prime DX®

prime DX®
Precízna individualizovaná medicína

Nová špičková prime DX® technológia na určenie molekulárneho profilu nádorov je kompatibilná ako s vyšetrením v FFPE (formalinom fixovaná a v parafíne zaliata vzorka tkaniva), tak aj v PLAZME!

Prime DX® navrhnutý tak, aby poskytol lekárovi celkový pohľad na odpoveď na:

Cielená liečba
Imunoterapia
Chemoterapia

Ide o jeden z najpodrobnejších, najcitlivejších a najpresnejších testov na zobrazenie biológie nádoru, ktorý umožňuje lekárovi navrhnúť pre pacienta efektívny personalizovaný liečebný plan zahŕňajúci imunoterapiu, inhibítory PARP a chemoterapiu, ale aj posúdiť jeho spôsobilosť na účasť v klinických štúdiách.

V neposlednom rade poskytuje odpovede na otázky týkajúce sa toxicity cytostatík, ako sú napríklad 5-fluorouracil (5-FU), irinotekan, a toxicity ďalších terapií, ako sú:.

Test je vhodné použiť v nasledujúcich situáciách:

Agresívne nádory bez existujúcej štandardnej liečby (napr. karcinóm pankreasu)
Bol dokončený úvodný liečebný plan, ale je potrebné zvážiť ďalšie možnosti liečby.
Nádorové ochorenia s neznámym primárnym nádorom
Liečba druhej línie
Vzácne nádory
Nádory bez zavedeného „zlatého štandardu“ liečby
Nádory s několika dostupnými možnostmi léčby, kde lékař musí rozhodnout, která z nich bude u konkrétního pacienta nejúčinnější (například nemalobuněčný karcinom plic)
Pre jasnú indikáciu odpovede pacienta na imunoterapiu, aby lekár vedel, či by zaradenie imunoterapie do liečebného planu bolo pre pacienta prospešné a/alebo aby zostavil najúčinnejší imunoterapeutický plan

Prime DX je NGS panel obsahujúci 1021 génov, z ktorých 36 sú HR gény

Test tiež zahŕňa

Biomarkery pre imunoterapiu	Biomarkery pre PARP inhibitory	Biomarkery IHC
TMB	LOH	PD-L1
MSI		HER2
HLA		FRα
		CLDN18.2
		c-MET

Agnostické markery

Cílenou terapii	Imunoterapii
Fúzie NTRK1, NTRK2, NTRK3	TMB
Fúze RET	MSI
Mutácia BRAFV600E
Nadmerná expresia HER2

Ide o jeden z najdetailnejších, najcitlivejších a najpresnejších testov na analýzu biológie nádoru. Umožňuje lekárom efektívne naplánovať liečebnú stratégiu pre pacienta, vrátane imunoterapie, chemoterapie, PARP inhibítorov a posúdenia kompatibility s účasťou v klinických štúdiách

Kedy je vhodné testovanie pomocou Prime DX®??

Výber najvhodnejšej liečby: Preukázalo sa, že polygénna analýza pomocou testu prime DX® poskytuje viac využiteľných informácií než akýkoľvek iný test. Vďaka analýze 1021 unikátnych nádorových géno a imunoterapeutických biomarkerov MSI, PD-L1, LOH (pre rakovinu vaječníkov), HLA και ΤΜΒ poskytuje test prime DX® prístup k doposiaľ najväčšiemu množstvu použiteľných informácií a poskytuje lekárovi najjasnejšiu indikáciu toho, ktoré cielené terapie budú, alebo nebudú pre pacienta prínosom, vrátane imunoterapie, chemoterapie a inhibítorov PARP.

Priebežná podpora lekára aj pacienta zo strany nášho skúseného tímu:

Vykonanie testu prime DX® alebo akéhokoľvek iného testu spoločnosti Genekor Medical S.A. nekončí oznámením výsledkov. Naše skúsené tímy zákazníckych služieb a vedeckého poradenstva spolupracujú s lekárom a pacientom počas celého procesu. Oba tímy sprevádzajú pacienta celým procesom vyšetrenia a poskytujú informácie a údaje o odporúčanej liečbe prípad od prípadu, čím vytvárajú silný podporný systém pre lekára i pacienta.

Vysoko presná, citlivá a spoľahlivá technológia:

Nový test prime DX® je založený na pokročilej technológii obohacovania prostredníctvom hybridizačných sond cieľových genomových oblastí. Využíva tiež jedinečné molekulárne indikátory (UMIs) na zvýšenie citlivosti pri detekcii somatických variantov. Táto technológia preukázala vysokú reprodukovateľnosť, senzitivitu aj špecificitu, a preto bola prijatá a je využívaná poprednými onkologickými inštitúciami po celom svete.

Správa s Výsledkami

Výsledky vyšetrenia testom primeDX® obsahujú podrobné vysvetlenie všetkých zistení, vrátane nasledujúcich informácií.

Molekulárny profil nádorovej tkaniva s podrobnosťami o špecifických génových mutáciách a interaktívnym prístupom k informáciám súvisiacim s konkrétnym génom.
Návrhy schválených terapií, ktoré môžu byť veľkým prínosom pre konkrétneho pacienta, s interaktívnym prístupom ku klinickým štúdiám.
Odporúčané off-label liečby, ktoré môžu byť pre tohto pacienta zvlášť prínosné vďaka interaktívnemu prístupu ku klinickým štúdiám.
Návrhy výskumných terapií s interaktívnym prístupom ku klinickým štúdiám.
Terapie s pridruženou rezistenciou, ktoré nebudú pre konkrétneho pacienta prínosom.

Technické vlastnosti testu prime DX®

The Nový test prime DX® využíva pokročilú technológiu zameriavania špecifických genomických oblastí prostredníctvom hybridizačných sond. Okrem toho implementuje unikátne molekulárne identifikátory (UMIs), ktoré zvyšujú citlivosť pri detekcii somatických variantov.

Táto technológia vykazuje vysokú reprodukovateľnosť, citlivosť a špecificitu, a preto bola prijatá poprednými onkologickými inštitúciami po celom svete.

Test využíva Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), čo je kvalitatívny in vitro diagnostický test (CE-IVD), ktorý deteguje varianty v 1021 génoch spojených s nádormi a génové preskupenia/fúzie v 38 génoch.

Analyzuje tiež biomarkery pre odpoveď na imunoterapiu, vrátane MSI (mikrosatelitná nestabilita), TMB (mutačná záťaž nádoru) a detekciu zygosity HLA, ako aj biomarkery pre odpoveď na chemoterapiu.

Platforma MGI-DNBSEQ-G400 s certifikáciou CE-IVD umožňuje súbežné spracovanie viacerých vzoriek s vysokou citlivosťou a špecificitou, pričom poskytuje rýchlejšie a spoľahlivejšie výsledky za nižšie náklady.

V novom teste Prime DX® je možné pridať nasledujúce prediktívne imunohistochemické markery, ktoré sa vykonávajú v našej patologickej laboratórii: