Μοριακό προφίλ όγκου σε δείγμα ιστού FFPE και σε υγρή βιοψία (prime DX® & prime DX® Liquid)
Το prime DX® Combo επιτρέπει την ταυτόχρονη ανάλυση δειγμάτων ιστού FFPE και υγρής βιοψίας, παρέχοντας ένα ολοκληρωμένο μοριακό προφίλ αξιοποιώντας τα πλεονεκτήματα και των δύο προσεγγίσεων.
Γιατί να επιλέξετε την ταυτόχρονη εξέταση ιστού και υγρής βιοψίας;Με τον συνδυασμό των δύο προσεγγίσεων, οι κλινικοί ιατροί αποκτούν μια πιο ολοκληρωμένη εικόνα της βιολογίας του όγκου του ασθενούς, οδηγώντας σε καλύτερα τεκμηριωμένες θεραπευτικές αποφάσεις. Ο ταυτόχρονος έλεγχος μπορεί να προσφέρει:
Πλατφόρμες αιχμής: Αξιοποιώντας προηγμένες τεχνολογίες Next-Generation Sequencing (NGS), καθώς και εμπορικά διαθέσιμα και ιδιοταγή βιοπληροφορικά εργαλεία, η προσέγγιση ταυτόχρονου ελέγχου εξασφαλίζει ακριβή, αξιόπιστα και ολοκληρωμένα δεδομένα.
Έμπειρη επιστημονική ομάδα: Η ομάδα μας αποτελείται από εξειδικευμένους μοριακούς βιολόγους, οι οποίοι μεταφράζουν τα γονιδιωματικά δεδομένα σε κλινικά αξιοποιήσιμες πληροφορίες, καθοδηγώντας και βελτιστοποιώντας τις εξατομικευμένες θεραπευτικές προσεγγίσεις.
Δύο προσεγγίσεις, ένα ισχυρό προφίλ: Ενοποιώντας την ανάλυση ιστού και υγρής βιοψίας για ακριβή ιατρική φροντίδα.
Η εξέταση prime DX® πραγματοποιείται στο εργαστήριο της Genekor, το οποίο διαθέτει διαπίστευση CAP, ενώ ο έλεγχος επιλεγμένων γονιδίων/βιοδεικτών περιλαμβάνεται στο πεδίο διαπίστευσης κατά ΕΛΟΤ EN ISO 15189:2022.
Η αλληλούχηση επόμενης γενιάς διενεργείται στις πλατφόρμες MGI DNBSEQ-T7 και MGI DNBSEQ-G400, οι οποίες, όπως και τα χρησιμοποιούμενα αντιδραστήρια, είναι CE-IVD, εξασφαλίζοντας υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα στην επεξεργασία πολλαπλών δειγμάτων.
Ένα πολυγονιδιακό πάνελ παράγει μεγάλο όγκο πολυεπίπεδων πληροφοριών, χρήσιμων για την εξατομικευμένη θεραπευτική αντιμετώπιση των ασθενών.
Με τον τρόπο αυτό αυξάνεται η πιθανότητα ταυτοποίησης κατάλληλων θεραπευτικών στόχων, είτε στο πλαίσιο εγκεκριμένων ενδείξεων (on-label),
είτε εκτός αυτών (off-label), καθώς και για πιθανή ένταξη σε κλινικές μελέτες.
Παράλληλα, απαιτείται ελάχιστη ποσότητα ιστού ή δείγματος υγρής βιοψίας, ενώ καθίσταται δυνατή η ταυτόχρονη ανάλυση πολλών γονιδίων με ταχύτερο και πιο οικονομικό τρόπο.
Η Genekor διασφαλίζει υψηλό επίπεδο ποιότητας, αξιοπιστίας και ασφάλειας μέσω διεθνώς αναγνωρισμένων διαπιστεύσεων και πιστοποιήσεων.
*Εντός του επίσημου πεδίου εφαρμογής της διαπίστευσης.
Ποιοι ασθενείς είναι κατάλληλοι για το τεστ;
Όλοι οι ασθενείς με συμπαγή όγκο
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να λάβω τα αποτελέσματά μου;
15 εργάσιμες ημέρες.
Τι είδους δείγμα και πόσο απαιτείται για τo τεστ;
Για την ανάλυση prime DX® Combo χρειαζόμαστε ένα μπλοκ παραφίνης ή τέσσερεις τομές παραφίνης των 3μm: σε θετικά φορτισμένα πλακίδια (στεγνωμένα στον αέρα σε θερμοκρασία δωματίου, όχι ψημένα), τοποθετημένη στο πάνω μέρος του πλακιδίου, χωρίς πτυχώσεις και έξι μη κεχρωσμένα πλακίδια των 10μm.
Επίσης χρειαζόμαστε αίμα σε ειδικά φιαλίδια που θα λάβετε από την Genekor. (Cell-Free DNA BCT®(10ml) και Cell-Free RNA BCT®(10ml)).
Γιατί είναι απαραίτητη η ανάλυση τόσων γονιδίων;
Καθώς όλο και περισσότερες στοχευμένες θεραπείες απευθύνονται σε συγκεκριμένες γονιδιακές αλλαγές που ανιχνεύονται σε μικρό ποσοστό ασθενών, η χρήση ενός εκτεταμένου πάνελ πολλών γονιδίων οδηγεί στην παραγωγή μεγάλου όγκου πληροφοριών υψηλής, πολυεπίπεδης κλινικής αξίας, αυξάνοντας σημαντικά την πιθανότητα ανεύρεσης ενός εξατομικευμένου θεραπευτικού πλάνου για τον κάθε ασθενή.
Παράλληλα, έχει αποδειχθεί ότι όσο μεγαλύτερος είναι ο αριθμός των γονιδίων που αναλύονται, τόσο πιο αξιόπιστος είναι ο υπολογισμός του TMB (Tumor Mutational Burden).
Υπάρχουν ειδικές συνθήκες για τη μεταφορά;
Το δείγμα αίματος (υγρή βιοψία) θα πρέπει να μεταφέρεται σε συνθήκες εώς 20°C.
Γιατί θα πρέπει να υπογράψω το έντυπο συγκατάθεσης;
Η εταιρεία GeneKor Ι.Α.Ε. τηρεί πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας και ασφάλειας πληροφοριών, τα οποία απαιτούν τη γραπτή συγκατάθεση κάθε ασθενούς για τη χρήση του γενετικού υλικού του για διαγνωστικό έλεγχο.
Επιπλέον, η γραπτή συγκατάθεση είναι απαραίτητη σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς προστασίας δεδομένων.
Καλύπτεται το τεστ από δημόσια/ιδιωτική ασφάλιση;
Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την ασφαλιστική σας εταιρεία ή την εταιρεία μας.
Με ποιούς τρόπους μπορώ να πληρώσω για το τεστ;
Το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών θα σας προμηθεύσει με ένα μοναδικό κωδικό πληρωμής e-banking, εναλλακτικά η πληρωμή γίνεται μέσω κάρτας ή τραπεζικού εμβάσματος.
Πώς μπορώ να στείλω το δείγμα μου;
Για να προγραμματίσετε την παραλαβή και την επιστροφή του δείγματός σας, επικοινωνήστε μαζί μας.
Πώς θα παραλάβω τα αποτελέσματά μου;
Τα αποτελέσματά σας θα κοινοποιηθούν στον ιατρό σας μέσω ασφαλούς δικτύου κι εσάς μέσω e-mail με ασφαλή μοναδικό κωδικό που σας παρέχει η εξυπηρέτηση πελατών.
Η ομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών μας δεσμεύεται να απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με τις υπηρεσίες που προσφέρει η Genekor. Εάν σας ενδιαφέρει οποιαδήποτε απο τις εξετάσεις που προσφέρει η Genekor παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας άμεσα.
*Απαραίτητη είναι η συμπλήρωση και αποστολή του έντυπου Συναίνεσης και Συγκατάθεσης που θα βρείτε στον παρακάτω σύνδεσμο.
*Για περισσότερες πληροφορίες επιστημονικού περιεχομένου παρακαλώ επικοινωνήστε στο: scientific.support@genekor.com
*Κάντε λήψη του προωθητικού εντύπου εδώ.