Pre efektívny personalizovaný liečebný
plán pri liečbe rakoviny
Prime DX® je komplexný genomický test navrhnutý na podporu personalizovanej liečby rakoviny prostredníctvom pokročilej analýzy CGP a HRD.
Prime DX® poskytuje lekárovi celkový prehľad o reakcii nádoru na liečbu v rámci:
Jedná sa o jeden z najpodrobnejších, najcitlivejších a najpresnejších testov pre konfiguráciu biologických vlastností nádoru, čo umožňuje lekárom plánovať efektívnu liečbu vrátane cielenej terapie, imunoterapie, chemoterapie, inhibítorov PARP a posúdenia vhodnosti účasti v klinických štúdiách.
V Test taktiež poskytuje informácie o toxicite chemoterapeutických liekov, ako sú 5-FU, irinotekan a ďalšie.
prime DX® je rozšírený o HRD testovanie (RediScore) pre nasledujúce typy rakoviny: prime DX® je rozšírený o HRD testovanie (RediScore) pre nasledujúce typy rakoviny:
Integrácia analýzy genomickej nestability (RediScore) do analýzy mutácií HRR génov (Homologous Recombination Repair) umožňuje identifikovať ďalších pacientov, ktorí môžu profitovať z liečby inhibítormi PARP alebo platinoidnej chemoterapie. Rozšírený test prime DX poskytuje komplexné hodnotenie ako Comprehensive Genomic Profile (CGP), tak stavu HRD v jednom teste.
Test tiež zahŕňa
| Biomarkery pre imunoterapiu | Biomarkery IHC | Biomarkery pre PARP inhibitory |
|---|---|---|
| TMB | PD-L1 | HRD |
| MSI | HER2 | |
| HLA | FRα | |
| CLDN18.2 | ||
| c-MET |
| Cílenou terapii | Imunoterapii |
|---|---|
| Fúzie NTRK1, NTRK2, NTRK3 | TMB |
| Fúze RET | MSI |
| Mutácia BRAFV600E | |
| Nadmerná expresia HER2 |
Jedná sa o jeden z najpodrobnejších, najcitlivejších a najpresnejších testov na definíciu biológie nádoru, umožňujúci navrhnúť efektívnu liečebnú stratégiu vrátane imunoterapie, chemoterapie, inhibítorov PARP a posúdenia vhodnosti pre klinické štúdie.
Panel génov a biomarkery imunoterapie:
PD-L1 • TMB • MSI • HLA
Prečo zvoliť prime DX®?
Výber najvhodnejšej liečby rakoviny: Analýza viacerých génov prime DX® poskytuje viac akčných informácií ako akýkoľvek iný test. Analýza 1021 unikátnych génov spojených s rakovinou a biomarkerov imunoterapie MSI, PD-L1, LOH (pre rakovinu vaječníkov), HLA a TMB umožňuje lekárovi prístup k najväčšiemu množstvu relevantných informácií, ktoré indikujú, ktoré cielené terapie budú pacientovi prospešné, vrátane imunoterapie, chemoterapie a inhibítorov PARP.
Nepretržitá podpora lekára a pacienta
Proces testu prime DX® ani iného testu v Genekor Medical S.A. nekončí oznámením výsledkov. Naše skúsené tímy zákazníckej podpory a vedeckého poradenstva spolupracujú s lekárom a pacientom po celú dobu. Poskytujú informácie a odporúčania o liečbe individuálne pre každého pacienta a zabezpečujú silný podporný systém.
Vysoko presná, citlivá a spoľahlivá technológia
Test prime DX® využíva pokročilú technológiu obohatenia pomocou hybridizačných sond cieľových genomických oblastí a molekulárne značky (UMIs) pre zvýšenie citlivosti pri detekcii somatických variantov. Technológia preukázala vysokú reprodukovateľnosť, citlivosť a specificitu a bola prijatá poprednými onkologickými inštitúciami po celom svete.
Sekvenovanie sa vykonáva na platformách MGI DNBSEQ-T7 a MGI DNBSEQ-G400, certifikovaných systémov CE-IVD, ktoré umožňujú súčasné spracovanie viacerých vzoriek s vysokou citlivosťou a specificitou a poskytujú rýchlejšie a spoľahlivejšie výsledky.
Prime DX® je akreditovaný CAP a podľa štandardu ELOT EN ISO 15189:2022, čo zaisťuje najvyššiu kvalitu a spoľahlivosť testovania biomarkerov, vrátane BRCA1/2, EGFR, KRAS, KIT, PDGFRA a FGFR2.
Molekulárneho profilovania nádorového tkaniva s detailmi o konkrétnych mutáciách génov a interaktívnym prístupom k informáciám o konkrétnych génoch
Odporúčaných schválených terapií, ktoré môžu byť pre pacienta veľmi prínosné, s interaktívnym prístupom ku klinickým štúdiám
Navrhnutých schválených terapií s interaktívnym prístupom k štúdiám
Navrhnutých experimentálnych terapií s interaktívnym prístupom ku klinickým štúdiám
Liečeb s asociovanou rezistenciou, ktoré pacientovi nepomôžu
Odporúčaní liekov s dokumentovanými indikáciami
Test využíva technológiu obohatenia cieľových genomických oblastí pomocou hybridizačných sond a molekulárnych značiek (UMIs) pre zvýšenie citlivosti detekcie somatických variantov. Test zahŕňa Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), kvalitatívny in vitro diagnostický test (CE-IVD), ktorý deteguje varianty v 1021 génoch spojených s nádormi a génové prestavby/fúzie v 38 génoch.
Analýza taktiež zahŕňa biomarkery pre odpoveď na imunoterapiu, vrátane MSI (mikrosatelitná nestabilita), TMB (tumor mutational burden), detekciu HLA a biomarkery pre odpoveď na chemoterapiu.
Platformy MGI-DNBSEQ-G400 a MGI-DNBSEQ-T7 CE-IVD umožňujú súčasné spracovanie viacerých vzoriek s vysokou citlivosťou a specificitou, poskytujú rýchlejšie a spoľahlivejšie výsledky a nižšie náklady.
V novom teste prime DX® možno pridať nasledujúce prediktívne imunohistochemické markery vykonávané v našom patologickom laboratóriu:
• PD-L1
• Nadexprimácia HER2
• FRα pre rakovinu vaječníkov
• Claudin 18.2 pre adenokarcinóm žalúdka a gastroezofageálnej junkcie
• c-MET pre neskvamózny nemalobunkový karcinóm pľúc
*Pre viac informácií o vedeckom obsahu kontaktujte: scientific.support@genekor.com
*Propagačnú brožúru si stiahnite tu.