Com.Pl.i.t DX® GIST

Com.Pl.i.t DX® GIST (FFPE/Liquid)

Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytujú cenné poznatky, ktoré podporujú výber optimálnej cielenej liečby pre pacientov.

Súčasnou analýzou viacerých génov poskytujú detailný molekulárny profil biológie nádoru, čo umožňuje ošetrujúcim lekárom individualizovať liečebné stratégie pre každého pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® sú zásadné v precíznej onkológii tým, že:

Com.Pl.i.t DX® GIST je navrhnutý na podporu ošetrujúceho lekára pri výbere optimálnej liečby pacientov s gastrointestinálnym stromálnym tumorom (GIST) na základe biologických charakteristík nádoru.

Technológia a prístup k testovaniu

Tkanivová biopsia (FFPE): Poskytuje komplexné genomické profilovanie z nádorového tkaniva.
Tekutá biopsia (ctDNA): Využíva vzorku krvi na analýzu cirkulujúcej nádorovej DNA, čo umožňuje vysoko senzitívnu detekciu genomických alterácií vrátane tých prítomných pri nízkej alelickej frekvencii
Kombinovaný prístup (tkanivo + tekutá biopsia): Paralelné využitie oboch metód zvyšuje diagnostickú senzitivitu, zlepšuje detekciu terapeuticky využiteľných alterácií a podporuje rýchlejšie rozhodovanie o liečbe

Typy vzoriek a čas spracovania

Tkanivová biopsia (FFPE): Vzorka: tkanivo fixované formalínom a zaliate do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsia (ctDNA): Vzorka: 10 ml plnej periférnej krvi v jednej Cell-Free DNA BCT STRECK skúmavke

Čas výsledku 10 pracovných dní

Com.Pl.i.t DX® GIST – Molekulárne testovanie pomocou NGS

17 DNA génov

ARID1A*	ATRX*	BRAF*	ERBB2*	KIT	KRAS*	NF1*	PDGFRA*	PIK3CA*	PTEN*
RB1*	SDHA*	SDHAF2*	SDHB*	SDHC*	SDHD*	TP53*

*U týchto génov je zahrnutá analýza CNV (amplifikácia/delecia)

9 fúzií

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

				MSI

Biomarkery so schválenou liečbou

KIT
PDGFRA

Zahŕňa tkanivovo agnostické biomarkery

BRAF
ERBB2 (HER2) amplifikácia
RET fúzie
NTRK1/2/3 fúzie
MSI

Ďalšie klinicky relevantné biomarkery

Deficiencia SDH (SDHA, SDHB, SDHC, SDCD)

Kombinované testovanie tkanivovej a tekutej biopsie

Súčasné molekulárne testovanie tkanivovej a tekutej biopsie u pacientov s gastrointestinálnym stromálnym tumorom (GIST) predstavuje optimálny diagnostický prístup.

Každá metóda vykazuje určitú mieru falošne negatívnych výsledkov; ich kombinácia preto zvyšuje diagnostickú senzitivitu a vedie k detekcii väčšieho počtu terapeuticky využiteľných molekulárnych alterácií.

Paralelné využitie oboch metód môže navyše:

• Zvýšiť pravdepodobnosť identifikácie terapeuticky využiteľných alterácií
• Umožniť rýchlejšie začatie vhodnej liečby

Akreditácie a certifikácie

Spoločnosť Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

Klinická spoľahlivosť: akreditované laboratórium podľa ISO 15189:2022 (Akreditačné č. 822)* a akreditácia CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnosť dát: certifikácia ISO/IEC 27001:2022 pre riadenie bezpečnosti informácií
Riadenie kvality: certifikovaný systém riadenia kvality podľa ISO 9001:2015
Spoľahlivosť metódy: test Com.Pl.i.t DX® je vykonávaný pomocou CE-IVD reagentov a softvéru na analýzu a klasifikáciu dát v súlade s nariadením IVDR

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie

Ako objednať test?

Náš zákaznícky tím je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb Genekor. Ak si želáte objednať niektorý z testov, kontaktujte nás priamo.

*Na dokončenie testu je potrebné vyplniť a odoslať formulár informovaného súhlasu, ktorý nájdete na nižšie uvedenom odkaze.