Molekulárne testovanie pre melanómové

Com.Pl.i.t DX® Melanoma (FFPE/Liquid)

Com.Pl.i.t DX® Melanóm (FFPE/Liquid) Multigénové testy Com.Pl.i.t DX® poskytujú cenné informácie, ktoré možno využiť na výber optimálnej cielenej liečby pre pacientov. Súčasnou analýzou viacerých génov poskytujú detailný „odtlačok“ biológie nádoru, čo umožňuje ošetrujúcim lekárom individualizovať liečebný plán pacienta.

Testy Com.Pl.i.t DX® sú zásadné v presnej onkológii tým, že:

Určujú molekulárny profil nádoru, vrátane génových alterácií, prestavieb (rearrangementov) a zmien počtu kópií (copy number alterations), a poskytujú tak komplexnejšie hodnotenie.

Identifikujú schválené cielené terapie relevantné pre detegované molekulárne alterácie alebo deregulované signálne dráhy. Detegujú molekulárne alterácie spojené s rezistenciou na cielenú liečbu.

Podporujú terapeutické rozhodovanie tým, že zvýrazňujú možné off-label terapeutické možnosti a identifikujú relevantné prebiehajúce klinické štúdie.

Technológia & prístup k testovaniu

Tkanivová biopsia (FFPE): Poskytuje komplexné genomické profilovanie z nádorového tkaniva.
Tekutá biopsia (ctDNA): Využíva vzorku krvi na analýzu cirkulujúcej nádorovej DNA, čo umožňuje vysoko senzitívnu detekciu genomických alterácií, vrátane tých prítomných pri nízkej alelickej frekvencii.
Kombinovaný prístup (tkanivo + tekutá biopsia): Paralelné využitie oboch metód zvyšuje diagnostickú senzitivitu, zlepšuje detekciu terapeuticky využiteľných alterácií a podporuje rýchlejšie rozhodovanie o liečbe.

Typy vzoriek & čas spracovania

Tkanivová biopsia (FFPE): Vzorka: tkanivo fixované formalínom a zaliate do parafínu (FFPET)

Tekutá biopsia (ctDNA): Vzorka: 10 ml plnej periférnej krvi v jednej Cell-Free DNA BCT STRECK skúmavke

Čas výsledku: 10 pracovných dní

Com.Pl.i.t DX® Melanóm (FFPE/Liquid)

21 DNA génov

ARID2	BAP1	BRAF	CDKN2A*	CTNNB1	EIF1AX	ERBB2*	GNA11	GNAQ	IDH1
IDH2	KIT	KRAS*	MAP2K1	MAP2K2	NF1	NRAS	PTEN*	SF3B1	TERT
TP53*

*U týchto génov je zahrnutá analýza CNV (amplifikácia/delecia)

9 fúzií

ALK	FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET	ROS1

				MSI

Biomarkery so schválenou liečbou

BRAF

Zahŕňa tkanivovo agnostické biomarkery

ERBB2 (HER2) amplifikácia
RET fúzie
NTRK1/2/3 fúzie
MSI

Kombinované testovanie tkanivovej a tekutej biopsie

Súčasné molekulárne testovanie tkanivovej a tekutej biopsie u pacientov s melanómom predstavuje optimálny diagnostický prístup.

Každá metóda vykazuje určitú mieru falošne negatívnych výsledkov; ich kombinácia preto zvyšuje diagnostickú senzitivitu a vedie k detekcii väčšieho počtu terapeuticky využiteľných molekulárnych alterácií.

Paralelné využitie oboch metód môže navyše:

• Zvýšiť pravdepodobnosť identifikácie terapeuticky využiteľných alterácií
• Umožniť rýchlejšie začatie vhodnej liečby

Akreditácie a certifikácie

Spoločnosť Genekor zabezpečuje vysokú úroveň kvality, spoľahlivosti a bezpečnosti prostredníctvom medzinárodne uznávaných akreditácií a certifikácií.

Klinická spoľahlivosť: akreditované laboratórium podľa ISO 15189:2022 (Akreditačné č. 822)* a akreditácia CAP (College of American Pathologists)
Bezpečnosť dát: certifikácia podľa ISO/IEC 27001:2022 pre systém riadenia bezpečnosti informácií
Riadenie kvality: certifikovaný systém manažérstva kvality podľa ISO 9001:2015
Spoľahlivosť metódy: test Com.Pl.i.t DX® je vykonávaný s využitím CE-IVD reagentov a softvéru na analýzu a klasifikáciu dát v súlade s nariadením IVDR

*V rámci oficiálneho rozsahu akreditácie.

Ako objednať test?

Náš tím zákazníckeho servisu je pripravený odpovedať na vaše otázky týkajúce sa služieb poskytovaných spoločnosťou Genekor. Ak si želáte objednať niektorý z testov vykonávaných spoločnosťou Genekor, kontaktujte nás priamo.

Na dokončenie testu je potrebné vyplniť a odoslať formulár informovaného súhlasu, ktorý nájdete na nižšie uvedenom odkaze.