Com.Pl.i.t DX® Breast

Com.Pl.i.t DX® Liquid Breast

Testy Com.Pl.i.t DX® Breast predstavujú účinné nástroje na hodnotenie stavu karcinómu prsníka a môžu sa použiť na určenie, či by pacient mal podstúpiť špecifickú cielenú liečbu.

Testy Com.Pl.i.t DX® Breast:

Určujú molekulový profil nádoru vrátane génových mutácií a zmien počtu kópií génov (copy number variations, CNV).
Identifikujú registrované lieky (on-label), ktoré cielia na mutované gény alebo signálne dráhy, do ktorých sú tieto gény zapojené.
Detegujú mutácie spojené s rezistenciou voči cielenej liečbe.
Odporúčajú terapeutické možnosti mimo schválenej indikácie (off-label) a/alebo uvádzajú liečebné postupy aktuálne hodnotené v klinických štúdiách.

23 génových alterácií

AKT1	BRCA1*	BRCA2*	CDH1	CDK4*	CDK6*	CCND1*	EGFR*	ERBB2*(HER2)	ERBB3
ESR1	FBXW7	FGFR1	FGFR2*	FGFR3*	GATA3	KRAS*	NF1	PALB2*	PIK3CA*
PTEN*	RB1*	TP53*

*Pri týchto génoch je zahrnutá analýza CNV (amplifikácia/delécia)

7 fúzií

FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

MSI

Poskytuje kompletný molekulový profil vrátane biomarkerov s dostupnou schválenou liečbou aj novo zavádzaných biomarkerov v súlade s medzinárodnými odporúčaniami.

Biomarkery so schválenou liečbou

HR+, HER2– karcinóm prsníka:

• AKT1 • ESR1
• PIK3CA • PTEN

Všetky podtypy karcinómu prsníka:

• BRCA1/2 • PALB2 • fúzie NTRK1/2/3
• fúzie RET • MSI

Využitie tekutej biopsie

• Pacienti s obmedzeným alebo nedostatočným množstvom tkaniva
• Monitorovanie ochorenia počas liečby alebo po jej ukončení
• Detekcia rezistencie na liečbu

Kombinované testovanie

Kombinácia tkanivovej a tekutej biopsie zvyšuje diagnostickú senzitivitu a podporuje optimálny výber cielenej liečby.

Kombinované tkanivové a tekuté testovanie

Každá metóda vykazuje určitú mieru falošne negatívnych výsledkov; ich kombinácia preto zvyšuje diagnostickú senzitivitu a umožňuje zachytiť viac klinicky významných molekulových alterácií.

Súčasné využitie oboch metód navyše môže:
• Zvýšiť pravdepodobnosť identifikácie klinicky významných alterácií
• Umožniť rýchlejšie začatie vhodnej liečby

Akreditácie a certifikácie

Spoločnosť Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

Klinická spoľahlivosť: Akreditované laboratórium podľa normy ISO 15189:2022 (Akreditácia č. 822)* a akreditácia CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnosť údajov: Certifikácia podľa ISO/IEC 27001:2022 pre systém riadenia bezpečnosti informácií
Riadenie kvality: Certifikovaný systém manažérstva kvality podľa ISO 9001:2015
Spoľahlivosť metód: Test Com.Pl.i.t DX® sa vykonáva s využitím reagencií CE-IVD a softvéru na analýzu a klasifikáciu údajov v súlade s nariadením IVDR

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie.

Ako objednať testy?

Náš tím zákazníckej podpory je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb poskytovaných spoločnosťou Genekor. Ak si želáte objednať niektorý z testov vykonávaných spoločnosťou Genekor, kontaktujte nás priamo.

Na dokončenie testu je potrebné vyplniť a zaslať formulár informovaného súhlasu, ktorý nájdete na nižšie uvedenom odkaze.