nemalobunkový karcinóm pľúc

Com.Pl.i.t DX® Lung

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytujú cenné informácie, ktoré je možné využiť na výber optimálnej cielenej liečby pre pacientov. Súčasnou analýzou viacerých génov poskytujú detailný molekulárny profil biologických vlastností nádoru.

Testy Com.Pl.i.t DX® sú kľúčovou súčasťou precíznej onkológie, pretože:

Určujú molekulárny profil nádoru vrátane génových alterácií, prestavieb a zmien počtu kópií génov (copy number alterations) v skorých aj pokročilých štádiách nádorov, čím poskytujú komplexnejšie hodnotenie.

Identifikujú schválené cielené terapie zodpovedajúce detegovaným molekulárnym alteráciám alebo dysregulovaným signálnym dráham.

Detegujú molekulárne alterácie spojené s rezistenciou voči cielenej liečbe.

Podporujú rozhodovanie o liečbe prostredníctvom identifikácie potenciálnych off-label terapeutických možností a relevantných prebiehajúcich klinických štúdií.

Výber vhodného liečebného postupu pre pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC)

Multigénový test Com.Pl.i.t DX ® Lung je navrhnutý špeciálne pre pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC).

Test Com.Pl.i.t DX® Lung Cancer:

určuje molekulárny profil (génové mutácie) nádoru a vzájomné interakcie medzi génmi v prípadoch viacnásobných mutácií.
identifikuje registrované liečivá zamerané buď na mutovaný gén (gény), alebo na signálne dráhy, do ktorých sú zapojené.
identifikuje mutácie spojené s rezistenciou voči cielenej liečbe.
odporúča liečbu schválenú pre konkrétnu mutáciu pri inom type nádoru (off-label) a/alebo uvádza liečebné možnosti, ktoré sú aktuálne hodnotené v klinických štúdiách.

Technológia a prístup k testovaniu

Tkanivová biopsia (FFPE): Poskytuje komplexné genomické profilovanie z nádorového tkaniva.
Tekutá biopsia (ctDNA): Využíva vzorku krvi na analýzu cirkulujúcej nádorovej DNA, čo umožňuje vysoko citlivú detekciu genomických alterácií vrátane zmien prítomných pri nízkej alelovej frekvencii.
Kombinovaný prístup (tkanivo + tekutá biopsia): Paralelné využitie oboch metód zvyšuje diagnostickú senzitivitu, zlepšuje detekciu klinicky významných alterácií a podporuje rýchlejšie rozhodovanie o liečbe.

Typy vzoriek a čas spracovania

Tkanivová biopsia (FFPE): Vzorka: tkanivo fixované formalínom a zaliate do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsia (ctDNA): Vzorka: 10 ml periférnej plnej krvi v jednej skúmavke Cell-Free DNA BCT STRECK

Čas vydania výsledkov: 10 pracovných dní

Com.Pl.i.t DX® Lung (FFPE)

Com.Pl.i.t DX® Lung je navrhnutý tak, aby pomohol ošetrujúcemu lekárovi vybrať optimálnu liečbu pre pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) na základe biologických charakteristík nádoru.

77 DNA génov
ABL1	AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM	BRAF	BRCA2	CCNE1*	CDH1
CDKN2A*	CSF1R	CTNNB1	DDR2	DICER1	EGFR*	EIF1AX	ERBB2*	ERBB3	ERBB4
EZH2	FBXW7	FGFR1*	FGFR2*	FGFR3	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS
HGF	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2	JAK2	JAK3	KDR	KEAP1	KIT
KRAS	LAG3	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MPL	MTAP*	MYC	NOTCH1
NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA	PIK3R1	POLD1	POLE
PTEN*	PTPN11	RAC1	RAF1	RB1	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4*	SMARCB1
SMO	SPOP	STK11	SRC	TERT	TP53	VHL

19 RNA génov

ALK	BRAF	EGFR	ERG	FGFR1	FGFR2	FGFR3	MET	NRG1	NTRK1
NTRK2	NTRK3	PBX1	PPARG	PRKACA	RAF1	RET	ROS1	TFE3

IHC biomarkery je možné objednať ako doplnkové vyšetrenie

	Imunohistochémia
PD-L1	HER2	c-MET

Com.Pl.i.t DX® Lung poskytuje kompletný molekulárny profil pacientov s NSCLC s prognostickou a prediktívnou hodnotou v súlade s odporúčaniami NCCN pre cielenú liečbu

Biomarkery so schválenou liečbou

EGFR, BRAF V600E, KRAS G12C, ERBB2 (sekvenovanie DNA)
ALK, NRG1, NTRK1/2/3, ROS1, RET (sekvenovanie RNA)
Alterácia MET exon 14 skipping (sekvenovanie DNA a RNA)
Nadmerná expresia PD-L1, HER2, c-MET (IHC)

Nové biomarkery

Amplifikácia MET (sekvenovanie DNA)
Alterácie FGFR1/3 (sekvenovanie DNA a RNA)
Strata MTAP

Biomarkery rezistencie voči imunoterapii

Inaktivačná mutácia STK11
Inaktivačná mutácia KEAP1

Com.Pl.i.t DX® (Liquid & Combo)

Analýza Com.Pl.i.t DX® Liquid poskytuje minimálne invazívny prístup k výberu optimálnej cielenej liečby pre pacientov. Súčasnou analýzou viacerých génov vytvára komplexný molekulárny profil biologických vlastností nádoru. Analýza tekutej biopsie je navyše ideálna na detekciu alterácií spojených s rezistenciou voči cielenej liečbe. Tento test je obzvlášť prínosný v prípadoch, keď nie sú dostupné tkanivové vzorky alebo ich množstvo nie je dostatočné, a možno ho použiť aj súbežne s tkanivovou analýzou na rozšírenie klinicky významných informácií.

Com.Pl.i.t DX® Lung (Liquid)

Tabuľka génov

64 génov analyzovaných pre SNV/indely
AKT1	ALK	APC	ARAF	ATM*	BRAF	BRCA2*	CDH1	CDKN2A*	CSF1R
CTNNB1	DDR2	EGFR*	ERBB2*	ERBB3	ERBB4	EZH2	FBXW7	FGFR1	FGFR2*
FGFR3*	FLT3	FOXL2	GNA11	GNAQ	GNAS	HNF1A	HRAS	IDH1	IDH2
JAK2	KDR	KEAP1	KIT	KRAS*	MAP2K1	MDM2	MET*	MLH1*	MYC
NOTCH1	NPM1	NRAS	NTRK1	NTRK2	NTRK3	PDGFRA	PIK3CA*	POLE	PTEN*
PTPN11	RAF1	RB1*	RET	ROS1	SMAD4	SMARCA4	SMARCB1	SMO	SPOP
STK11	TERT	TP53*	VHL*

*Analýza CNV (amplifikácia/delécia) je zahrnutá pre tieto gény

9 fúzií
ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

MSI

Kombinované testovanie tkaniva a tekutej biopsie

Súčasné molekulárne testovanie tkanivovej a tekutej biopsie u pacientov s NSCLC predstavuje optimálny diagnostický prístup.

Každá metóda má určitú mieru falošne negatívnych výsledkov; ich kombinácia preto zvyšuje diagnostickú senzitivitu a vedie k detekcii väčšieho počtu klinicky významných molekulárnych alterácií.

Paralelné využitie oboch metód navyše môže:
• Zvýšiť pravdepodobnosť identifikácie klinicky významných alterácií
• Umožniť rýchlejšie začatie vhodnej liečby

Akreditácie a certifikácie

Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

Klinická spoľahlivosť: Akreditované laboratórium podľa ISO 15189:2022 (Akreditácia č. 822)* a akreditácia CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnosť údajov: Certifikácia podľa ISO/IEC 27001:2022 pre systém riadenia bezpečnosti informácií
Riadenie kvality: Certifikovaný systém manažérstva kvality podľa ISO 9001:2015
Spoľahlivosť metód: Test Com.Pl.i.t DX® sa vykonáva s využitím reagencií CE-IVD a softvéru na analýzu a klasifikáciu údajov v súlade s nariadením IVDR

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie.

Ako objednať test?

Náš tím zákazníckej podpory je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb poskytovaných spoločnosťou Genekor. Ak si želáte objednať niektorý z testov vykonávaných spoločnosťou Genekor, kontaktujte nás priamo.

*Na dokončenie testu je potrebné vyplniť a odoslať formulár informovaného súhlasu, ktorý nájdete na odkaze nižšie.