prime DX® Liquid

Ανάλυση μοριακού προφίλ του όγκου και γενετικής προδιάθεσης σε υγρή βιοψία!

prime DX® Liquid - Μοριακό προφίλ όγκου σε υγρή βιοψία

Η νέα εξέταση prime DX® Liquid αποτελείται από ένα πάνελ 1021 γονιδίων, η οποία αναλύει τους βιοδείκτες ανοσοθεραπείας TMB, MSI, HLA, επιτρέποντας έτσι στον θεράποντα ιατρό να σχεδιάσει μια αποτελεσματική θεραπεία για τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοθεραπείας, της χημειοθεραπείας, των αναστολέων PARP και της συμβατότητας συμμετοχής σε κλινικές μελέτες.

Επίσης,

Το prime DX® Liquid, αναλύει γονίδια που εμπλέκονται στη γενετική προδιάθεση για καρκίνο, παρέχοντας έτσι πληροφορίες στον ιατρό σχετικά με την πιθανότητα ενός κληρονομικού καρκινικού συνδρόμου.

Προτείνεται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Όταν δεν υπάρχει αρκετός ιστός ή πρόσφατη βιοψία
Σε περίπτωση που η ποιότητα του ιστού είναι κακή (π.χ. πολύ οστό στο δείγμα)
Όταν υπάρχει μεταστατική και πολυεστιακή νόσος
Μετά τη θεραπεία για έλεγχο της ανταπόκρισης του ασθενούς
Αν ο ασθενής υποτροπιάσει και υπάρξει ανάγκη ανάλυσης του μοριακού προφίλ χωρίς βιοψία

Υγρή Βιοψία - Πλεονεκτήματα

Η βιοψία ιστού αποτελεί την εξέταση επιλογής για τον έλεγχο του μοριακού προφίλ του όγκου. Η υγρή βιοψία αποτελεί εναλλακτική μέθοδο κατά την οποία απομονώνεται και ελέγχεται το ελεύθερο κυκλοφορούν γενετικό υλικό (ctDNA) που προέρχεται απο τον όγκο σε δείγμα αίματος.

Μη επεμβατική μέθοδος (αιμοληψία)
Δυνατότητα διαδοχικών αναλύσεων – παρακολούθηση προόδου της νόσου
Μικρό ποσοστό αποτυχίας (~3%) λόγω ακαταλληλότητας του υλικού
Καλύτερη εκτίμηση της γενετικής ετερογένειας του όγκου

Έκθεση Αποτελεσμάτων

Τα αποτελέσματα της ανάλυσης prime DX® Liquid περιλαμβάνουν μια λεπτομερή εξήγηση όλων των ευρημάτων, όπως οι ακόλουθες πληροφορίες.

Μοριακό προφίλ του καρκινικού ιστού με λεπτομέρειες σχετικά με συγκεκριμένες γονιδιακές μεταλλάξεις και διαδραστική πρόσβαση σε πληροφορίες που αφορούν το μεταλλαγμένο γονίδιο.
Προτεινόμενες εγκεκριμένες θεραπείες που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.
Προτεινόμενες θεραπείες εκτός ένδειξης που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες
Συνιστώμενες υπό έρευνα θεραπείες με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.
Θεραπείες στις οποίες ο οργανισμός φέρει αντίσταση και δε θα ωφελήσουν τον συγκεκριμένο ασθενή.
Προτάσεις φαρμάκων με καταγεγραμμένες ενδείξεις.

Ανάλυση Κληρονομούμενων Γονιδίων

Η εξέταση prime DX Liquid αναλύει επίσης γονίδια που σχετίζονται με την κληρονομική προδιάθεση για καρκίνο, παρέχοντας στον ιατρό πολύτιμες πληροφορίες σχετικά με την πιθανότητα ύπαρξης συνδρόμου κληρονομικού καρκίνου.

49 γονίδια για την ανίχνευση κληρονομούμενων μεταλλάξεων.
APC	ATM	ATR	AXIN2	BAP1	BARD1	BLM	BMPR1A	BRCA11	BRCA2
BRIP1	CDH1	CDK4	CDKN2A	CHEK2	EPCAM	FAM175A	FANCA	FANCL	FANCM
GALNT12	HOXB13	MEN1	MITF	MLH1	MRE11	MSH2	MSH3	MSH6	MUTYH
NBN	NF1	NTHL1	PALB2	PMS2	POLD1	POLE	PTEN	RAD50	RAD51B
RAD51C	RAD51D	RET	RNF43	SMAD4	SMARCA4	STK11	TP53	VHL

Τεχνικά Χαρακτηριστικά Εξέτασης prime DX® Liquid

Η νέα εξέταση prime DX® Liquid βασίζεται σε προηγμένη τεχνολογία εμπλουτισμού μέσω ανιχνευτών υβριδισμού των γενωμικών περιοχών στόχων με UMIs. Το τεστ χρησιμοποιεί το Circulating Tumor DNA 1021 Gene Variant Assay (GenePlus), το οποίο είναι ένα ποιοτικό in vitro διαγνωστικό τεστ (CE-IVD) που ανιχνεύει παραλλαγές σε 1021 γονίδια που σχετίζονται με όγκους και γονιδιακές αναδιατάξεις/συντήξεις σε 38 γονίδια σε υγρή βιοψία.

Επιπλέον, αναλύει βιοδείκτες για την απόκριση στην ανοσοθεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της ανίχνευσης των HLA, βιοδείκτες για την ανταπόκριση στη χημειοθεραπεία καθώς και γονίδια που σχετίζονται με την κληρονομική προδιάθεση για καρκίνο.

Οι CE-IVD πλατφόρμες MGI-DNBSEQ-G400 & MGI-DNBSEQ-T7 επιτρέπουν την ταυτόχρονη επεξεργασία πολλαπλών δειγμάτων με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα, παράγοντας έτσι ταχύτερα, αξιόπιστα αποτελέσματα με χαμηλότερο κόστος.

Συχνές Ερωτήσεις Ιατρών

Ποιοι ασθενείς είναι κατάλληλοι για το τεστ;

Όλοι οι ασθενείς με συμπαγή όγκο όταν δεν υπάρχει επαρκής ιστός ή πρόσφατη βιοψία είναι κατάλληλοι.

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να λάβω τα αποτελέσματά μου;

15 εργάσιμες ημέρες

Τι είδους δείγμα και πόσο απαιτείται για τo τεστ;

Η ανάλυση prime DX Liquid πραγματοποιείται σε υγρή βιοψία και χρειαζόμαστε αίμα σε ειδικά φιαλίδια που θα λάβετε από την Genekor. (Cell-Free DNA BCT®(10ml).

Υπάρχουν ειδικές οδηγίες για τη συλλογή δείγματος αίματος;

Ναι, κάντε κλικ εδώ για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ειδικές οδηγίες για τη συλλογή δείγματος αίματος.

Γιατί είναι απαραίτητη η ανάλυση τόσων γονιδίων;

Καθώς όλο και περισσότερες στοχευμένες θεραπείες απευθύνονται σε συγκεκριμένες γονιδιακές αλλαγές που ανιχνεύονται σε μικρό ποσοστό ασθενών, η χρήση ενός εκτεταμένου πάνελ πολλών γονιδίων οδηγεί στην παραγωγή μεγάλου όγκου πληροφοριών υψηλής, πολυεπίπεδης κλινικής αξίας, αυξάνοντας σημαντικά την πιθανότητα ανεύρεσης ενός εξατομικευμένου θεραπευτικού πλάνου για τον κάθε ασθενή.

Παράλληλα, έχει αποδειχθεί ότι όσο μεγαλύτερος είναι ο αριθμός των γονιδίων που αναλύονται, τόσο πιο αξιόπιστος είναι ο υπολογισμός του TMB (Tumor Mutational Burden).

Υπάρχουν ειδικές συνθήκες για τη μεταφορά;

Το δείγμα αίματος (υγρή βιοψία) θα πρέπει να μεταφέρεται σε συνθήκες εώς 20°C.

Συχνές Ερωτήσεις Ασθενών

Γιατί θα πρέπει να υπογράψω το έντυπο συγκατάθεσης;

Η εταιρεία GeneKor Ι.Α.Ε. τηρεί πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας και ασφάλειας πληροφοριών, τα οποία απαιτούν τη γραπτή συγκατάθεση κάθε ασθενούς για τη χρήση του γενετικού υλικού του για διαγνωστικό έλεγχο.

Επιπλέον, η γραπτή συγκατάθεση είναι απαραίτητη σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς προστασίας δεδομένων.

Καλύπτεται το τεστ από δημόσια/ιδιωτική ασφάλιση;

Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την ασφαλιστική σας εταιρεία ή την εταιρεία μας.

Με ποιούς τρόπους μπορώ να πληρώσω για το τεστ;

Το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών θα σας προμηθεύσει με ένα μοναδικό κωδικό πληρωμής e-banking, εναλλακτικά η πληρωμή γίνεται μέσω κάρτας ή τραπεζικού εμβάσματος.

Πώς μπορώ να στείλω το δείγμα μου;

Για να προγραμματίσετε την παραλαβή και την επιστροφή του δείγματός σας, επικοινωνήστε μαζί μας.

Πώς θα παραλάβω τα αποτελέσματά μου;

Τα αποτελέσματά σας θα κοινοποιηθούν στον ιατρό σας μέσω ασφαλούς δικτύου κι εσάς μέσω e-mail με ασφαλή μοναδικό κωδικό που σας παρέχει η εξυπηρέτηση πελατών.

Πως να ζητήσετε το τεστ

Η ομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών μας δεσμεύεται να απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με τις υπηρεσίες που προσφέρει η Genekor. Εάν σας ενδιαφέρει οποιαδήποτε απο τις εξετάσεις που προσφέρει η Genekor παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας άμεσα.

*Απαραίτητη είναι η συμπλήρωση και αποστολή του έντυπου Συναίνεσης και Συγκατάθεσης που θα βρείτε στον παρακάτω σύνδεσμο.

ΕΝΤΥΠΟ ΣΥΝΑΙΝΕΣΗΣ