Erken evre meme kanserinde hastaların kemoterapiye yanıtını öngören dünyadaki tek test
Oncotype DX® testi, hangi hastaların kemoterapiden fayda göreceğini ve hangilerinin fayda görmeyeceğini öngörebilen ve bu hastaların gelecekte metastaz geliştirme olasılığına ilişkin net bir prognoz sunabilen tek çoklu gen testidir.
Recurrence Score®, hem doktorlara hem de hastalara, erken evre meme kanseri olan hastalarda 10 yıl içinde uzak metastaz geliştirme riskini belirleme olanağını sağlar. Hastaların %20’si kadar az bir bölümü yüksek bir Recurrence Score® alır, ve yüksek skor da metastaz geliştirme olasılığının yüksek olduğunu ve hastanın kemoterapiden yüksek fayda elde edilebileceğini gösterir.
Recurrence Score®, hangi hastaların tedavi planlarına adjuvan kemoterapi eklenmesinden fayda görüp görmeyeceği hakkında bilgi sağlar. Son araştırmalar, Oncotype DX ile test edilen hastaların %80’inin düşük bir Recurrence Score® alacağını, kemoterapiden fayda görmeyeceğini ve düşük metastaz geliştirme riski altında olacağını göstermiştir.
Oncotype DX Breast Recurrence Score®, erken evre, hormon reseptörü pozitif (HR+) ve insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2-negatif (HER2-) meme kanseri olan yeni tanı konulmuş kadınlarda, hormon tedavisine kemoterapi eklenmesinin kanser nüks riskini azaltıp azaltmayacağını öğrenmesine yardımcı olabilecek bir genetik testtir. Oncotype DX® testi, tümör biyolojisi ile ilgili 21 genin ekspresyonunu analiz eder. Her hastanın tümörü benzersiz olduğundan, belirli bir tümörün biyolojisini anlamak, bireyselleştirilmiş tedavi kararları alınması için gerekli bilgileri sağlayabilir.
Oncotype DX Breast Recurrence Score® testi; hormon reseptörü pozitif (HR+) ve HER2 negatif, erken evre meme kanseri olan, yaştan bağımsız olarak negatif lenf nodları olan hastalar veya 1-3 pozitif lenf nodu olan menopoz dönemindeki kadınlar için geliştirilmiş olup aşağıdakileri hedefler:
HR+, HER2- meme kanseri olan hastaların büyük çoğunluğu adjuvan kemoterapiden fayda görmez.Kemoterapi kısa ve uzun süreli yan etkilere neden olur ve bu yan etkiler hastaların hem şimdi hem de gelecekte sağlık durumunu, yaşam kalitesini, ailesini ve iş hayatını olumsuz etkiler.
Oncotype DX® testini yapma nedenleri:
• Tümörün biyolojisi hakkında geleneksel yöntemlerle elde edilemeyen bilgiler sağlar Oncotype DX® testi olmadan doktorlar kanserin nüks olasılığını yalnızca tahmin edebilir. Oncotype DX® testi, tümör biyolojisi hakkında ve kanserin nüks riskini en aza indirmek için tedavi planına kemoterapi eklenmesinin olası faydası hakkında kişiselleştirilmiş bilgi sağlar.
• Erken evre meme kanserinde kemoterapiye verilmesi beklenen yanıtı tespit ettiği kanıtlanmış tek testtir. 85.000’den fazla hastayı içeren birçok çalışma, yalnızca Oncotype DX® testinin hastaların kemoterapiden fayda sağlayıp sağlamayacağını öngörebileceğini tutarlı bir şekilde ortaya koymuştur. Bu nedenle, Oncotype DX® testi hastanın ve tedaviyi uygulayan doktorun kişiye özel bir tedavi planı tasarlamasına yardımcı olabilir, çünkü erken evre meme kanseri olan çoğu hastanın tedavi planına kemoterapi eklenmesinden fayda görmediği açıktır.
Prospektif klinik çalışmalar temelinde kemoterapiden sağlanacak faydayı öngörmesi Oncotype DX® testini benzersiz kılar.
• Sağlam verilerle desteklenmektedir ve meme kanseri tedavisine ilişkin tüm uluslararası kılavuzlarda yer almaktadır. Oncotype DX® testi, birçok klinik çalışmada doğrulanmıştır ve dünya genelinde bir milyondan fazla kişi tarafından kullanılmıştır. ABD’deki Ulusal Kapsamlı Kanser Ağı (NCCN®) ve Amerika Klinik Onkoloji Derneği’nin (ASCO®) yanı sıra St. Gallen Uluslararası Meme Kanseri Konsensusu ve Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) dahil olmak üzere tüm önemli meme kanseri tedavi kılavuzlarına dahil edilmiştir. Ayrıca, Birleşik Krallık’taki Ulusal Sağlık ve Bakım Mükemmelliği Enstitüsü (NICE) ve Almanya’daki Sağlık Hizmetlerinde Kalite ve Verimlilik Enstitüsü (IQWiG) gibi önemli sağlık teknolojisi değerlendirme kuruluşları, Oncotype DX® testinin benzersiz değerini kabul etmiştir.
| PROLIFERATION | INVASION | HER2 | OESTROGEN | OTHER | REFERENCE |
|---|---|---|---|---|---|
| Ki-67 | Stromelysin 3 | GRB7 | ER | GSTM1 | Beta-actin |
| STK15 | Cathespin L2 | HER2 | PR | BAG1 | GAPDH |
| Survivin | Bcl2 | CD68 | RPLPO | ||
| Cyclin B1 | SCUBE2 | GUS | |||
| MYBL2 | TFRC |
HR+, HER2- lenf nodu negatif, erken evre meme kanseri olan >85.000’den fazla hastayı kapsayan çalışmalarda, Oncotype DX® testinin, kemoterapiden kaçınabilecek hastaların büyük çoğunluğunu (%80) ve kemoterapiden fayda görebilecek önemli bir azınlığı (%20) tutarlı bir şekilde tespit edebildiği gösterilmiştir. Bu çalışmalar arasında, meme kanserinde adjuvan kemoterapi için bugüne kadar yapılmış olan en büyük prospektif, randomize klinik araştırma olan ve 10.000’den fazla hastanın katıldığı TAILORx çalışması da bulunmaktadır.
| <%1 KEMOTERAPİDEN MUTLAK FAYDA | %26 KEMOTERAPİDEN MUTLAK FAYDA |
|---|---|
| 0-25 | 26-100 |
| 80% | 20% |
Hastaların %80’inin kemoterapiden fayda görmeyeceği, geri kalan %20’sinde ise kemoterapinin hayat kurtarıcı olabileceği gösterilmiştir.
Yeni N0 rapor değişti mi?
Evet. 13 Eylül 2025 itibarıyla, Oncotype ile test edilen nod negatif hastalar için Exact Sciences platformundan üretilen tüm raporlar güncellenmiş formatta sunulacaktır.
Bu değişikliğin başlıca nedenleri nelerdir?
Nod negatif hasta raporları, TAILORx çalışmasının en güncel 12 yıllık takip verilerini içerecek şekilde ve ayrıca hasta yaşına göre raporlama daha da rafine edilecek biçimde güncellenmiştir. Yeni rapor, yaş gruplarına göre ikiye ayrılacaktır: ≤50 yaş ve >50 yaş.
Yeni rapor eski rapordan farklı mı görünüyor?
Genel şablon aynı tutulmuştur; böylece tutarlılık ve yorumlama kolaylığı sağlanırken, güncellenmiş içerik yansıtılmıştır.
Prognoz için güncellenen takip sonlanım noktası nedir?
Güncellenen prognostik sonlanım noktası, 10 yıl içinde uzak nüks riskidir.
Hangi yaşa göre tabakalanmış raporun verileceği nasıl belirlenir?
Rapor tipi, testin sipariş edildiği zamandaki hastanın yaşına göre belirlenmektedir.
Güncellenmiş rapor herhangi bir yeni bilgi içeriyor mu?
Evet. Rapor artık, tekrarlama skoru 16–20 veya 21–25 olan ≤50 yaş hastalar için klinik risk bilgisini de içermektedir.
Oncotype DX Breast Recurrence Score, HR+, HER2- ve 1-3 pozitif lenf nodu olan postmenopozal erken evre meme kanseri hastalarında kemoterapinin olası faydasını öngörür. SWOG-8814 ve RxPONDER klinik çalışmalarından elde edilen veriler, bu hastaların önemli bir kısmının kemoterapiden güvenli bir şekilde kaçınabileceğini göstermektedir.
RECURRENCE SCORE SONUCU
| 0-25 | 26-100 |
| 85% | 15% |
| KEMOTERAPİDEN FAYDA GÖRMEZ | KEMOTERAPİDEN ÖNEMLİ FAYDA GÖRÜR |
OncotypeDX® testini yaptıran pozitif lenf nodu olan hastaların büyük bir kısmının, Recurrence Score® puanı 0-17’dir ve teste tabi tutulmamış olsalardı muhtemelen gereğinden fazla tedavi alacakları düşünülmektedir.
Oncotype DX® meme kanseri testi nerede yapılmaktadır?
Oncotype DX® analizi, Genomic Health Inc.’ın Kaliforniya, ABD’deki merkezi laboratuvarlarında gerçekleştirilir.
Sosyal Güvenlik Kurumu/ Özel Sağlık Sigortası tarafından karşılanıyor mu?
Testin sigorta tarafından karşılanıp karşılanmadığını öğrenmek için sigorta şirketiniz veya merkezimizile iletişime geçmelisiniz.
Sonuçlarım kaç gün içinde hazır olacaktır?
Sonuçlar 10 iş günü içinde hazır olur.
Oncotype DX® testi için ne tür numune gereklidir?
Cerrahi sırasında çıkarılmış olan parafine gömülü tümör dokusu.
Test ödemesini nasıl yapabilirim?
Ödeme banka havalesi veya kredi kartı ile yapılabilir.
Testi Nasıl Yaptırabilirim
Genekor, hasta numunesinin teslim alınması ve iadesi için gerekli tüm işlemlerden sorumludur. Bizimle iletişime geçebilirsiniz: ( 0212 327 27 80, tr@genekor.com )
Sonuçlarımı nasıl alacağım?
Sonuçlar e-posta yoluyla doktorunuzla paylaşılır. Numunenizin alınması konusunda yardıma ihtiyaç duyuyorsanız lütfen bizimle iletişime geçin
Müşteri Hizmetleri Ekibimiz, Genekor ‘un sunduğu hizmetlerle ilgili tüm sorularınızı memnuniyetle yanıtlayacaktır. Genekor tarafından sunulan testlerden herhangi birini yaptırmak isterseniz lütfen doğrudan bizimle iletişime geçin.
*Test istemi için aşağıdaki linkte bulacağınız Onam formunu doldurup göndermeniz gerekmektedir.
*Bilimsel içerik hakkında daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçin: scientific.support@genekor.com
*Tanıtım formunu buradan indirin.
*Hasta kılavuzunu buradan indirin.