Com.Pl.i.t DX® Breast

Com.Pl.i.t DX® Breast &
(FFPE/Liquid & Combo)

Οι εξετάσεις Com.Pl.i.t DX® Breast αποτελούν ένα ισχυρό εργαλείο για την αξιολόγηση της κατάστασης του καρκίνου του μαστού και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να αποφασιστεί εάν η ασθενής μπορεί να υποβληθεί σε συγκεκριμένες στοχευμένες θεραπείες.

Οι εξετάσεις Com.Pl.i.t DX® Breast:

Προσδιορίζουν το μοριακό προφίλ του όγκου όπως γονιδιακές μεταλλάξεις και Παραλλαγές αριθμού αντιγράφων για μη εγχειρήσιμους όγκους.
Καθορίζουν το εντός ένδειξης φάρμακο που στοχεύει το μεταλλαγμένο(α) γονίδιο(α) ή την οδό στην οποία εμπλέκονται τα γονίδια.
Προσδιορίζουν τις μεταλλάξεις που σχετίζονται με την αντίσταση στη στοχευμένη θεραπεία.
Συνιστούν θεραπείες εκτός ένδειξης ή/και υποδεικνύουν θεραπείες που βρίσκονται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές

23 Γονιδιακές Μεταλλαγές

AKT1	BRCA1*	BRCA2*	CDH1	CDK4*	CDK6*	CCND1*	EGFR*	ERBB2*(HER2)	ERBB3
ESR1	FBXW7	FGFR1	FGFR2*	FGFR3*	GATA3	KRAS*	NF1	PALB2*	PIK3CA*
PTEN*	RB1*	TP53*

* Η ανάλυση CNV (ενίσχυση/διαγραφή) περιλαμβάνεται για τα συγκεκριμένα γονίδια.

7 Fusions


FGFR1	FGFR2	FGFR3	NTRK1	NTRK2	NTRK3	RET

Ανοσοθεραπεία

MSI

Παρέχει ένα ολοκληρωμένο μοριακό προφίλ που περιλαμβάνει βιοδείκτες με εγκεκριμένες θεραπείες καθώς και αναδυόμενους βιοδείκτες, σύμφωνα με διεθνείς κατευθυντήριες οδηγίες.

Βιοδείκτες με εγκεκριμένη θεραπεία

HR+, HER2– Καρκίνος Μαστού:

• AKT1 • ESR1
• PIK3CA • PTEN

Όλοι οι υπότυποι καρκίνου μαστού:

• BRCA1/2 • PALB2 • NTRK1/2/3 fusions
• RET fusions • MSI

Χρησιμότητα Υγρής Βιοψίας- Com.Pl.i.t DX® Breast Liquid

• Ασθενείς με περιορισμένο ή ανεπαρκές δείγμα ιστού
• Παρακολούθηση της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά τη θεραπεία
• Ανίχνευση αντίστασης στη θεραπεία

Συνδυαστικός Έλεγχος

Ο συνδυασμός βιοψίας ιστού και υγρής βιοψίας αυξάνει τη διαγνωστική ευαισθησία και υποστηρίζει την επιλογή της βέλτιστης στοχευμένης θεραπείας.

Συνδυαστικός Έλεγχος Ιστού & Υγρής Βιοψίας

Ο ταυτόχρονος μοριακός έλεγχος βιοψίας ιστού και υγρής βιοψίας σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού αποτελεί τη βέλτιστη διαγνωστική προσέγγιση.

Κάθε μέθοδος παρουσιάζει ένα ποσοστό ψευδώς αρνητικών αποτελεσμάτων· επομένως, ο συνδυασμός τους αυξάνει τη διαγνωστική ευαισθησία και οδηγεί στην ανίχνευση περισσότερων κλινικά αξιοποιήσιμων μοριακών αλλοιώσεων.

Επιπλέον, η παράλληλη χρήση των δύο μεθόδων μπορεί να:

• Αυξήσει την πιθανότητα εντοπισμού κλινικά αξιοποιήσιμων αλλοιώσεων
• Επιτρέψει την ταχύτερη έναρξη της κατάλληλης θεραπείας

Διαπιστεύσεις & Πιστοποιήσεις

Η Genekor διασφαλίζει υψηλό επίπεδο ποιότητας, αξιοπιστίας και ασφάλειας μέσω διεθνώς αναγνωρισμένων διαπιστεύσεων και πιστοποιήσεων.

- - Κλινική Αξιοπιστία: Διαπιστευμένο Εργαστήριο κατά ISO 15189:2022 (Αρ. Πιστ. 822)* & από το CAP (College of American Pathologists)
  - Ασφάλεια Δεδομένων: Πιστοποίηση κατά ISO/IEC 27001:2022 για τη Διαχείριση Ασφάλειας Πληροφοριών
  - Διαχείριση Ποιότητας: Πιστοποιημένο Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας κατά ISO 9001:2015
  - Αξιοπιστία Μεθόδου: Η εξέταση Com.Pl.i.t DX® εκτελείται με χρήση CE-IVD αντιδραστηρίων και λογισμικών ανάλυσης και κατηγοριοποίησης δεδομένων, σύμφωνα με τον Κανονισμό IVDR

*Εντός του επίσημου πεδίου εφαρμογής της διαπίστευσης.

Συχνές Ερωτήσεις

Τι μορφές καρκίνου καλύπτουν;

Υποτροπιάζοντας ή μεταστατικός καρκίνος μαστού ER+/HER2-

Ποιος είναι ο τύπος δείγματος που απαιτείται για την ανάλυση των Com.Pl.i.t DX® Breast;

Για την ανάλυση του Com.Pli.t.DX® Breast απαιτείται κύβος παραφίνης από τον όγκο ή, εναλλακτικά, άβαφες τομές παραφίνης επιστρωμένες σε αντικειμενοφόρα πλακίδια (στεγνωμένα στον αέρα, όχι σε κλίβανο). Συγκεκριμένα, απαιτούνται 4 τομές πάχους 3 μm και 6 τομές πάχους 10 μm.

Για την υγρή βιοψία (ctDNA), το δείγμα πρέπει να είναι 10 ml ολικού περιφερικού αίματος, συλλεγμένο σε φιαλίδιο Cell-Free DNA BCT STRECK

Πώς θα πάρω το ειδικό φιαλίδιο;

Η Genekor είναι υπεύθυνη για την παροχή και την αποστολή του ειδικού φιαλιδίου για το τεστ Com.Pl.i.t DX® Breast. Παρακαλώ επικοινωνήστε μαζί μας.

Υπάρχουν ειδικές οδηγίες για τη συλλογή δείγματος αίματος;

Ναι, κάντε κλικ εδώ για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις ειδικές οδηγίες για τη συλλογή δείγματος αίματος.

Πώς μπορώ να στείλω το δείγμα μου και να λάβω τα αποτελέσματά μου;

Η Genekor είναι υπεύθυνη για όλες τις απαραίτητες διαδικασίες παραλαβής και επιστροφής του δείγματός σας.

Τα αποτελέσματά σας θα κοινοποιηθούν στον ιατρό σας μέσω ασφαλούς δικτύου κι εσάς μέσω e-mail με ασφαλη μοναδικό κωδικό που σας παρέχει η εξυπηρέτηση πελατών.

Σε πόσες ημέρες θα λάβω τα αποτελέσματά μου;

Τα αποτελέσματα θα είναι διαθέσιμα σε 10 εργάσιμες ημέρες από την επόμενη μέρα της παραλαβής του δείγματός σας.

Καλύπτεται το τεστ από οποιαδήποτε δημόσια / ιδιωτική ασφάλιση;

Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την προσωπική σας ασφάλιση ή με την εταιρεία μας.

Πώς μπορώ να πραγματοποιήσω την πληρωμή για το τεστ;

Το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών θα σας προμηθεύσει με ένα μοναδικό κωδικό πληρωμής e-banking, εναλλακτικά η πληρωμή γίνεται μέσω κάρτας ή τραπεζικού εμβάσματος.

Γιατί πρέπει να υπογράψω τη φόρμα συναίνεσης;

Η εταιρεία GeneKor Ι.Α.Ε. τηρεί πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας και ασφάλειας πληροφοριών, τα οποία απαιτούν τη γραπτή συγκατάθεση κάθε ασθενούς για τη χρήση του γενετικού υλικού του για διαγνωστικό έλεγχο. Επιπλέον, η γραπτή συγκατάθεση είναι απαραίτητη σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς προστασίας δεδομένων.

Για να δείτε τις πιστοποιήσεις που διαθέτει η Genekor, μπορείτε να πατήσετε εδώ.

Πως να ζητήσετε το τεστ

Η ομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών μας δεσμεύεται να απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με τις υπηρεσίες που προσφέρει η Genekor. Εάν σας ενδιαφέρει οποιαδήποτε απο τις εξετάσεις που προσφέρει η Genekor παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας άμεσα.

*Απαραίτητη είναι η συμπλήρωση και αποστολή του έντυπου Συναίνεσης και Συγκατάθεσης που θα βρείτε στον παρακάτω σύνδεσμο.

ΕΝΤΥΠΟ ΣΥΝΑΙΝΕΣΗΣ