM	BRAF	BRCA2	CCNE1*	CDH1
CDKN2A*	CSF1R	CTNNB1	DDR2	DICER1	EGFR*	EIF1AX	ERBB2*	ERBB3	ERBB4
EZH2	FBXW7	FGFR1*	FGFR2*	FGFR3	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS
HGF	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2	JAK2	JAK3	KDR	KEAP1	KIT
KRAS	LAG3	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MPL	MTAP*	MYC	NOTCH1
NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA	PIK3R1	POLD1	POLE
POTEN*	PTPN11	RAC1	RAF1	RB1	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4*	SMARCB1
SMO	SPOP	STK11	SRC	TERT	TP53	VHL

* Šiem gēniem ir iekļauta arī CNV (kopiju skaita variāciju – amplifikāciju/deleciju) analīze.

19 gēnu fūzijas (gene fusions)

ALK	BRAF	EGFR	ERG	FGFR1	FGFR2	FGFR3	MET	NRG1	NTRK1
NTRK2	NTRK3	PBX1	PPARG	PRKACA	RAF1	RET	ROS1	TFE3

MSI

Papildus iespējams pieprasīt IHC biomarķierus.

*MSI (mikrosatelītu nestabilitāte).

Imūnhistoķīmija (IHC)

HER2

Papildus iespējams veikt IHC biomarķieru noteikšanu kā papildizmeklējumu (add-on)

Apstiprinātās mērķterapijas ietver:

KRAS/NRAS (wild type): identificē pacientus, kuri ir piemēroti anti-EGFR terapijai.

KRAS G12C, BRAF V600E, HER2 amplifikācija: palīdz izvēlēties atbilstošu mērķterapiju.

NTRK1/2/3 un RET gēnu fūzijas: palīdz izvēlēties atbilstošu mērķterapiju.

MSI, POLE, POLD1: prognozē atbildes reakciju uz imūnkontrolpunktu inhibitoriem (immune checkpoint inhibitors).

Com.Pl.i.t DX® (Liquid)

Com.Pl.i.t DX® Liquid analīze

Nodrošina visaptverošu audzēja molekulāro profilu, izmantojot minimāli invazīvu parauga iegūšanu.

Com.Pl.i.t DX® Colon (Liquid)

Gēnu tabula

Analizēti 63 gēni ar SNV/Indels izmaiņām
AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM*	BRAF	BRCA2*	CDH1	CDKN2A*	CSF1R
CTNBB1	DDR2	EGFR*	ERBB2*	ERBB3	ERBB4	EZH2	FBXW7	FGFR1	FGFR2*
FGFR3*	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2
JAK2	KDR	KEAP1	KIT	KRAS*	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MYC
NOTCH1	NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA*	POLE	PTEN*
PTPN11	RAF1	RB1*	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4	SMARCB1	SMO	SPOP
STK11	TERT	TP53*	VHL*

* Šiem gēniem ir iekļauta arī CNV (kopiju skaita variāciju — amplifikāciju/deleciju) analīze.

*SNV — viena nukleotīda varianti (single nucleotide variants)
*Indels — insercijas/delecijas mutācijas

9 gēnu fūzijas

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

MSI (mikrosatelītu nestabilitāte)

Molekulārā profilēšana agrīnas stadijas resnās zarnas vēzī

Saskaņā ar atjauninātajām NCCN 2026 vadlīnijām molekulārā profilēšana jāveic visiem II un III stadijas kolorektālā vēža pacientiem.

Ieteicamie izmeklējumi ietver MMR/MSI, POLE/POLD1 un PI3K signālceļa izmaiņas: PIK3CA, PIK3R1, PTEN. Šie izmeklējumi palīdz pieņemt personalizētus lēmumus par adjuvanto terapiju.

Kombinēta audu un šķidruma biopsijas testēšana

Vienlaicīga audu un šķidruma biopsijas molekulārā testēšana pacientiem ar kolorektālo vēzi ir optimāla diagnostikas pieeja.

Katrai metodei pastāv noteikts viltus negatīvu rezultātu risks, tādēļ abu metožu kombinācija palielina diagnostisko jutību, ļauj noteikt vairāk klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu.

Abu metožu paralēla izmantošana var:

palielināt klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu identificēšanas iespējamību,
ļaut ātrāk uzsākt atbilstošu terapiju.

Akreditācijas un sertifikācija

Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, pateicoties starptautiski atzītām akreditācijām un sertifikātiem.

Klīniskā uzticamība: Laboratorija akreditēta atbilstoši ISO 15189:2022 standartam (Akreditācijas Nr. 822)* . Akreditācija no CAP (College of American Pathologists)
Datu drošība: sertificēta atbilstoši ISO/IEC 27001:2022 informācijas drošības pārvaldības standartam.
Kvalitātes vadība: sertificēta kvalitātes vadības sistēma atbilstoši ISO 9001:2015.
Metodes uzticamība: Com.Pl.i.t DX® tests tiek veikts, izmantojot CE-IVD reaģentus un datu analīzes un klasifikācijas programmatūru, atbilstoši IVDR regulas prasībām.

* Oficiālās akreditācijas ietvaros.

Biežāk uzdotie jautājumi

Kādiem vēža veidiem šis tests ir paredzēts?

Tests ir paredzēts pacientiem ar kolorektālo vēzi. To var izmantot arī citu solīdo audzēju gadījumos, tostarp nezināmas primārās lokalizācijas audzējiem.

Cik dienu laikā būs pieejami rezultāti?

Com.Pl.i.t DX® Colon rezultāti būs pieejami 10 darba dienu laikā no nākamās dienas pēc parauga saņemšanas.

Kāds paraugs nepieciešams Com.Pl.i.t DX® Colon testam?

Analīzei nepieciešams audzēja parafīna bloks
vai alternatīvi: nekrāsoti parafīna griezumi uz priekšmetstikliņiem
(gaisā žāvēti, nevis žāvēti krāsnī).

Precīzāk nepieciešami 4 griezumi pa 3 μm un 6 griezumi pa 10 μm.

Vai ir īpaši transportēšanas nosacījumi?

Paraugs jāuzglabā istabas temperatūrā (25 °C). Vasaras sezonā ieteicams komplektā ievietot aukstuma elementu, taču aukstuma elements nedrīkst tieši saskarties ar paraugiem vai dokumentiem.

Vai testu sedz valsts vai privātā apdrošināšana?

Informāciju par testa izmaksām nepieciešams noskaidrot pie sava apdrošinātāja, vai sazinoties ar mūsu uzņēmumu.

Kā iespējams apmaksāt testu?

Klientu apkalpošanas nodaļa nodrošinās ar unikālu internetbankas maksājuma kodu,
vai arī apmaksu iespējams veikt ar bankas karti vai ar bankas pārskaitījumu.

Kā nosūtīt paraugu?

Genekor organizē visas nepieciešamās procedūras parauga saņemšanai un atgriešanai.
Lai organizētu parauga savākšanu un nosūtīšanu, nepieciešams sazināties ar mums.

Kā es saņemšu rezultātus?

Rezultāti tiks droši nosūtīti ārstējošajam ārstam, pacientam pa e-pastu ar unikālu drošības kodu, ko nodrošina klientu serviss.

Kāpēc jāparaksta piekrišanas forma?

GeneKor Medical S.A. ievēro sertificētas kvalitātes un informācijas drošības sistēmas, kuras pieprasa katra pacienta rakstisku piekrišanu ģenētiskā materiāla izmantošanai diagnostikas nolūkos. Turklāt rakstiska piekrišana ir obligāta saskaņā ar datu aizsardzības regulām.