Com.Pl.i.t DX® Breast

Com.Pl.i.t DX® Breast testi ir spēcīgi rīki krūts vēža stāvokļa izvērtēšanai, un tos var izmantot, lai noteiktu, vai pacientam nepieciešama specifiska mērķterapija.

Com.Pl.i.t DX® Breast testi:

nosaka audzēja molekulāro profilu, tostarp gēnu mutācijas un kopiju skaita variācijas.
identificē on-label medikamentus, kas mērķēti uz mutētajiem gēniem vai ceļiem, kuros šie gēni ir iesaistīti;
atklāj mutācijas, kas saistītas ar rezistenci pret mērķterapiju;
iesaka off-label terapijas iespējas un/vai norāda terapijas, kas pašlaik tiek vērtētas klīniskajos pētījumos.

23 gēnu izmaiņas

AKT1	BRCA1*	BRCA2*	CDH1	CDK4*	CDK6*	CCND1*	EGFR*	ERBB2*(HER2)	ERBB3
ESR1	FBXW7	FGFR1	FGFR2*	FGFR3*	GATA3	KRAS*	NF1	PALB2*	PIK3CA*
PTEN*	RB1*	TP53*

*Šiem gēniem ir iekļauta CNV (amplifikācijas/delēcijas) analīze

7 fūzijas

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI

Tests nodrošina pilnīgu molekulāro profilu, tostarp biomarķierus ar apstiprinātu terapiju, kā arī jaunus biomarķierus saskaņā ar starptautiskajām vadlīnijām.

Biomarķieri ar apstiprinātu terapiju

HR+, HER2– krūts vēzis:

• AKT1 • ESR1
• PIK3CA • PTEN

Visi krūts vēža apakštipi:

• BRCA1/2 • PALB2 • NTRK1/2/3 fūzijas
• RET fūzijas • MSI

Šķidrās biopsijas pielietojums

• pacienti ar ierobežotu vai nepietiekamu audu daudzumu;
• slimības monitorēšana ārstēšanas laikā vai pēc tās;
•rezistences pret ārstēšanu noteikšana.

Kombinētā testēšana

Audu un šķidrās biopsijas kombinācija palielina diagnostisko jutību un palīdz izvēlēties optimāli mērķētu terapiju.

Kombinēta audu & šķidrās biopsijas testēšana

Katrai metodei ir noteikts viltus negatīvu rezultātu risks, tādēļ abu metožu kombinācija palielina diagnostisko jutību un ļauj atklāt vairāk klīniski nozīmīgu molekulāro izmaiņu.

Turklāt abu metožu paralēla izmantošana var:

palielināt iespēju identificēt klīniski nozīmīgas izmaiņas;
ļaut ātrāk uzsākt piemērotu ārstēšanu.

Akreditācijas un sertifikāti

Genekor nodrošina augstu kvalitātes, uzticamības un drošības līmeni, pateicoties starptautiski atzītām akreditācijām un sertifikātiem.

Klīniskā uzticamība: laboratorija akreditēta atbilstoši ISO 15189:2022 (Akreditācijas Nr. 822) un CAP (College of American Pathologists)
Datu drošība: sertificēta atbilstoši ISO/IEC 27001:2022 informācijas drošības pārvaldības sistēmai
Kvalitātes pārvaldība: sertificēta kvalitātes pārvaldības sistēma atbilstoši ISO 9001:2015
Metodes uzticamība: Com.Pl.i.t DX® tests tiek veikts, izmantojot CE-IVD reaģentus un datu analīzes un klasifikācijas programmatūru, ievērojot IVDR regulas prasības

*Oficiālās akreditācijas darbības jomas ietvaros.

Biežāk uzdotie jautājumi

Kādus vēža veidus aptver šie testi?

Tie aptver recidivējošu vai metastātisku ER+/HER2- krūts vēzi.

Kāds parauga veids nepieciešams Com.Pl.i.t DX® Breast testiem?

Com.Pl.i.t DX® Breast analīzei nepieciešams vai nu formalīnā fiksēts parafīnā iegults (FFPE) audzēja audu bloks, vai arī nekrāsoti FFPE audu griezumi uz stikla priekšmetstikliņiem (izžāvēti gaisā, nevis krāsnī). Nepieciešami: 4 griezumi ar 3 μm biezumu un 6 griezumi ar 10 μm biezumu.

Šķidrās biopsijas (ctDNA) analīzei nepieciešami 10 mL perifēro pilno asiņu, kas savāktas Cell-Free DNA BCT STRECK mēģenē.

Kā es varu saņemt speciālo mēģeni?

Genekor nodrošina speciālās mēģenes piegādi Com.Pl.i.t DX® Breast testam. Lūdzu, sazinieties ar mums.

Vai ir īpaši norādījumi asins parauga savākšanai?

Jā, lūdzu, noklikšķiniet šeit, lai iegūtu vairāk informācijas par specifiskajiem norādījumiem asins parauga savākšanai.

Kā es varu nosūtīt savu paraugu un saņemt rezultātus?

Genekor nodrošina visas nepieciešamās procedūras jūsu parauga saņemšanai un atgriešanai.

Jūsu rezultāti tiks nosūtīti ārstam, izmantojot drošu tīklu, un jums pa e-pastu ar unikālu drošības kodu, ko nodrošina klientu apkalpošanas nodaļa.

Cik dienu laikā es saņemšu rezultātus?

Rezultāti būs pieejami 10 darba dienu laikā no nākamās dienas pēc parauga saņemšanas.

Vai testus sedz valsts vai privātā apdrošināšana?

Informācijai par testu izmaksu segšanu, lūdzu, sazinieties ar savu apdrošināšanas pakalpojumu sniedzēju vai mūsu uzņēmumu.

Kā es varu veikt apmaksu par testiem?

Klientu apkalpošanas nodaļa nodrošinās unikālu e-banking maksājuma kodu, vai arī apmaksu var veikt ar karti vai bankas pārskaitījumu.

Kāpēc man jāparaksta piekrišanas forma?

Genekor Medical SA ir sertificēts atbilstoši ISO 9001:2015 (Sert. Nr. 041150049) un ELOT ISO/IEC 27001:2013 (Sert. Nr. 048190009) standartiem, ko izdevusi TUV NORD HELLAS, un šie standarti prasa katra pacienta rakstisku piekrišanu ģenētiskā materiāla izmantošanai testēšanā.

Tas ir nepieciešams arī saskaņā ar datu aizsardzības regulām.

Kā pasūtīt testus?

Mūsu klientu apkalpošanas komanda ar prieku atbildēs uz jūsu jautājumiem par Genekor piedāvātajiem pakalpojumiem. Ja vēlaties pasūtīt kādu no Genekor testiem, lūdzu, sazinieties ar mums tieši.

*Lai veiktu testu, nepieciešams aizpildīt un nosūtīt piekrišanas formu, kas pieejama zemāk esošajā saitē.

PIEKRIŠANAS FORMA